|
|||||||||
| 關(guān)于對《常州市關(guān)于推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見（征求意見稿）》公開征求意見的公告 | |||||||||
根據(jù)《常州市規(guī)范性文件管理辦法》的要求，市科技局牽頭起草了《常州市關(guān)于推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見（征求意見稿）》，現(xiàn)公開征求意見。請將反饋意見于2023年11月2日前通過郵寄、傳真或發(fā)送郵箱的方式反饋到市科技局。感謝支持！ 聯(lián)系人：湯夕勤 電話：0519－85681539 傳真：0519－85681558 地址：常州市龍城大道1280號1號樓A座722室 附件1. 常州市關(guān)于推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見（征求意見稿） 2.《常州市關(guān)于推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》起草說明 常州市科學(xué)技術(shù)局 2023年10月23日 附件1 常州市關(guān)于推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見（征求意見稿） 為貫徹落實《江蘇省政府關(guān)于推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》、《關(guān)于促進全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》等政策文件精神，積蓄發(fā)展新動能，搶占新一輪產(chǎn)業(yè)發(fā)展的制高點，推動我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，打造國內(nèi)一流的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地，現(xiàn)提出若干意見如下。 一、主要目標(biāo) 到2027年，全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值突破1200億元，年均新申報上市藥品10個以上，新申報上市二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品100個以上，初步形成顯著規(guī)模集聚效應(yīng)和市場影響力。全市生物醫(yī)藥規(guī)模以上企業(yè)超400家、省級專精特新企業(yè)超100家、高新技術(shù)企業(yè)超400家、（潛在）獨角獸超20家。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)綜合競爭力排名繼續(xù)靠前提升。建成省級以上創(chuàng)新平臺5家，組織實施相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域基礎(chǔ)研究、關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)和科技成果轉(zhuǎn)化項目100項以上，實施國內(nèi)外揭榜掛帥項目50項以上，爭取省級以上科技項目支持超30項。招引集聚生物醫(yī)藥創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)高端人才300名以上，其中引進頂尖人才（團隊）或重大創(chuàng)新團隊10個以上。擁有一批行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)和品牌，攻克一批制約生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵核心技術(shù)，形成具有核心競爭力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)和專業(yè)化園區(qū)，打造具有國際競爭力、影響力的創(chuàng)新集群。 二、重點領(lǐng)域方向 本意見適用于已依法登記注冊，從事生物醫(yī)藥相關(guān)領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)等生產(chǎn)經(jīng)營活動的企事業(yè)單位、社會團體、行業(yè)組織等。重點支持創(chuàng)新藥物、高端醫(yī)療器械與設(shè)備、生物類電子類醫(yī)療美容產(chǎn)品、高端化妝品、長壽及抗衰老產(chǎn)品等大健康領(lǐng)域，以及基因與細胞診療技術(shù)、前沿生物技術(shù)、腦科學(xué)（類腦智能）和醫(yī)療大數(shù)據(jù)等新興領(lǐng)域。 三、支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展 （一）建設(shè)重大科技和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺。支持建設(shè)新落地本市的全國重點實驗室、國家工程研究中心等國家級創(chuàng)新載體，給予最高1000萬元支持。