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| 飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可證管理辦法 中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令第38號 |
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第一章 總 則 第一條根據(jù)《飼料和飼料添加劑管理條例》第十條規(guī)定，制定本辦法。 第二條本辦法所指飼料添加劑包括營養(yǎng)性飼料添加劑、一般飼料添加劑。 本辦法所稱添加劑預(yù)混合飼料是指由兩種或兩種以上飼料添加劑加載體或稀釋劑按一定比例配制而成的均勻混合物,在配合飼料中添加量不超過10%。 第三條生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的飼料添加劑品種應(yīng)當屬于農(nóng)業(yè)部公布的《允許使用的飼料添加劑品種目錄》中所列品種。 第二章企業(yè)應(yīng)具備的基本條件 第四條人員要求 （一）企業(yè)主要負責人必須具備一定的專業(yè)知識、生產(chǎn)經(jīng)驗及組織能力； （二）技術(shù)負責人應(yīng)當具有大專以上文化程度或中級以上技術(shù)職稱，熟悉動物營養(yǎng)、所生產(chǎn)產(chǎn)品技術(shù)及生產(chǎn)工藝，從事相應(yīng)專業(yè)工作2年以上； （三）質(zhì)量管理及檢驗部門的負責人，應(yīng)當具有大專以上文化程度，從事相應(yīng)專業(yè)工作3年以上； ?。ㄋ模┥a(chǎn)企業(yè)特有工種從業(yè)人員應(yīng)當取得相應(yīng)的職業(yè)資格證書。 第五條生產(chǎn)場地要求 （一）廠房建筑布局合理，生產(chǎn)區(qū)、辦公區(qū)、倉儲區(qū)、生活區(qū)應(yīng)當分開； ?。ǘ┥a(chǎn)車間布局應(yīng)符合生產(chǎn)工藝流程的要求，工序銜接合理； ?。ㄈ┮羞m宜的操作間和場地，能合理放置設(shè)備和物料，防止不同物料混放和交叉污染； ?。ㄋ模?yīng)有適當?shù)某龎m、通風、照明及消防設(shè)施，以保證安全生產(chǎn)； ?。ㄎ澹﹤}儲與生產(chǎn)能力相適應(yīng)，應(yīng)當符合防水、防潮、防火、防鼠害的要求。 第六條生產(chǎn)設(shè)備要求 （一）應(yīng)具有與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備； ?。ǘ┥a(chǎn)設(shè)備應(yīng)符合生產(chǎn)工藝流程，便于維護和保養(yǎng)； （三）生產(chǎn)設(shè)備完好； ?。ㄋ模┥a(chǎn)環(huán)境有潔凈要求的，須有空氣凈化設(shè)施和設(shè)備。 第七條質(zhì)量檢驗要求 ?。ㄒ唬?yīng)當設(shè)立質(zhì)檢部門，質(zhì)檢部門直屬企業(yè)負責人領(lǐng)導； ?。ǘ┵|(zhì)檢部門應(yīng)設(shè)立儀器室（區(qū)）、檢驗操作室（區(qū)）和留樣觀察室（區(qū)）； ?。ㄈ┚哂邢鄳?yīng)的檢驗儀器，能對產(chǎn)品質(zhì)量進行監(jiān)控，對需使用大型精密儀器檢驗的項目，可以委托有能力的檢驗機構(gòu)代檢； （四）有嚴格的質(zhì)量檢驗操作規(guī)程； ?。ㄎ澹┵|(zhì)檢部門必須有完整的檢驗記錄和檢驗報告，并保存兩年以上。 第八條管理制度要求 企業(yè)應(yīng)當建立以下管理制度： ?。ㄒ唬徫回熑沃贫龋?SPAN lang=EN-US> ?。ǘ┥a(chǎn)管理制度； ?。ㄈz驗化驗制度； （四）質(zhì)量管理制度； （五）安全衛(wèi)生制度； ?。┊a(chǎn)品留樣觀察制度； ?。ㄆ撸┯嬃抗芾碇贫?。 第九條生產(chǎn)環(huán)境要求 生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)符合國家規(guī)定的環(huán)境衛(wèi)生、勞動保護等要求。 第三章辦證程序 第十條生產(chǎn)企業(yè)填報《飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可證申請書》，同時提供廠區(qū)布局圖、生產(chǎn)工藝流程圖和相關(guān)證明等申報材料，向企業(yè)所在地省級飼料管理部門提出申請。 《飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可證申請書》可以向所在省級飼料管理部門領(lǐng)取或從中國飼料工業(yè)信息網(wǎng)（網(wǎng)址：http//www.chinafeed.org.cn）下載。 第十一條省級飼料管理部門應(yīng)當在受理申請后10日內(nèi)，組織對申請企業(yè)進行專家評審。 專家評審包括書面審查和實地考察。 第十二條專家評審合格的，由省級飼料管理部門填寫《飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)企業(yè)綜合審核表》，在10日內(nèi)與企業(yè)申請材料一并上報農(nóng)業(yè)部。 