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放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例 國務(wù)院令第449號 |
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國務(wù)院令第449號
頒布日期:20050914 實(shí)施日期:20051201 頒布單位:國務(wù)院
第一章 總則
第一章 總則
第一條 為了加強(qiáng)對放射性同位素、射線裝置安全和防護(hù)的監(jiān)督管理,促進(jìn)放射性同位素、射線裝置的安全應(yīng)用,保障人體健康,保護(hù)環(huán)境,制定本條例。
第二條 在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置,以及轉(zhuǎn)讓、進(jìn)出口放射性同位素的,應(yīng)當(dāng)遵守本條例。
第三條 國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門對全國放射性同位素、射線裝置的安全和防護(hù)工作實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督管理。
第四條 國家對放射源和射線裝置實(shí)行分類管理。根據(jù)放射源、射線裝置對人體健康和環(huán)境的潛在危害程度,從高到低將放射源分為Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類、Ⅳ類、Ⅴ類,具體分類辦法由國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門制定;將射線裝置分為Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類,具體分類辦法由國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門商國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定。
第二章 許可和備案
第五條 生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位,應(yīng)當(dāng)依照本章規(guī)定取得許可證。
第六條 生產(chǎn)放射性同位素、銷售和使用Ⅰ類放射源、銷售和使用Ⅰ類射線裝置的單位的許可證,由國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門審批頒發(fā)。
第七條 生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位申請領(lǐng)取許可證,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
第八條 生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位,應(yīng)當(dāng)事先向有審批權(quán)的環(huán)境保護(hù)主管部門提出許可申請,并提交符合本條例第七條規(guī)定條件的證明材料。
第九條 環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個(gè)工作日內(nèi)完成審查,符合條件的,頒發(fā)許可證,并予以公告;不符合條件的,書面通知申請單位并說明理由。
第十條 許可證包括下列主要內(nèi)容:
第十一條 持證單位變更單位名稱、地址、法定代表人的,應(yīng)當(dāng)自變更登記之日起20日內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請辦理許可證變更手續(xù)。
第十二條 有下列情形之一的,持證單位應(yīng)當(dāng)按照原申請程序,重新申請領(lǐng)取許可證:
第十三條 許可證有效期為5年。有效期屆滿,需要延續(xù)的,持證單位應(yīng)當(dāng)于許可證有效期屆滿30日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理延續(xù)申請之日起,在許可證有效期屆滿前完成審查,符合條件的,予以延續(xù);不符合條件的,書面通知申請單位并說明理由。
第十四條 持證單位部分終止或者全部終止生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置活動的,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出部分變更或者注銷許可證申請,由原發(fā)證機(jī)關(guān)核查合格后,予以變更或者注銷許可證。
第十五條 禁止無許可證或者不按照許可證規(guī)定的種類和范圍從事放射性同位素和射線裝置的生產(chǎn)、銷售、使用活動。
第十六條 國務(wù)院對外貿(mào)易主管部門會同國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門、海關(guān)總署、國務(wù)院質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫部門和生產(chǎn)放射性同位素的單位的行業(yè)主管部門制定并公布限制進(jìn)出口放射性同位素目錄和禁止進(jìn)出口放射性同位素目錄。
第十七條 申請進(jìn)口列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素,應(yīng)當(dāng)符合下列要求:
第十八條 進(jìn)口列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素的單位,應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門提出進(jìn)口申請,并提交符合本條例第十七條規(guī)定要求的證明材料。
第十九條 申請轉(zhuǎn)讓放射性同位素,應(yīng)當(dāng)符合下列要求:
第二十條 轉(zhuǎn)讓放射性同位素,由轉(zhuǎn)入單位向其所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門提出申請,并提交符合本條例第十九條規(guī)定要求的證明材料。
第二十一條 放射性同位素的轉(zhuǎn)出、轉(zhuǎn)入單位應(yīng)當(dāng)在轉(zhuǎn)讓活動完成之日起20日內(nèi),分別向其所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門備案。