圍繞新靶標(biāo)、新位點、新機制、新分子實體，加強前沿領(lǐng)域高水平基礎(chǔ)研究，爭取生物醫(yī)藥領(lǐng)域國家、省技術(shù)創(chuàng)新中心、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心和制造業(yè)創(chuàng)新中心落地，對獲得國家或省立項并有資金支持的重大科技創(chuàng)新平臺，市、區(qū)兩級按國家或省實到資金的1:1配套支持，給予國家級不超過1億元、省級不超過5000萬元支持。（責(zé)任單位：市科技局、市發(fā)改委、市工信局） （二）鼓勵重點企業(yè)科研項目自主立項。對獲得國家、省生物醫(yī)藥領(lǐng)域重點專項項目或課題的承擔(dān)單位，支持單位（團隊）“自主立項”確立相關(guān)科研項目（課題），科研項目經(jīng)市主管部門備案，即給予50-100萬元支持。(責(zé)任單位：市科技局、市工信局、市發(fā)改委) （三）支持生物醫(yī)藥新品研發(fā)。對開展臨床試驗并在我市轉(zhuǎn)化的新藥、改良型新藥予以獎勵：進入I、II、III期臨床試驗階段的新藥項目，分別給予100萬元、150萬元和250萬元一次性獎勵；完成臨床I、II、III期研究的，按照投入該產(chǎn)品實際核定研發(fā)費用的20%，分別給予最高不超過100萬元、200萬元和400萬元獎勵。單個企業(yè)每年獎勵最高不超過1000萬元。外地藥品許可持有人將新藥、改良型新藥通過持有人變更轉(zhuǎn)移至常州市，給予1000萬元獎勵。 對新取得醫(yī)療器械注冊證書的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，擇優(yōu)按投入該產(chǎn)品實際核定研發(fā)費用的20%予以獎勵，最高不超過200萬元。單個企業(yè)每年獎勵最高不超過300萬元。對進入國家或省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，擇優(yōu)給予最高100萬元資金支持。 對在全國同類仿制藥中首位通過一致性評價的藥品，按實際核準(zhǔn)研發(fā)費用的20%予以獎勵，最高不超過400萬元。單個企業(yè)每年獎勵最高不超過1000萬元。（責(zé)任單位：市科技局、市發(fā)改委、市財政局、市衛(wèi)健委、省藥監(jiān)局常州檢查分局） 四、支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚 （四）加強臨床研究成果轉(zhuǎn)化激勵。支持相關(guān)醫(yī)院開展臨床研究及成果轉(zhuǎn)化。對經(jīng)認定的臨床研究床位不納入醫(yī)療機構(gòu)床位數(shù)管理，不做病床效益、周轉(zhuǎn)率、使用率考核。對在臨床研究及成果轉(zhuǎn)化中做出主要貢獻的人員，允許其職務(wù)科技成果轉(zhuǎn)化現(xiàn)金獎勵計入當(dāng)年本單位工資總額，但不納入事業(yè)單位績效工資總量。建立醫(yī)院倫理協(xié)作審查工作機制，逐步實現(xiàn)多中心臨床研究倫理審查結(jié)果互認。統(tǒng)一本市臨床生物樣本庫信息采集標(biāo)準(zhǔn)，實現(xiàn)數(shù)據(jù)匯集，優(yōu)化樣本共享機制。制訂衛(wèi)生健康大數(shù)據(jù)開放分級分類標(biāo)準(zhǔn)，建設(shè)醫(yī)療大數(shù)據(jù)開放基礎(chǔ)設(shè)施，推動數(shù)據(jù)向企業(yè)有序開放。（責(zé)任單位：市衛(wèi)健委、市科技局、市財政局、市醫(yī)療保障局） （五）推進臨床應(yīng)用與產(chǎn)業(yè)深度融合。面向生命健康領(lǐng)域前沿創(chuàng)新技術(shù)，立足亟待解決的重大臨床問題，推動創(chuàng)新企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)深度融合，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)在符合法規(guī)和醫(yī)學(xué)倫理的前提下，與企業(yè)深度融合開展具有原創(chuàng)性的診療產(chǎn)品研發(fā)。依托市區(qū)域細胞中心，加快基因和細胞等前沿診療技術(shù)研究，試點建設(shè)研究型病房，在基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備、管理運行方式、項目組織實施和支撐條件等方面給予重點支持。依托南京醫(yī)科大學(xué)常州醫(yī)學(xué)中心，加強臨床試驗標(biāo)準(zhǔn)化、集約化、體系化發(fā)展，打造長三角具有影響力的藥物/醫(yī)療器械臨床試驗高地。依托國家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)東部中心支持數(shù)字療法的科研和臨床轉(zhuǎn)化、注冊審批、推廣應(yīng)用、創(chuàng)新支付、規(guī)范和保障。充分發(fā)揮臨床醫(yī)學(xué)研究中心作為醫(yī)藥產(chǎn)品的創(chuàng)新應(yīng)用平臺的作用，加強對我市自主創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品的應(yīng)用和示范，對為創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械提供研發(fā)服務(wù)年度金額達500萬元以上的本市臨床試驗機構(gòu)，由主管部門推薦，按照年度服務(wù)金額不超過5%的比例，擇優(yōu)給予最高200萬元獎勵。