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| 常州市農(nóng)業(yè)委員會關(guān)于深化獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書規(guī)范行動的通知 常農(nóng)發(fā)〔2015〕40號 |
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各轄市、區(qū)農(nóng)林（業(yè)）局： 按照省農(nóng)委《關(guān)于深化獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書規(guī)范行動的通知》（蘇農(nóng)辦牧〔2015〕18號）要求，為持續(xù)強(qiáng)化獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書監(jiān)管，我委決定在全市范圍內(nèi)實(shí)施獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書規(guī)范再行動（以下簡稱規(guī)范再行動），有關(guān)事項(xiàng)通知如下： 一、目標(biāo)任務(wù) 以持續(xù)規(guī)范獸藥標(biāo)簽和說明書編寫、內(nèi)容印制為切入點(diǎn)，大力整治獸藥生產(chǎn)和市場流通中產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書不規(guī)范現(xiàn)象，嚴(yán)厲查處獸藥標(biāo)簽和說明書違法違規(guī)行為。通過規(guī)范再行動的開展，進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥生產(chǎn)管理、整頓獸藥經(jīng)營秩序，規(guī)范畜禽養(yǎng)殖用藥，大力提高獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)責(zé)任主體的遵法、守法意識，提高獸藥質(zhì)量安全水平。 二、工作重點(diǎn) 以獸藥生產(chǎn)企業(yè)、獸藥經(jīng)營店、動物診療單位、基層畜牧獸醫(yī)站藥房、畜禽養(yǎng)殖場（戶）等為重點(diǎn)對象， 對照《獸藥標(biāo)簽與說明書管理辦法》、農(nóng)業(yè)部《獸藥產(chǎn)品說明書范本》，中國獸藥信息網(wǎng)《國家獸藥基礎(chǔ)信息數(shù)據(jù)庫》，核查在庫獸藥產(chǎn)品的標(biāo)簽說明書內(nèi)容，全面整治標(biāo)簽說明書違法違規(guī)行為。 三、工作步驟 （一）做好行動實(shí)施準(zhǔn)備。4月，各轄市、區(qū)農(nóng)林（業(yè)）局按照本通知要求，結(jié)合轄區(qū)實(shí)際，細(xì)化實(shí)施方案，組織轄區(qū)內(nèi)獸藥監(jiān)管人員和執(zhí)法人員學(xué)習(xí)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥標(biāo)簽與說明書管理辦法》、《關(guān)于獸藥嚴(yán)重違法行為從重處罰情形的公告》（農(nóng)業(yè)部公告2071號）等法規(guī)，以及《獸藥產(chǎn)品說明書范本》，中國獸藥信息網(wǎng)《國家獸藥基礎(chǔ)信息數(shù)據(jù)庫》等的使用方法，為順利開展規(guī)范再行動打好基礎(chǔ)。 （二）開展管理對象法規(guī)培訓(xùn)。5月，各轄市、區(qū)農(nóng)林（業(yè)）局組織對轄區(qū)內(nèi)所有獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、規(guī)模養(yǎng)殖、診療單位和基層獸醫(yī)站藥房相關(guān)人員的法律法規(guī)培訓(xùn)，普及和告知獸藥管理要求，以及對應(yīng)的處罰措施，知曉規(guī)范再行動的具體要求和時限要求，嚴(yán)重違法行為從重處罰情形，提高獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用責(zé)任主體的遵法、守法意識。 （三）督促企業(yè)自查自糾。5～6月，督促相關(guān)單位開展標(biāo)簽和說明書自查，對照《獸藥產(chǎn)品說明書范本》和農(nóng)業(yè)部獸藥產(chǎn)品審核批準(zhǔn)材料，對所有獸藥產(chǎn)品的標(biāo)簽和說明書進(jìn)行核對。