第二十二條 生產(chǎn)放射性同位素的單位,應(yīng)當(dāng)建立放射性同位素產(chǎn)品臺賬,并按照國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門制定的編碼規(guī)則,對生產(chǎn)的放射源統(tǒng)一編碼。放射性同位素產(chǎn)品臺賬和放射源編碼清單應(yīng)當(dāng)報(bào)國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門備案。
第二十三條 持有放射源的單位將廢舊放射源交回生產(chǎn)單位、返回原出口方或者送交放射性廢物集中貯存單位貯存的,應(yīng)當(dāng)在該活動完成之日起20日內(nèi)向其所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門備案。
第二十四條 本條例施行前生產(chǎn)和進(jìn)口的放射性同位素,由放射性同位素持有單位在本條例施行之日起6個(gè)月內(nèi),到其所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門辦理備案手續(xù),省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)對放射源進(jìn)行統(tǒng)一編碼。
第二十五條 使用放射性同位素的單位需要將放射性同位素轉(zhuǎn)移到外省、自治區(qū)、直轄市使用的,應(yīng)當(dāng)持許可證復(fù)印件向使用地省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門備案,并接受當(dāng)?shù)丨h(huán)境保護(hù)主管部門的監(jiān)督管理。
第二十六條 出口列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素,應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口方可以合法持有放射性同位素的證明材料,并由國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門依照有關(guān)法律和我國締結(jié)或者參加的國際條約、協(xié)定的規(guī)定,辦理有關(guān)手續(xù)。
第三章 安全和防護(hù)
第二十七條 生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位,應(yīng)當(dāng)對本單位的放射性同位素、射線裝置的安全和防護(hù)工作負(fù)責(zé),并依法對其造成的放射性危害承擔(dān)責(zé)任。
第二十八條 生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位,應(yīng)當(dāng)對直接從事生產(chǎn)、銷售、使用活動的工作人員進(jìn)行安全和防護(hù)知識教育培訓(xùn),并進(jìn)行考核;考核不合格的,不得上崗。
第二十九條 生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家關(guān)于個(gè)人劑量監(jiān)測和健康管理的規(guī)定,對直接從事生產(chǎn)、銷售、使用活動的工作人員進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測和職業(yè)健康檢查,建立個(gè)人劑量檔案和職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案。
第三十條 生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位,應(yīng)當(dāng)對本單位的放射性同位素、射線裝置的安全和防護(hù)狀況進(jìn)行年度評估。發(fā)現(xiàn)安全隱患的,應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)行整改。
第三十一條 生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位需要終止的,應(yīng)當(dāng)事先對本單位的放射性同位素和放射性廢物進(jìn)行清理登記,作出妥善處理,不得留有安全隱患。生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位發(fā)生變更的,由變更后的單位承擔(dān)處理責(zé)任。變更前當(dāng)事人對此另有約定的,從其約定;但是,約定中不得免除當(dāng)事人的處理義務(wù)。
第三十二條 生產(chǎn)、進(jìn)口放射源的單位銷售Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源給其他單位使用的,應(yīng)當(dāng)與使用放射源的單位簽訂廢舊放射源返回協(xié)議;使用放射源的單位應(yīng)當(dāng)按照廢舊放射源返回協(xié)議規(guī)定將廢舊放射源交回生產(chǎn)單位或者返回原出口方。確實(shí)無法交回生產(chǎn)單位或者返回原出口方的,送交有相應(yīng)資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位貯存。
第三十三條 使用Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源的場所和生產(chǎn)放射性同位素的場所,以及終結(jié)運(yùn)行后產(chǎn)生放射性污染的射線裝置,應(yīng)當(dāng)依法實(shí)施退役。
第三十四條 生產(chǎn)、銷售、使用、貯存放射性同位素和射線裝置的場所,應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定設(shè)置明顯的放射性標(biāo)志,其入口處應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)安全和防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)的要求,設(shè)置安全和防護(hù)設(shè)施以及必要的防護(hù)安全聯(lián)鎖、報(bào)警裝置或者工作信號。射線裝置的生產(chǎn)調(diào)試和使用場所,應(yīng)當(dāng)具有防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全措施。
第三十五條 放射性同位素應(yīng)當(dāng)單獨(dú)存放,不得與易燃、易爆、腐蝕性物品等一起存放,并指定專人負(fù)責(zé)保管。貯存、領(lǐng)取、使用、歸還放射性同位素時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行登記、檢查,做到賬物相符。對放射性同位素貯存場所應(yīng)當(dāng)采取防火、防水、防盜、防丟失、防破壞、防射線泄漏的安全措施。