（責(zé)任單位：市衛(wèi)健委、市發(fā)改委、市科技局） （六）推動重點項目產(chǎn)業(yè)化落地。將非化學(xué)合成類生物醫(yī)藥項目和化學(xué)合成法原料藥生產(chǎn)項目分類監(jiān)管；優(yōu)先保障重大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項目建設(shè)用地，在規(guī)劃環(huán)評和項目環(huán)評上對生物醫(yī)藥類項目優(yōu)先傾斜。支持生物醫(yī)藥園區(qū)建設(shè)，為項目立項、工商注冊、建設(shè)規(guī)劃、施工許可、納稅申報、安評、環(huán)評、能評提供“一攬子”服務(wù)，就近配套道路、供水、排污、排水、電訊光纜、供電、天然氣和土地等基礎(chǔ)設(shè)施。（責(zé)任單位：各轄市、區(qū)人民政府，常州經(jīng)開區(qū)管委會，市發(fā)改委、市工信局、市資源規(guī)劃局、市生態(tài)環(huán)境局） 在本市新取得藥品注冊批件且在常州市范圍內(nèi)實施產(chǎn)業(yè)化的項目，對于項目總投資1億元以上、5億元以下的，最高按照設(shè)備投入的12%予以獎勵，單個項目最高1000萬元；項目總投資5億元以上的實行“一事一議”。（責(zé)任單位：各轄市、區(qū)人民政府，常州經(jīng)開區(qū)管委會，市發(fā)改委、市工信局） 在本市新取得第三類醫(yī)療器械注冊證，且在常州市范圍內(nèi)實施產(chǎn)業(yè)化的項目，對于項目總投資5000萬元以上、1億元以下的，最高按照設(shè)備投入的12%予以獎勵，單個項目最高1000萬元；項目總投資1億元以上的實行“一事一議”。（責(zé)任單位：各轄市、區(qū)人民政府，常州經(jīng)開區(qū)管委會，市發(fā)改委、市工信局） 對世界500強、中國醫(yī)藥工業(yè)百強（按主營業(yè)務(wù)收入排名）或境內(nèi)外上市生物醫(yī)藥企業(yè)在我市設(shè)立地區(qū)總部且持續(xù)經(jīng)營1年及以上，且在我市統(tǒng)計核算的產(chǎn)值規(guī)模不低于15億元的，按照公司注冊資本（指實收資本）的2%予以一次性獎勵，單個企業(yè)最高不超過3000萬元；其中在我市設(shè)立具有獨立法人資格研發(fā)中心的，按照該研發(fā)中心上年度核準(zhǔn)研發(fā)費用的20%予以額外獎勵，最高不超過1000萬元。（責(zé)任單位：各轄市、區(qū)人民政府，常州經(jīng)開區(qū)管委會） （七）打造大健康特色產(chǎn)業(yè)。面向精準(zhǔn)醫(yī)療、康復(fù)養(yǎng)老、醫(yī)療美容、化妝品、齒科、保健等健康服務(wù)業(yè)，布局我市醫(yī)療美容設(shè)備、高端化妝品、抗衰老產(chǎn)品、康復(fù)養(yǎng)老設(shè)備、新型營養(yǎng)保健品等健康制造業(yè)，打造常州醫(yī)美、抗衰老產(chǎn)品的C端品牌。鼓勵社區(qū)驅(qū)動的研發(fā)和應(yīng)用，應(yīng)對老齡化社會，加強和突出長壽和抗衰老產(chǎn)品研究。推動醫(yī)療、產(chǎn)業(yè)、社會服務(wù)緊密融合，探索、加強ChatGPT輔助醫(yī)藥研發(fā)及醫(yī)療應(yīng)用示范，實現(xiàn)ChatGPT+專業(yè)領(lǐng)域數(shù)據(jù)庫、ChatGPT輔助診療流程、病案信息處理等新模式；建立完善涵蓋健康管理、緊急救治、疾病醫(yī)療、健康護理、文化養(yǎng)生等基礎(chǔ)康養(yǎng)、個性化服務(wù)的我市康養(yǎng)服務(wù)新模式。（責(zé)任單位：市發(fā)改委、市衛(wèi)健委、市科技局、市工信局、省藥監(jiān)局常州檢查分局） （八）支持開拓海外醫(yī)藥市場。支持常州市醫(yī)療健康企業(yè)申請國外注冊認證，對新取得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、歐盟歐洲統(tǒng)一（CE）、日本藥品醫(yī)療器械局（PMDA）等國際權(quán)威認證的藥品和三類醫(yī)療器械，每個產(chǎn)品給予10-50萬元獎勵。單個企業(yè)所得獎勵最高200萬元。（責(zé)任單位：省藥監(jiān)局常州檢查分局、市科技局、市商務(wù)局、市市場監(jiān)管局） 五、完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新服務(wù)體系 （九）支持生物醫(yī)藥公共服務(wù)平臺建設(shè)。