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| 獸用安鈉咖管理規(guī)定 農(nóng)牧發(fā)[1999]5號(hào) |
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一、安鈉咖屬國家嚴(yán)格控制管理的精神藥品，同時(shí)也是治療動(dòng)物疫病的獸藥產(chǎn)品，必須加強(qiáng)管理，防止濫用，保護(hù)人體健康。 二、獸用安鈉咖由農(nóng)業(yè)部指定的生產(chǎn)單位按計(jì)劃生產(chǎn)，其它任何單位和個(gè)人不得從事生產(chǎn)活動(dòng)。根據(jù)獸醫(yī)臨床需求，該產(chǎn)品僅限于生產(chǎn)注射液，其他劑型的產(chǎn)品及含有安鈉咖成分的制劑產(chǎn)品一律不得生產(chǎn)。 三、農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)制修訂獸用安鈉咖生產(chǎn)、經(jīng)營、使用管理規(guī)定和制訂產(chǎn)銷計(jì)劃工作，負(fù)責(zé)與有關(guān)部門協(xié)調(diào)獸用安鈉咖原料藥供應(yīng)及下達(dá)制劑生產(chǎn)、調(diào)撥工作，并負(fù)責(zé)核發(fā)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)及全國獸用安鈉咖的監(jiān)督管理工作。 四、各省、自治區(qū)、直轄市畜牧（農(nóng)牧、農(nóng)業(yè)）廳（局）負(fù)責(zé)本轄區(qū)獸用安鈉咖的監(jiān)督管理工作，并確定省級(jí)總經(jīng)銷單位和基層定點(diǎn)經(jīng)銷單位、定點(diǎn)使用單位，負(fù)責(zé)核發(fā)獸用安鈉咖注射液經(jīng)銷、使用卡。并于每年十月底前將下年度需求計(jì)劃上報(bào)農(nóng)業(yè)部。 五、定點(diǎn)生產(chǎn)廠必須嚴(yán)格按農(nóng)業(yè)部下達(dá)的生產(chǎn)和銷售計(jì)劃組織生產(chǎn)和銷售，從指定的原料藥生產(chǎn)廠按計(jì)劃采購原料藥。并于年底前向農(nóng)業(yè)部上報(bào)實(shí)際生產(chǎn)數(shù)量、銷售記錄及庫存情況，凡未按規(guī)定上報(bào)材料或擅自改變生產(chǎn)、銷售計(jì)劃的，將取消其生產(chǎn)資格。 六、各省畜牧（農(nóng)牧、農(nóng)業(yè)）廳（局）指定或變更省級(jí)獸用安鈉咖總經(jīng)銷單位時(shí)，需報(bào)農(nóng)業(yè)部備案。 七、省級(jí)總經(jīng)銷單位憑獸用安鈉咖注射液經(jīng)銷、使用卡負(fù)責(zé)本轄區(qū)定點(diǎn)經(jīng)銷單位的產(chǎn)品供應(yīng)，不得擅自擴(kuò)大供應(yīng)范圍，嚴(yán)禁跨省、跨區(qū)域供應(yīng)。各獸用安鈉咖注射液定點(diǎn)經(jīng)銷單位需嚴(yán)格憑獸用安鈉咖注射液經(jīng)銷、使用卡向本轄區(qū)獸醫(yī)醫(yī)療單位供應(yīng)產(chǎn)品，并建立相應(yīng)帳卡，憑當(dāng)年銷售記錄于九月底前向省、自治區(qū)、直轄市畜牧廳（局）申報(bào)下年度需求計(jì)劃。 八、獸用安鈉咖注射液僅限量供應(yīng)鄉(xiāng)以上畜牧獸醫(yī)站（個(gè)體獸醫(yī)醫(yī)療站除外）、家畜飼養(yǎng)場獸醫(yī)室以及農(nóng)業(yè)科研教學(xué)單位所屬的獸醫(yī)院等獸醫(yī)醫(yī)療單位臨床使用，上述單位憑獸用安鈉咖注射液經(jīng)銷、使用卡到本省指定的定點(diǎn)經(jīng)銷單位采購。各獸醫(yī)醫(yī)療單位僅允許在臨床醫(yī)療時(shí)使用該產(chǎn)品，必須建立相應(yīng)的獸醫(yī)處方制度和帳目，并接受獸藥管理部門的監(jiān)督檢查。 九、各生產(chǎn)廠、各級(jí)經(jīng)銷單位在經(jīng)銷該產(chǎn)品時(shí)不得搭配其他產(chǎn)品，不得零售或轉(zhuǎn)售，并嚴(yán)格執(zhí)行國家規(guī)定的價(jià)格，嚴(yán)禁亂漲價(jià)，嚴(yán)禁將獸用安鈉咖注射液供人使用。 十、違反本規(guī)定的，按照《獸藥管理?xiàng)l例》和《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定處罰。 十一、本規(guī)定自發(fā)布之日起執(zhí)行。 |