第三十六條 在室外、野外使用放射性同位素和射線裝置的,應(yīng)當(dāng)按照國家安全和防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)的要求劃出安全防護(hù)區(qū)域,設(shè)置明顯的放射性標(biāo)志,必要時(shí)設(shè)專人警戒。
第三十七條 輻射防護(hù)器材、含放射性同位素的設(shè)備和射線裝置,以及含有放射性物質(zhì)的產(chǎn)品和伴有產(chǎn)生X射線的電器產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)符合輻射防護(hù)要求。不合格的產(chǎn)品不得出廠和銷售。
第三十八條 使用放射性同位素和射線裝置進(jìn)行放射診療的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)依據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門有關(guān)規(guī)定和國家標(biāo)準(zhǔn),制定與本單位從事的診療項(xiàng)目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案,遵守質(zhì)量保證監(jiān)測規(guī)范,按照醫(yī)療照射正當(dāng)化和輻射防護(hù)最優(yōu)化的原則,避免一切不必要的照射,并事先告知患者和受檢者輻射對健康的潛在影響。
第三十九條 金屬冶煉廠回收冶煉廢舊金屬時(shí),應(yīng)當(dāng)采取必要的監(jiān)測措施,防止放射性物質(zhì)熔入產(chǎn)品中。監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)問題的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知所在地設(shè)區(qū)的市級以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門。
第四章 輻射事故應(yīng)急處理
第四十條 根據(jù)輻射事故的性質(zhì)、嚴(yán)重程度、可控性和影響范圍等因素,從重到輕將輻射事故分為特別重大輻射事故、重大輻射事故、較大輻射事故和一般輻射事故四個(gè)等級。
第四十一條 縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)會同同級公安、衛(wèi)生、財(cái)政等部門編制輻射事故應(yīng)急預(yù)案,報(bào)本級人民政府批準(zhǔn)。輻射事故應(yīng)急預(yù)案應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容:
第四十二條 發(fā)生輻射事故時(shí),生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位應(yīng)當(dāng)立即啟動本單位的應(yīng)急方案,采取應(yīng)急措施,并立即向當(dāng)?shù)丨h(huán)境保護(hù)主管部門、公安部門、衛(wèi)生主管部門報(bào)告。
第四十三條 在發(fā)生輻射事故或者有證據(jù)證明輻射事故可能發(fā)生時(shí),縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門有權(quán)采取下列臨時(shí)控制措施:
第四十四條 輻射事故發(fā)生后,有關(guān)縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)按照輻射事故的等級,啟動并組織實(shí)施相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案。
第四十五條 發(fā)生輻射事故的單位應(yīng)當(dāng)立即將可能受到輻射傷害的人員送至當(dāng)?shù)匦l(wèi)生主管部門指定的醫(yī)院或者有條件救治輻射損傷病人的醫(yī)院,進(jìn)行檢查和治療,或者請求醫(yī)院立即派人趕赴事故現(xiàn)場,采取救治措施。
第五章 監(jiān)督檢查
第四十六條 縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門和其他有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé)對生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第四十七條 縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)配備輻射防護(hù)安全監(jiān)督員。輻射防護(hù)安全監(jiān)督員由從事輻射防護(hù)工作,具有輻射防護(hù)安全知識并經(jīng)省級以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門認(rèn)可的專業(yè)人員擔(dān)任。輻射防護(hù)安全監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)定期接受專業(yè)知識培訓(xùn)和考核。
第四十八條 縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位有不符合原發(fā)證條件的情形的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期整改。
第四十九條 任何單位和個(gè)人對違反本條例的行為,有權(quán)向環(huán)境保護(hù)主管部門和其他有關(guān)部門檢舉;對環(huán)境保護(hù)主管部門和其他有關(guān)部門未依法履行監(jiān)督管理職責(zé)的行為,有權(quán)向本級人民政府、上級人民政府有關(guān)部門檢舉。接到舉報(bào)的有關(guān)人民政府、環(huán)境保護(hù)主管部門和其他有關(guān)部門對有關(guān)舉報(bào)應(yīng)當(dāng)及時(shí)核實(shí)、處理。
第六章 法律責(zé)任
第五十條 違反本條例規(guī)定,縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門有下列行為之一的,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
第五十一條 違反本條例規(guī)定,縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門和其他有關(guān)部門有下列行為之一的,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