對于在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點區(qū)域新建的、具有獨立法人資格的藥物非臨床安全性評價機構(gòu)、藥物（含醫(yī)療器械）臨床試驗機構(gòu)、有特殊專業(yè)要求的臨床研究醫(yī)院、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中試及生產(chǎn)平臺、專業(yè)孵化器、實驗動物服務(wù)平臺、疫苗和生物技術(shù)藥物檢驗室、檢驗檢測平臺、生物大分子篩選平臺、細胞與基因前沿技術(shù)研究平臺、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心、醫(yī)療大數(shù)據(jù)臨床研究應(yīng)用中心、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究中心、合同定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)機構(gòu)（CDMO）、醫(yī)用滅菌公共服務(wù)平臺、生物醫(yī)藥物流平臺、醫(yī)藥工業(yè)廢棄物處理設(shè)施、寵物精準(zhǔn)繁育和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)平臺等公共服務(wù)平臺，經(jīng)認定后按照不高于其核定新增研發(fā)設(shè)備、軟件等投入的30%予以最高不超過2000萬元的獎勵。鼓勵生物醫(yī)藥行業(yè)龍頭企業(yè)結(jié)合其產(chǎn)業(yè)鏈地位優(yōu)勢，建設(shè)專業(yè)孵化器。（責(zé)任單位：市衛(wèi)健委、市發(fā)改委、市科技局、市工信局、市財政局、市生態(tài)環(huán)境局、市市場監(jiān)管局） （十）加強知識產(chǎn)權(quán)協(xié)同保護。加快知識產(chǎn)權(quán)保護中心建設(shè)，爭取新增生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利快速預(yù)審領(lǐng)域，面向生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)企業(yè)提供專利快速審查、快速確權(quán)、快速維權(quán)“綠色通道”，加強生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)維權(quán)援助工作，提供專業(yè)咨詢意見和智力援助。支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)龍頭骨干企業(yè)、高校院所、知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)機構(gòu)聯(lián)合建設(shè)高價值專利培育示范中心，符合立項的給予支持。（責(zé)任單位：市市場監(jiān)管局、市科教城、市科技局） （十一）完善產(chǎn)業(yè)體系認證。對新通過國家新版藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）、藥品、醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）、中國合格評定國家認可委員會（CNAS）資格認證的生物醫(yī)藥企業(yè)或機構(gòu)給予資助，首次取得GLP、GCP認證或備案項目達到三大項、五大項的，分別給予30萬元、50萬元獎勵；首次取得CNAS認證的，給予50萬元獎勵。（責(zé)任單位：市市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局常州檢查分局、市發(fā)改委、市科技局、市衛(wèi)健委） （十二）構(gòu)建產(chǎn)業(yè)支撐服務(wù)體系。鼓勵常州市企業(yè)發(fā)展醫(yī)藥合同研究機構(gòu)（CRO）、合同生產(chǎn)組織（CMO）或合同研發(fā)生產(chǎn)組織（CDMO）、第三方檢驗檢測認證、動物實驗、醫(yī)藥產(chǎn)品專用滅菌等生產(chǎn)性服務(wù)，提升醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)服務(wù)能力。向與上述服務(wù)機構(gòu)無股權(quán)投資關(guān)系的常州市內(nèi)醫(yī)療健康企業(yè)提供服務(wù)的，按照單年度服務(wù)實際發(fā)生總額的5%給予獎勵，單個機構(gòu)每年最高補助不超過200萬元。支持取得藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品外地上市許可持有人/注冊人委托常州市企業(yè)生產(chǎn)上市許可產(chǎn)品，單產(chǎn)品年均加工費達100萬元以上的，自產(chǎn)品開始生產(chǎn)三年內(nèi)按照每個品種實際委托生產(chǎn)合同執(zhí)行額的5%對受托生產(chǎn)企業(yè)進行獎勵，同一企業(yè)每年獎勵最高500萬元，三年累計獎勵最高1000萬元（單品種最高300萬元）。（責(zé)任單位：市發(fā)改委、市市場監(jiān)管局、市工信局、省藥監(jiān)局常州檢查分局） （十三）加快創(chuàng)新產(chǎn)品推廣應(yīng)用。支持企業(yè)納入國家藥品、醫(yī)療器械集中帶量采購，鼓勵企業(yè)積極參加國家藥品集中帶量采購?fù)卣故袌?，中?biāo)品種按當(dāng)年采購總金額的2%予以資助，單個品種資助最高不超過200萬元，單個企業(yè)每年資助最高不超過300萬元。