第十三條農(nóng)業(yè)部自收到省級飼料管理部門報送的申報材料后10日內(nèi)，將申請?zhí)峤晦r(nóng)業(yè)部飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可證專家審核委員會評審，并根據(jù)評審結(jié)果在10日內(nèi)決定是否發(fā)放生產(chǎn)許可證。 第十四條飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料新辦生產(chǎn)企業(yè)持《飼料添加劑生產(chǎn)許可證》、《添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可證》向工商行政管理部門申請登記，辦理營業(yè)執(zhí)照。 第四章生產(chǎn)許可證管理 第十五條生產(chǎn)飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料必須取得生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品批準文號后，方可進行生產(chǎn)。 第十六條變更企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址名稱或注冊地址名稱的，應(yīng)當向所在地省級飼料管理部門提出申請，經(jīng)審核后，報農(nóng)業(yè)部換發(fā)生產(chǎn)許可證，并由農(nóng)業(yè)部公告。 第十七條企業(yè)有下列情況之一的，應(yīng)當按照本辦法規(guī)定重新辦理生產(chǎn)許可證： ?。ㄒ唬┊惖厣a(chǎn)的； ?。ǘ┰O(shè)立分廠的； （三）變更生產(chǎn)地址的； （四）增加生產(chǎn)品種超出生產(chǎn)許可證規(guī)定的生產(chǎn)范圍的。 第十八條對飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)企業(yè)實行備案制度。企業(yè)應(yīng)當在每年3月底前，填寫備案表，報省級飼料管理部門。備案審查中，發(fā)現(xiàn)企業(yè)生產(chǎn)條件發(fā)生重大變化、存在嚴重安全衛(wèi)生隱患和產(chǎn)品質(zhì)量安全等問題的，省級飼料管理部門應(yīng)當進行調(diào)查，并將調(diào)查結(jié)果報農(nóng)業(yè)部。 農(nóng)業(yè)部不定期對備案情況進行督查。省級飼料管理部門應(yīng)當在每年6月底前將備案材料匯總并以電子郵件形式上報農(nóng)業(yè)部。” 第十九條《飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可證》有效期為五年。生產(chǎn)許可證期滿后仍需繼續(xù)生產(chǎn)的，企業(yè)應(yīng)在期滿前六個月內(nèi)，持原證重新申請，經(jīng)省級飼料管理部門考核符合要求、并經(jīng)農(nóng)業(yè)部審核合格的，換發(fā)生產(chǎn)許可證。 第二十條《飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可證申請書》、《飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)企業(yè)綜合審核表》、《飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可證》格式由全國飼料工作辦公室統(tǒng)一制定。 第二十一條企業(yè)有下列情況之一的，由飼料管理部門限期整改。整改后仍不合格的，由農(nóng)業(yè)部注銷其生產(chǎn)許可證，并予以公告： （一）企業(yè)基本情況發(fā)生較大變化，已不具備基本生產(chǎn)條件的； （二）連續(xù)兩年沒有上報備案材料，經(jīng)督促拒不改正的； ?。ㄈ┥a(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)一年（含一年）以上的； ?。ㄋ模┥a(chǎn)企業(yè)遷址未通知主管部門的。 生產(chǎn)企業(yè)破產(chǎn)或被兼并的，由農(nóng)業(yè)部注銷其生產(chǎn)許可證，并予以公告。 第五章罰則 第二十二條生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在飼料產(chǎn)品中添加、使用違禁藥品的或者未按規(guī)定使用飼料添加劑造成嚴重后果的，按照《飼料和飼料添加劑管理條例》第三十條第一款第三項予以處罰。 第二十三條生產(chǎn)許可證吊銷后，企業(yè)必須立即停止該產(chǎn)品的生產(chǎn)與銷售，省級飼料管理部門將生產(chǎn)許可證收回后上交農(nóng)業(yè)部。吊銷生產(chǎn)許可證企業(yè)名單由農(nóng)業(yè)部公告。 第二十四條其它違反本辦法規(guī)定的，按《飼料和飼料添加劑管理條例》的有關(guān)規(guī)定處罰。 第六章附則 第二十五條本辦法由農(nóng)業(yè)部負責解釋。 第二十六條本辦法自發(fā)布之日起施行。 |