第五十二條 違反本條例規(guī)定,生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位有下列行為之一的,由縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門責(zé)令停止違法行為,限期改正;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)或者由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷許可證;有違法所得的,沒收違法所得;違法所得10萬元以上的,并處違法所得1倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足10萬元的,并處1萬元以上10萬元以下的罰款:
第五十三條 違反本條例規(guī)定,生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位變更單位名稱、地址、法定代表人,未依法辦理許可證變更手續(xù)的,由縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,由原發(fā)證機(jī)關(guān)暫扣或者吊銷許可證。
第五十四條 違反本條例規(guī)定,生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位部分終止或者全部終止生產(chǎn)、銷售、使用活動,未按照規(guī)定辦理許可證變更或者注銷手續(xù)的,由縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門責(zé)令停止違法行為,限期改正;逾期不改正的,處1萬元以上10萬元以下的罰款;造成輻射事故,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第五十五條 違反本條例規(guī)定,偽造、變造、轉(zhuǎn)讓許可證的,由縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門收繳偽造、變造的許可證或者由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷許可證,并處5萬元以上10萬元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第五十六條 違反本條例規(guī)定,生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素的單位有下列行為之一的,由縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,由原發(fā)證機(jī)關(guān)暫扣或者吊銷許可證:
第五十七條 違反本條例規(guī)定,生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位有下列行為之一的,由縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門責(zé)令停止違法行為,限期改正;逾期不改正的,處1萬元以上10萬元以下的罰款:
第五十八條 違反本條例規(guī)定,生產(chǎn)放射性同位素的單位有下列行為之一的,由縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,依法收繳其未備案的放射性同位素和未編碼的放射源,處5萬元以上10萬元以下的罰款,并可以由原發(fā)證機(jī)關(guān)暫扣或者吊銷許可證:
第五十九條 違反本條例規(guī)定,生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位有下列行為之一的,由縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門責(zé)令停止違法行為,限期改正;逾期不改正的,由原發(fā)證機(jī)關(guān)指定有處理能力的單位代為處理或者實(shí)施退役,費(fèi)用由生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位承擔(dān),并處1萬元以上l0萬元以下的罰款:
第六十條 違反本條例規(guī)定,生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位有下列行為之一的,由縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門責(zé)令停止違法行為,限期改正;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),并處2萬元以上20萬元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
第六十一條 違反本條例規(guī)定,造成輻射事故的,由原發(fā)證機(jī)關(guān)責(zé)令限期改正,并處5萬元以上20萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷許可證;構(gòu)成違反治安管理行為的,由公安機(jī)關(guān)依法予以治安處罰;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第六十二條 生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位被責(zé)令限期整改,逾期不整改或者經(jīng)整改仍不符合原發(fā)證條件的,由原發(fā)證機(jī)關(guān)暫扣或者吊銷許可證。
第六十三條 違反本條例規(guī)定,被依法吊銷許可證的單位或者偽造、變造許可證的單位,5年內(nèi)不得申請領(lǐng)取許可證。
第六十四條 縣級以上地方人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門的行政處罰權(quán)限的劃分,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府確定。
第七章 附則
第六十五條 軍用放射性同位素、射線裝置安全和防護(hù)的監(jiān)督管理,依照《中華人民共和國放射性污染防治法》第六十條的規(guī)定執(zhí)行。
第六十六條 勞動者在職業(yè)活動中接觸放射性同位素和射線裝置造成的職業(yè)病的防治,依照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》和國務(wù)院有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第六十七條 放射性同位素的運(yùn)輸,放射性同位素和射線裝置生產(chǎn)、銷售、使用過程中產(chǎn)生的放射性廢物的處置,依照國務(wù)院有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第六十八條 本條例中下列用語的含義:
第六十九條 本條例自
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