積極爭取將我市創(chuàng)新產(chǎn)品優(yōu)先納入醫(yī)保目錄，優(yōu)化創(chuàng)新藥品和高端醫(yī)療器械進入醫(yī)院的流程；推動落實創(chuàng)新產(chǎn)品政府首購和訂購有關(guān)政策，本地醫(yī)療機構(gòu)牽頭進行臨床試驗的本地生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品，正式上市后可直接進入醫(yī)療機構(gòu)使用，對于未納入國家、省集采的本地創(chuàng)新產(chǎn)品，醫(yī)療機構(gòu)總采購量不低于同類產(chǎn)品年采購量的30%；對屬于集采中選的本地創(chuàng)新產(chǎn)品，在政策范圍內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先勾選、足量采購；對集采非中選的本地創(chuàng)新產(chǎn)品，在政策范圍內(nèi)優(yōu)先采購使用；深入推進醫(yī)療機構(gòu)配置使用國產(chǎn)乙類大型醫(yī)用設(shè)備試點工作，放寬國產(chǎn)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置數(shù)量限制；結(jié)合衛(wèi)生系統(tǒng)對口支援及培訓(xùn)等工作，加大創(chuàng)新產(chǎn)品宣傳推廣力度。（責(zé)任單位：市醫(yī)保局、市發(fā)改委、市科技局、市工信局、市財政局、市衛(wèi)健委、省藥監(jiān)局常州檢查分局） 六、支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)建設(shè) （十四）加快高校、科研院所學(xué)科專業(yè)建設(shè)。支持國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)教育機構(gòu)在常州設(shè)立專業(yè)醫(yī)學(xué)院、藥學(xué)院，鼓勵產(chǎn)業(yè)高端人才培養(yǎng)，支持南大高技術(shù)研究院、常州大學(xué)藥學(xué)院、西太湖細胞研究院等重點創(chuàng)新平臺快速發(fā)展。加快推進南京醫(yī)科大學(xué)常州校區(qū)建設(shè)，重點設(shè)置生物醫(yī)學(xué)工程、生命科學(xué)等與服務(wù)常州產(chǎn)業(yè)發(fā)展密切相關(guān)的“新醫(yī)科”交叉專業(yè)，實現(xiàn)生物醫(yī)藥學(xué)科專業(yè)全覆蓋；依托校地共建生物學(xué)江蘇高校優(yōu)勢學(xué)科和國家醫(yī)學(xué)攻關(guān)產(chǎn)教融合創(chuàng)新平臺（疫苗研發(fā)）常州分中心，高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)生命科學(xué)學(xué)院、生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院、大健康研究院、未來學(xué)院等教學(xué)機構(gòu)和創(chuàng)新轉(zhuǎn)化平臺，高質(zhì)量推進拔尖創(chuàng)新人才自主培養(yǎng)；支持南京醫(yī)科大學(xué)牽頭建設(shè)以產(chǎn)業(yè)前沿技術(shù)、關(guān)鍵共性技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用為主的醫(yī)學(xué)科研創(chuàng)新社區(qū)。推進醫(yī)產(chǎn)科教融合，創(chuàng)新校企合作人才培養(yǎng)模式，支持在常高校、科研院所、醫(yī)療機構(gòu)與我市企業(yè)建設(shè)產(chǎn)教融合、高技能人才兩類公共實訓(xùn)基地。支持企業(yè)設(shè)立研究生工作站、博士后工作站和創(chuàng)新實踐基地，與在常高校院所聯(lián)合培養(yǎng)博士后，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)教授兼聘，共同促進產(chǎn)業(yè)化人才培養(yǎng)。（責(zé)任單位：市教育局、市科技局、市人社局、市衛(wèi)健委） （十五）健全人才保障機制。實施生物醫(yī)藥平臺人才專項，通過對平臺項目集成投放人才支持，實現(xiàn)建強一個平臺，引進一批人才，集聚一方團隊，帶動一個產(chǎn)業(yè)，一事一議量身定制團隊式、組合型、整體化支持方案，在充分信任的基礎(chǔ)上，賦予人才團隊最大自主權(quán)，充分激發(fā)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)活力。（責(zé)任單位：市委人才辦、市科技局、市工信局、市人社局） （十六）加大投融資支持。落實生物醫(yī)藥領(lǐng)域企業(yè)股改上市獎勵，其中上市輔導(dǎo)備案獎勵50萬元，申報上市材料獎勵50萬元，成功完成上市獎勵100萬元；生物醫(yī)藥領(lǐng)域企業(yè)進入市級科創(chuàng)板后備企業(yè)名單的，首次進入獎勵20萬元，完成股份制改制的獎勵30萬元；生物醫(yī)藥領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)鏈上市公司實施股權(quán)類再融資且75%以上投入本地項目建設(shè)的，按照融資額的5‰給予獎勵，獎勵上限200萬元。