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| 新飼料和新飼料添加劑管理辦法 中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令第38號 |
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第一條 根據(jù)《飼料和飼料添加劑管理條例》的規(guī)定，制定本辦法。 第二條 本辦法所稱新飼料是指我國尚未批準(zhǔn)使用的新研制開發(fā)的飼料。包括創(chuàng)新型飼料和移植型飼料。創(chuàng)新型飼料是指在我國境內(nèi)研究，創(chuàng)制的單一飼料。移植型飼料是指已在我國境內(nèi)其他行業(yè)使用，首次應(yīng)用于飼料產(chǎn)品中的單一飼料。 本辦法所稱新飼料添加劑是指我國境內(nèi)研究、創(chuàng)制的未經(jīng)農(nóng)業(yè)部審定公布的飼料添加劑品種。 第三條 國家鼓勵研究、創(chuàng)制新飼料、新飼料添加劑。研究、創(chuàng)制新產(chǎn)品應(yīng)遵循安全、有效、不污染環(huán)境的原則。 第四條 研制者、生產(chǎn)者（以下簡稱申請人）在新產(chǎn)品投入生產(chǎn)前，必須向農(nóng)業(yè)部提出新產(chǎn)品審定申請。 （一）提交新飼料、新飼料添加劑審定申請表。 ?。ǘ┨峤幌铝猩暾堎Y料： 1、產(chǎn)品名稱：通用名稱和商品名稱，并說明命名的依據(jù)； 2、新產(chǎn)品研制的目的和依據(jù)； 3、有效組分、化學(xué)結(jié)構(gòu)的測試資料及理化性質(zhì)，或者動物、植物和微生物的分類鑒定； 4、生產(chǎn)工藝條件、制造方法、微生物菌種或培養(yǎng)基規(guī)格； 5、產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗報告； 6、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（草案）及起草說明； 7、飼喂試驗報告； 8、適用范圍、使用方法或添加量； 9、標(biāo)簽式樣、使用說明書、包裝規(guī)格、貯存注意事項及保質(zhì)期； 10、中試生產(chǎn)總結(jié)和三廢處理報告； 11、安全性評價試驗報告，包括一般毒性、特殊毒性、環(huán)境毒性和殘留毒理等。創(chuàng)新型產(chǎn)品必須在國內(nèi)進(jìn)行安全性評價試驗。國外正式生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品或國內(nèi)移植型產(chǎn)品應(yīng)提供靶動物的安全性試驗資料； 12、主要參考文獻(xiàn)。 ?。ㄈ┨峤划a(chǎn)品樣品： 1、每個品種需連續(xù)3個批號的樣品及其檢驗報告；每個批號3份樣品；每份為檢驗需要量的3－5倍； 2、必要時提供標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌贰?SPAN lang=EN-US> 第五條 農(nóng)業(yè)部自受理申請后5日內(nèi)，將產(chǎn)品樣品和相關(guān)資料送交指定的機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品復(fù)核檢驗、飼喂試驗和安全性評價試驗，申請人應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助。 第六條 產(chǎn)品質(zhì)量復(fù)核檢驗不合格，申請人有異議的，可向農(nóng)業(yè)部申請復(fù)檢一次。 第七條 產(chǎn)品質(zhì)量復(fù)核合格、飼喂試驗和安全性一應(yīng)俱全試驗完成后，農(nóng)業(yè)部在5日內(nèi)將有關(guān)資料提交全國飼料評審委員會評審，并根據(jù)評審結(jié)果，在10日內(nèi)作出是否發(fā)放新飼料、新飼料添加劑證書的決定。決定發(fā)放新飼料、新飼料添加劑證書的，由農(nóng)業(yè)部予以公告。 第八條 農(nóng)業(yè)部公布的新飼料、新飼料添加劑的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；需要制定國家標(biāo)準(zhǔn)的，依照標(biāo)準(zhǔn)化法的有關(guān)規(guī)定辦理。 第九條 從事新飼料和新飼料添加劑審批、評審、復(fù)核試驗等工作的有關(guān)單位和人員，應(yīng)當(dāng)為申請人提供的需要保密的技術(shù)資料保密。 第十條 取得新飼料、新飼料添加劑證書的產(chǎn)品實行試產(chǎn)期保護(hù)制度。在試產(chǎn)期內(nèi)，生產(chǎn)者和研制者應(yīng)當(dāng)繼續(xù)進(jìn)行區(qū)域試驗，檢驗新飼料、新飼料添加劑的使用效果、安全性和穩(wěn)定性。 試產(chǎn)期為兩年。在試產(chǎn)期內(nèi)，不得重復(fù)轉(zhuǎn)讓技術(shù)。 第十一條 新飼料添加劑在試產(chǎn)期前，生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)業(yè)部有關(guān)核發(fā)生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的規(guī)定，辦理生產(chǎn)許可證和試生產(chǎn)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。 第十二條 新飼料、新飼料添加劑在試產(chǎn)期內(nèi)被證實存在安全性、有效性問題，或?qū)Νh(huán)境產(chǎn)生危害的，由農(nóng)業(yè)部注銷其新飼料、新添加劑證書，并予公告。 新飼料添加劑在試產(chǎn)期滿后需繼續(xù)生產(chǎn)的，生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在試產(chǎn)期滿前六個月內(nèi)向所在地省級飼料管理部門申請產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。 第十三條 違反本辦法規(guī)定的，按《飼料和飼料添加劑管理條例》有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。 第十四條 本辦法由農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)解釋。 第十五條 本辦法自公布之日起施行 |