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市政府辦公室關(guān)于印發(fā)常州市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知 常政辦發(fā)〔2010〕90號 |
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各轄市、區(qū)人民政府,市各委辦局、直屬單位:
《常州市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》已經(jīng)市人民政府批準(zhǔn),現(xiàn)予印發(fā)。
二○一○年六月三日
常州市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定
根據(jù)中共常州市委、常州市人民政府《關(guān)于印發(fā)〈常州市人民政府機(jī)構(gòu)改革實施意見〉的通知》(常發(fā)〔2010〕5號),江蘇省常州食品藥品監(jiān)督管理局由省以下垂直管理機(jī)構(gòu)改為市政府工作部門,并更名為常州市食品藥品監(jiān)督管理局。
一、職責(zé)調(diào)整 (一)取消已由市政府公布取消的行政審批事項。 (二)將綜合協(xié)調(diào)食品安全、組織查處食品安全重大事故的職責(zé)劃給市衛(wèi)生局。 (三)將市衛(wèi)生局餐飲業(yè)、食堂等餐飲服務(wù)(以下簡稱餐飲服務(wù)環(huán)節(jié))食品安全監(jiān)管和保健食品、化妝品監(jiān)督管理的職責(zé),劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。 二、主要職責(zé) ?。ㄒ唬┴瀼貓?zhí)行國家和省、市有關(guān)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全和保健食品、化妝品監(jiān)督管理的方針政策、法律、法規(guī)和規(guī)章;按職責(zé)和權(quán)限研究制定相關(guān)的實施辦法、工作規(guī)劃并監(jiān)督實施。 ?。ǘ┴?fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的餐飲服務(wù)許可管理工作和餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理,監(jiān)督實施餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范,開展餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查,發(fā)布餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全日常監(jiān)管信息。 ?。ㄈ┮婪ńM織對餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)和保健食品、化妝品違法行為的查處;組織開展餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)和保健食品、化妝品安全的專項執(zhí)法監(jiān)督活動。 (四)依法做好保健食品生產(chǎn)的監(jiān)督管理工作,監(jiān)督實施保健食品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,發(fā)布保健食品安全日常監(jiān)管信息。 ?。ㄎ澹┡浜仙霞壊块T做好化妝品衛(wèi)生許可、衛(wèi)生監(jiān)督管理和有關(guān)化妝品的審核工作。 ?。┍O(jiān)督實施國家有關(guān)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和地方性法規(guī)、規(guī)章;制定有關(guān)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理的規(guī)范性文件并監(jiān)督實施。 ?。ㄆ撸┍O(jiān)督實施藥品、醫(yī)療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器法定標(biāo)準(zhǔn);監(jiān)督實施處方藥與非處方藥以及醫(yī)療器械產(chǎn)品分類管理制度;配合實施藥品不良反應(yīng)和藥物濫用監(jiān)測、配合實施醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測;監(jiān)督實施藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、中藥材生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、藥物非臨床研究、藥物臨床試驗、醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范。 ?。ò耍┴?fù)責(zé)藥品零售、連鎖企業(yè)許可證的核發(fā)及管理;辦理第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案,核發(fā)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;根據(jù)授權(quán)辦理藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證和特殊藥品購用手續(xù)。 ?。ň牛┮婪▽λ幤贰⑨t(yī)療器械、藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位進(jìn)行日常監(jiān)管,按規(guī)定監(jiān)督抽查藥品、醫(yī)療器械和藥品包裝材料的質(zhì)量,依法查處違反相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的違法行為。 ?。ㄊ┮婪ūO(jiān)管醫(yī)療用放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、藥源性興奮劑等特殊藥品;負(fù)責(zé)本地區(qū)藥品、保健食品廣告刊播情況的監(jiān)測和提請查處。 ?。ㄊ唬┲笇?dǎo)轄市、區(qū)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)、保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)督管理、應(yīng)急、稽查和信息化建設(shè)工作。 (十二)根據(jù)有關(guān)規(guī)定,指導(dǎo)藥品、餐飲服務(wù)業(yè)、保健食品、化妝品安全監(jiān)督有關(guān)的法規(guī)培訓(xùn);貫徹實施執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度,受理執(zhí)業(yè)藥師注冊工作;開展食品藥品監(jiān)督管理的對外交流與合作。 ?。ㄊ┏修k市委、市政府交辦的其它事項。 三、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu) 根據(jù)上述職責(zé),市食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)10個內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu): ?。ㄒ唬┺k公室 綜合協(xié)調(diào)和督促檢查局機(jī)關(guān)的行政事務(wù)工作;承辦文秘、機(jī)要、檔案、信訪、信息、統(tǒng)計、新聞宣傳等日常政務(wù)工作;負(fù)責(zé)局機(jī)關(guān)的接待、后勤保障、固定資產(chǎn)管理、政府采購工作;負(fù)責(zé)安全保衛(wèi)等工作。 ?。ǘ┎惋嫲踩O(jiān)管處 承擔(dān)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理工作;承擔(dān)餐飲服務(wù)許可及其監(jiān)督管理工作;監(jiān)督實施餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范;負(fù)責(zé)重大活動餐飲食品安全保障;開展餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查;承擔(dān)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管有關(guān)信息的發(fā)布工作;參與餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全事故調(diào)查處理。 (三)保健食品化妝品監(jiān)管處 依法承擔(dān)保健食品生產(chǎn)的監(jiān)督管理工作,配合上級部門做好化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生許可和生產(chǎn)、經(jīng)營衛(wèi)生監(jiān)督管理;監(jiān)督實施保健食品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及化妝品衛(wèi)生許可有關(guān)規(guī)范、化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范;組織開展保健食品、化妝品安全狀況調(diào)查;承擔(dān)保健食品、化妝品安全監(jiān)管有關(guān)信息發(fā)布工作。 ?。ㄋ模┧幤钒踩O(jiān)管處 監(jiān)督實施國家藥品和藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn);配合實施藥品不良反應(yīng)和藥物濫用監(jiān)測;監(jiān)督實施藥品生產(chǎn)、中藥材生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、藥物非臨床研究和藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范;依法監(jiān)管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、藥源性興奮劑等特殊藥品;配合省局實施國家基本藥物制度與藥品分類管理制度;配合省局辦理新藥、已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品、直接接觸藥品的包裝材料和容器、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑及已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥用輔料注冊的有關(guān)工作;受省局委托辦理特殊藥品有關(guān)行政許可事項的受理工作。 ?。ㄎ澹┧幤妨魍ūO(jiān)管處 負(fù)責(zé)藥品零售、連鎖經(jīng)營許可;監(jiān)督實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范;監(jiān)督實施藥品流通領(lǐng)域處方藥、非處方藥分類管理;負(fù)責(zé)藥品流通、使用環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管;承擔(dān)中藥材市場監(jiān)管工作;監(jiān)管互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易行為;參與藥品(含基本藥物、醫(yī)療器械)招標(biāo)監(jiān)管。 (六)醫(yī)療器械監(jiān)管處 負(fù)責(zé)一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊;負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的監(jiān)督管理;監(jiān)督實施醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范;受省局委托承擔(dān)一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的備案、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》到期換證的受理、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的發(fā)放、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和醫(yī)療器械出口銷售證明書的核發(fā)工作。 ?。ㄆ撸┗樘帲ɑ橹ш牐?br /> 組織實施餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)、保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理稽查制度;組織查處有關(guān)方面的違法行為;組織實施全市相關(guān)產(chǎn)品的抽驗計劃;指導(dǎo)和督察轄市、區(qū)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)、保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械的稽查執(zhí)法、應(yīng)急管理、產(chǎn)品召回和案件查處工作;承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械及保健食品廣告監(jiān)測工作。 ?。ò耍┱叻ㄒ?guī)處(行政服務(wù)處) 負(fù)責(zé)涉及餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)、保健食品、化妝品和藥品、醫(yī)療器械方面行政審批事項的受理和審批;負(fù)責(zé)牽頭組織行政許可及行政審批事項的勘察、認(rèn)證、審核、上報等相關(guān)工作;負(fù)責(zé)行政審批決定送達(dá)和行政許可證件的發(fā)放管理工作。監(jiān)督檢查藥品、醫(yī)療器械、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)、保健食品、化妝品監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章和政策的實施;負(fù)責(zé)規(guī)范性文件的審核與備案;負(fù)責(zé)行政處罰案件的審核和重大行政處罰案件的備案工作;負(fù)責(zé)對行政許可及行政審批事項的監(jiān)督;組織開展有關(guān)法律法規(guī)的宣傳教育及培訓(xùn)工作。 ?。ň牛┮?guī)劃財務(wù)處 負(fù)責(zé)局機(jī)關(guān)行政事業(yè)性收費、固定資產(chǎn)及財務(wù)管理工作。組織編制市局機(jī)關(guān)和直屬單位的經(jīng)費預(yù)算、決算草案;安排、管理有關(guān)項目經(jīng)費;按照國家有關(guān)規(guī)定,申報本單位有關(guān)行政事業(yè)性收費項目;監(jiān)管直屬單位固定資產(chǎn);負(fù)責(zé)直屬單位內(nèi)部審計工作,協(xié)助做好政府采購工作。 (十)人事教育處 負(fù)責(zé)局機(jī)關(guān)和直屬單位的編制、干部人事和勞動工資管理工作;局機(jī)關(guān)和直屬單位人員的出國培訓(xùn)、考察等外事活動;組織實施執(zhí)業(yè)藥師資格考試、注冊、培訓(xùn)及繼續(xù)教育工作;組織藥學(xué)(藥品)有關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱評審工作;負(fù)責(zé)局機(jī)關(guān)離、退休人員工作。 機(jī)關(guān)黨委 負(fù)責(zé)局機(jī)關(guān)和直屬單位的黨群工作。 四、派出機(jī)構(gòu) 市食品藥品監(jiān)督管理局新北分局,正科級建制,負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品、保健食品、化妝品、藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督管理工作。 五、人員編制(略) 領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)為:局長1名,副局長2名。 六、附則 本規(guī)定由市機(jī)構(gòu)編制委員會辦公室負(fù)責(zé)解釋并對執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查和評估,其調(diào)整由市機(jī)構(gòu)編制委員會辦公室按規(guī)定程序辦理。 |