（牽頭單位：市地方金融監(jiān)管局、市財政局） 發(fā)揮創(chuàng)投機構(gòu)的資本引領(lǐng)作用，設(shè)立規(guī)模20億元的市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金，引導(dǎo)各類資本向生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域“投早投小投硬科技”。鼓勵頭部創(chuàng)業(yè)投資機構(gòu)、新型研發(fā)機構(gòu)、科技園區(qū)、孵化器等發(fā)起或參股設(shè)立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域創(chuàng)業(yè)投資和天使基金，政府類基金給予支持，探索采取“同股不同權(quán)”等方式，切實加大對高成長性科技企業(yè)的扶持。探索知識產(chǎn)權(quán)混合質(zhì)押、證券化等試點，形成多元化知識產(chǎn)權(quán)投融資體系。（責(zé)任單位：市發(fā)改委、市科技局、市工信局、市財政局、市市場監(jiān)管局、市地方金融監(jiān)管局） （十七）優(yōu)化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)環(huán)境。積極推進國際科技合作。支持中以常州創(chuàng)新園以省中以產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院、骨科與運動康復(fù)臨床醫(yī)學(xué)研究中心為載體，立足生物醫(yī)藥、大健康領(lǐng)域，加強與國際知名創(chuàng)新孵化平臺合作，學(xué)習(xí)吸收國際先進創(chuàng)新體系，建設(shè)能承接培育國際化科創(chuàng)項目、與國際接軌的高水平創(chuàng)新培育平臺，加快建設(shè)“國家醫(yī)療器械國際創(chuàng)新園”。支持常州企業(yè)與海外高水平研發(fā)機構(gòu)開展委托研發(fā)、聯(lián)合研發(fā)，開發(fā)柔性運動控制技術(shù)、智能傳感、腔鏡吻合器等全球“首創(chuàng)”“獨創(chuàng)”技術(shù)及產(chǎn)品，提升品牌國際影響力。吸引海外知名大學(xué)、科研機構(gòu)、跨國公司來常設(shè)立研發(fā)機構(gòu)或者技術(shù)轉(zhuǎn)移機構(gòu)，加強高層次國際化項目及人才引進。引導(dǎo)企業(yè)建立海外研發(fā)機構(gòu)、海外離岸孵化器，促進產(chǎn)業(yè)開放創(chuàng)新，深度融入全球產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新協(xié)作網(wǎng)絡(luò)。支持生命健康領(lǐng)域企業(yè)及科研機構(gòu)，積極參與國際標(biāo)準(zhǔn)制定，參與國際技術(shù)及行業(yè)協(xié)會組織。（責(zé)任單位：市科技局、市商務(wù)局、中以常州創(chuàng)新園、各轄市、區(qū)人民政府，常州經(jīng)開區(qū)管委會） 鼓勵舉辦有品牌影響力的學(xué)術(shù)交流會議活動，積極爭取承辦生物醫(yī)藥全國性創(chuàng)業(yè)比賽，集聚人才和創(chuàng)新資源。對經(jīng)市政府同意的峰會、展會或賽事活動，按審計后確認費用給予全額補貼，最高不超過200萬元。建立生物醫(yī)藥企業(yè)、科研院所、醫(yī)療機構(gòu)、重點平臺協(xié)作機制，成立醫(yī)產(chǎn)科教聯(lián)盟，持續(xù)開展“生物醫(yī)藥科創(chuàng)匯”等品牌活動，推動企業(yè)、科研院所、醫(yī)療機構(gòu)開展技術(shù)合作、成果轉(zhuǎn)化等工作，引進創(chuàng)新資源，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展。（責(zé)任單位：市科技局、市工信局） 七、建立協(xié)同推進機制 （十八）加強統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。成立全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展工作專班，專班辦公室設(shè)在市科技局和省藥監(jiān)局常州檢查分局。建立工作協(xié)調(diào)機制，及時協(xié)調(diào)解決企業(yè)發(fā)展過程中遇到的困難問題，確保生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康、有序發(fā)展。 （十九）落實責(zé)任分工。細化分解工作任務(wù)，制定《常州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展專班重點工作清單》，將責(zé)任具體化、規(guī)范化、臺賬化。圍繞工作清單制定督查評價機制，重點針對產(chǎn)業(yè)規(guī)劃布局、項目獎補兌現(xiàn)、重點項目平臺建設(shè)、政府服務(wù)舉措落實等情況開展日常評估、督導(dǎo)和通報。 （二十）建立專員服務(wù)制度。專員隊伍由各相關(guān)部門、重點板塊工作人員和南醫(yī)大常州校區(qū)、常州大學(xué)等高校專業(yè)人員組成，聯(lián)系服務(wù)企業(yè)和重點項目。聚焦企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)營中的實際需求、困難問題，堅持因企施策、分類指導(dǎo)的工作思路，提升服務(wù)企業(yè)的針對性、專業(yè)性和實效性。
