第一章總則
第一條為了加強對農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口的安全管理,根據(jù)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》(簡稱《條例》)的有關(guān)規(guī)定,制定本辦法。
第二條本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口活動的安全管理。
第三條農(nóng)業(yè)部負責農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口的安全管理工作。國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會負責農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口的安全評價工作。
第四條對于進口的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,按照用于研究和試驗的、用于生產(chǎn)的以及用作加工原料的三種用途實行管理。
第二章用于研究和試驗的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物
第五條從中華人民共和國境外引進安全等級Ⅰ、Ⅱ的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進行實驗研究的,引進單位應當向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請,并提供下列材料:
(一)農(nóng)業(yè)部規(guī)定的申請資格文件;
(二)進口安全管理登記表(見附件);
(三)引進農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在國(境)外已經(jīng)進行了相應的研究的證明文件;
(四)引進單位在引進過程中擬采取的安全防范措施。
經(jīng)審查合格后,由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口批準文件。引進單位應當憑此批準文件依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù)。
第六條從中華人民共和國境外引進安全等級Ⅲ、Ⅳ的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進行實驗研究的和所有安全等級的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進行中間試驗的,引進單位應當向農(nóng)業(yè)部提出申請,并提供下列材料:
(一)農(nóng)業(yè)部規(guī)定的申請資格文件;
(二)進口安全管理登記表(見附件);
(三)引進農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在國(境)外已經(jīng)進行了相應研究或試驗的證明文件;
(四)引進單位在引進過程中擬采取的安全防范措施;
(五)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》規(guī)定的相應階段所需的材料。
經(jīng)審查合格后,由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口批準文件。引進單位應當憑此批準文件依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù)。
第七條從中華人民共和國境外引進農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進行環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗的,引進單位應當向農(nóng)業(yè)部提出申請,并提供下列材料:
(一)農(nóng)業(yè)部規(guī)定的申請資格文件;
(二)進口安全管理登記表(見附件);
(三)引進農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在國(境)外已經(jīng)進行了相應的研究的證明文件;
(四)引進單位在引進過程中擬采取的安全防范措施;
(五)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》規(guī)定的相應階段所需的材料。
經(jīng)審查合格后,由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全審批書。引進單位應當憑此審批書依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù)。
第八條從中華人民共和國境外引進農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用于試驗的,引進單位應當從中間試驗階段開始逐階段向農(nóng)業(yè)部申請。
第三章用于生產(chǎn)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物
第九條境外公司向中華人民共和國出口轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種和利用農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)的或者含有農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物成份的植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種、農(nóng)藥、獸藥、肥料和飼料添加劑等擬用于生產(chǎn)應用的,應當向農(nóng)業(yè)部提出申請,并提供下列材料:
(一)進口安全管理登記表(見附件);
(二)輸出國家或者地區(qū)已經(jīng)允許作為相應用途并投放市場的證明文件;
(三)輸出國家或者地區(qū)經(jīng)過科學試驗證明對人類、動植物、微生物和生態(tài)環(huán)境無害的資料;
(四)境外公司在向中華人民共和國出口過程中擬采取的安全防范措施;
(五)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》規(guī)定的相應階段所需的材料。
第十條境外公司在提出上述申請時,應當在中間試驗開始前申請,經(jīng)審批同意,試驗材料方可入境,并依次經(jīng)過中間試驗、環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗三個試驗階段以及農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書申領(lǐng)階段。
中間試驗階段的申請,經(jīng)審查合格后,由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口批準文件,境外公司憑此批準文件依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù)。環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗階段的申請,經(jīng)安全評價合格后,由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全審批書,境外公司憑此審批書依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù)。安全證書的申請,經(jīng)安全評價合格后,由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書,境外公司憑此證書依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù)。
第十一條引進的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在生產(chǎn)應用前,應取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書,方可依照有關(guān)種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種、農(nóng)藥、獸藥、肥料和添加劑等法律、行政法規(guī)的規(guī)定辦理相應的審定、登記或者評價、審批手續(xù)。
第四章用作加工原料的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物
第十二條境外公司向中華人民共和國出口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用作加工原料的,應當向農(nóng)業(yè)部申請領(lǐng)取農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書。
第十三條境外公司提出上述申請時,應當提供下列材料:
(一)進口安全管理登記表(見附件);
(二)安全評價申報書(見《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》附錄V);
(三)輸出國家或者地區(qū)已經(jīng)允許作為相應用途并投放市場的證明文件;
(四)輸出國家或者地區(qū)經(jīng)過科學試驗證明對人類、動植物、微生物和生態(tài)環(huán)境無害的資料;
(五)農(nóng)業(yè)部委托的技術(shù)檢測機構(gòu)出具的對人類、動植物、微生物和生態(tài)環(huán)境安全性的檢測報告;
(六)境外公司在向中華人民共和國出口過程中擬采取的安全防范措施。
經(jīng)安全評價合格后,由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書。
第十四條在申請獲得批準后,再次向中華人民共和國提出申請時,符合同一公司、同一農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物條件的,可簡化安全評價申請手續(xù),并提供以下材料:
(一)進口安全管理登記表(見附件);
(二)農(nóng)業(yè)部首次頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書復印件;
(三)境外公司在向中華人民共和國出口過程中擬采取的安全防范措施。
經(jīng)審查合格后,由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書。
第十五條境外公司應當憑農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書,依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù)。
第十六條進口用作加工原料的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物如果具有生命活力,應當建立進口檔案,載明其來源、貯存、運輸?shù)葍?nèi)容,并采取與農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物相適應的安全控制措施,確保農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物不進入環(huán)境。
第十七條向中國出口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物直接用作消費品的,依照向中國出口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用作加工原料的審批程序辦理。
第五章一般性規(guī)定
第十八條農(nóng)業(yè)部應當自收到申請人申請之日起270日內(nèi)做批準或者不批準的決定,并通知申請人。
第十九條進口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用于生產(chǎn)或用作加工原料的,應當在取得農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書后,方能簽訂合同。
第二十條進口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,沒有國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書和相關(guān)批準文件的,或者與證書、批準文件不符的,作退貨或者銷毀處理。
第二十一條本辦法由農(nóng)業(yè)部負責解釋。
第二十二條本辦法自2002年3月20日起施行。
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