對不符合規(guī)定的標(biāo)簽和說明書，獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自行銷毀，同時主動收回已經(jīng)銷售的相關(guān)獸藥產(chǎn)品，獸藥經(jīng)營企業(yè)和使用單位做好相關(guān)產(chǎn)品下架、停止銷售使用以及清退工作。 （四）實(shí)施全面拉網(wǎng)檢查。7～9月，各轄市、區(qū)農(nóng)林（業(yè)）局組織開展拉網(wǎng)式監(jiān)督檢查，集中排查違法違規(guī)標(biāo)簽和說明書。一是嚴(yán)厲打擊涉及偽造和套用獸藥批準(zhǔn)文號、獸藥生產(chǎn)許可證號、獸藥GMP證書號等嚴(yán)重違法行為。二是嚴(yán)厲打擊所標(biāo)注的藥物種類、名稱與國家獸藥標(biāo)準(zhǔn)不符，或經(jīng)確認(rèn)非法添加其他成分，以及產(chǎn)品標(biāo)注的適應(yīng)證和功能主治超出規(guī)定范圍等制售假獸藥的嚴(yán)重違法行為。三是集中整治不按規(guī)定標(biāo)注“獸用處方藥”標(biāo)識，以及擅自改變或不按規(guī)定標(biāo)注用法用量、休藥期、有效期、產(chǎn)品批號等違法行為。 （五）開展督導(dǎo)檢查。10～11月，我委將組織督查，掌握各地規(guī)范再行動開展情況，采取的措施、取得的成效、存在的問題，促進(jìn)經(jīng)驗(yàn)交流和措施落實(shí)，鞏固規(guī)范再行動成果。力求通過督導(dǎo)檢查，深化管理、完善監(jiān)管，保持打擊標(biāo)簽和說明書違法違規(guī)行為的高壓態(tài)勢。 四、工作要求 （一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。規(guī)范再行動是增強(qiáng)企業(yè)法制觀念、規(guī)范獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用行為，提高獸藥質(zhì)量安全水平，保障畜產(chǎn)品質(zhì)量安全的重要舉措。各地要高度重視，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，細(xì)化任務(wù)分工，落實(shí)專人負(fù)責(zé)，把工作落在實(shí)處。 （二）嚴(yán)格違法查處。要按照《關(guān)于獸藥嚴(yán)重違法行為從重處罰情形的公告》(農(nóng)業(yè)部公告2071號)要求，對涉及偽造和套用“證”、“號”，在獸藥中非法添加禁用藥物和其它藥物成分，生產(chǎn)、銷售、使用假劣獸藥等觸及底線、紅線的嚴(yán)重違法行為嚴(yán)厲查處。辦案中要注意采集獸藥發(fā)票、發(fā)貨單、業(yè)務(wù)員等信息，對違法行為人一查到底。涉及外埠獸藥產(chǎn)品的，應(yīng)及時將違法信息上報我委。 （三）強(qiáng)化日常監(jiān)管。要切實(shí)提高管理能力和水平，加強(qiáng)對獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的日常監(jiān)管，實(shí)行“痕跡化”檢查，認(rèn)真填寫監(jiān)督檢查記錄，對核查的標(biāo)簽和說明書要保存一定數(shù)量的復(fù)印件或電子照片留檔備查；要記錄檢查發(fā)現(xiàn)的問題，落實(shí)文字整改要求。對企業(yè)拒不整改或整改不到位，以及雖經(jīng)整改又屢次發(fā)生相同違法違規(guī)行為的，實(shí)施黑名單制度及有關(guān)人員從業(yè)禁止制度，并及時公開相關(guān)信息。 （四）及時報送信息。請各地及時上報本轄區(qū)實(shí)施方案、工作進(jìn)展情況、經(jīng)驗(yàn)做法、查處的典型案件、以及列入黑名單企業(yè)和從業(yè)禁止個人名單等信息，并于11月10日前，將規(guī)范再行動總結(jié)和情況匯總表（見附件）報我委動物衛(wèi)生監(jiān)督所、農(nóng)林行政執(zhí)法支隊(duì)。聯(lián)系人：嚴(yán)宏祥，81667978；王程，81667961。 附件：獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書規(guī)范再行動情況匯總表 常州市農(nóng)業(yè)委員會 2015年4月20日 附件 獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書規(guī)范再行動情況匯總表 填報單位：
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