附件2 《常州市關(guān)于推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》起草說明 為貫徹落實《江蘇省政府關(guān)于推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》、《關(guān)于促進全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》等政策文件精神，積蓄發(fā)展新動能，搶占新一輪產(chǎn)業(yè)發(fā)展的制高點，推動我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，打造國內(nèi)一流的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地，市科技局牽頭起草了《常州市關(guān)于推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》，現(xiàn)將有關(guān)情況匯報如下。 一、起草背景 江蘇是生物醫(yī)藥大省，“十四五”以來，江蘇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群化特征更加明顯，蘇州、南京、泰州、連云港、徐州、南通、常州、無錫8個城市集中了全省80%以上的生物醫(yī)藥企業(yè)，產(chǎn)值占全省總量的95%以上。常州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特色鮮明、基礎(chǔ)扎實，是長三角地區(qū)重要的醫(yī)藥和醫(yī)療器械生產(chǎn)基地，已形成了創(chuàng)新制藥、醫(yī)療器械及衛(wèi)材、康養(yǎng)等特色優(yōu)勢，2022年常州生物醫(yī)藥行業(yè)202家規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)值558.2億元。對標(biāo)蘇州、南京、泰州、無錫等地，我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)存在發(fā)展環(huán)境氛圍不濃、科研平臺能級不高、龍頭企業(yè)引領(lǐng)力不足、高端人才吸引力不強、臨床資源整合力不夠、金融資本支持力度不大等短板，總體發(fā)展勢頭近年來逐步放緩。 近年來，國家和省出臺了《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展指導(dǎo)意見》、江蘇省政府《關(guān)于推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》、《關(guān)于促進全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》（省生物醫(yī)藥30條）、《關(guān)于促進經(jīng)濟持續(xù)回升向好的若干政策措施》等一系列文件，促進生物醫(yī)藥等產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量快速發(fā)展。為促進我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量快速發(fā)展，統(tǒng)籌推進補齊短板和鍛造長板，市科技局立足于我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，圍繞產(chǎn)業(yè)全領(lǐng)域生態(tài)，牽頭起草了該《意見》。 二、 起草過程 自2023年9月開始，市科技局牽頭編制《常州市關(guān)于推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見（征求意見稿）》（以下簡稱《意見》）。一是開展調(diào)研。市科技局圍繞推動企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、推進創(chuàng)新平臺能級提升、引進培育高層次人才、加強基礎(chǔ)研究與應(yīng)用基礎(chǔ)研究等專題，深入園區(qū)、高校院所和企業(yè)開展調(diào)研和座談。二是學(xué)習(xí)經(jīng)驗。對深圳、蘇州、南京等地出臺的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)文件進行專題學(xué)習(xí)，總結(jié)上述城市在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)培育方面的經(jīng)驗做法。三是征求意見。10月上旬，向省科技廳、省生產(chǎn)力中心作了專門的請教，書面征求各板塊、市級部門、生物醫(yī)藥相關(guān)科研平臺和生產(chǎn)企業(yè)等多單位意見，之后向市政府主要領(lǐng)導(dǎo)、分管領(lǐng)導(dǎo)作了專題匯報。最后，經(jīng)修改完善形成提交本次會議的《意見（征求意見稿）》。 三、主要考慮 一是聚焦產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。全面落實習(xí)近平總書記對江蘇提出的“四個走在前”“四個新”重大任務(wù)，堅持“四個面向”，堅持創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、人才鏈一體部署，加快推進我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。重點支持創(chuàng)新藥物、高端醫(yī)療器械與設(shè)備、生物類電子類醫(yī)療美容產(chǎn)品、高端化妝品、長壽及抗衰老產(chǎn)品等大健康領(lǐng)域，以及基因與細胞診療技術(shù)、前沿生物技術(shù)、腦科學(xué)（類腦智能）和醫(yī)療大數(shù)據(jù)等新興領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展。 二是聚焦發(fā)揮常州特色。圍繞常州實施“532”發(fā)展戰(zhàn)略，建設(shè)“國際化智造名城、長三角中軸樞紐”的目標(biāo)定位，加快打造長三角創(chuàng)新中軸和產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新中心。在產(chǎn)業(yè)發(fā)展層面，優(yōu)先支持具有大市場空間的醫(yī)療美容設(shè)備、高端化妝品、抗衰老產(chǎn)品、康復(fù)養(yǎng)老設(shè)備，打造常州醫(yī)美、抗衰老產(chǎn)品的C端品牌；在創(chuàng)新平臺建設(shè)方面，把南醫(yī)大、細胞中心和醫(yī)療大數(shù)據(jù)東部中心作為全市重點，提升臨床試驗?zāi)芰?，組織前沿技術(shù)研發(fā)應(yīng)用，推進醫(yī)療數(shù)字化；在國際合作方面，深入開展以中以為特色的國際科技合作，以中以產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院、骨科與運動康復(fù)臨床醫(yī)學(xué)研究中心為重點，建設(shè)與國際接軌的高水平創(chuàng)新培育平臺。 三是聚焦醫(yī)產(chǎn)科教融合。成立“醫(yī)產(chǎn)科教聯(lián)盟”，建立生物醫(yī)藥企業(yè)、科研院所、醫(yī)療機構(gòu)、重點平臺協(xié)作機制，開展技術(shù)合作、成果轉(zhuǎn)化等工作，聚集創(chuàng)新資源。合力打造高品質(zhì)創(chuàng)新載體，積極支持公共服務(wù)平臺建設(shè)，推進藥物臨床試驗機構(gòu)能力建設(shè)，打通基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研究和產(chǎn)業(yè)化雙向鏈接的快車道。推動醫(yī)療、產(chǎn)業(yè)、社會服務(wù)緊密融合，探索、加強ChatGPT輔助醫(yī)藥研發(fā)應(yīng)用和康養(yǎng)服務(wù)新模式。 四、主要內(nèi)容 《意見》分七個部分共二十條，主要內(nèi)容如下： 第一部分為主要目標(biāo)。提出了到2027年，我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要規(guī)模和創(chuàng)新指標(biāo)。 第二部分為重點領(lǐng)域方向。 第三部分為支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展。提出了建設(shè)重大科技和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺，鼓勵重點企業(yè)科研項目自主立項，支持生物醫(yī)藥新品研發(fā)的三項支持。 第四部分為支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚。提出了加強臨床研究成果轉(zhuǎn)化激勵，推進臨床應(yīng)用與產(chǎn)業(yè)深度融合，推動重點項目產(chǎn)業(yè)化落地，打造大健康特色產(chǎn)業(yè)，支持開拓海外醫(yī)藥市場的五項支持。 第五部分為完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新服務(wù)體系。提出了支持生物醫(yī)藥公共服務(wù)平臺建設(shè)，加強知識產(chǎn)權(quán)協(xié)同保護，完善產(chǎn)業(yè)體系認證，構(gòu)建產(chǎn)業(yè)支撐服務(wù)體系，加快創(chuàng)新產(chǎn)品推廣應(yīng)用的五項支持。 第六部分為支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)建設(shè)。提出了加快高校、科研院所學(xué)科專業(yè)建設(shè)，健全人才保障機制，加大投融資支持，優(yōu)化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)環(huán)境的四項支持。 第七部分為建立協(xié)同推進機制。提出了加強統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，落實責(zé)任分工，建立專員服務(wù)制度的三個工作機制。 |