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各轄市、區(qū)人民政府，市各委辦局、公司、直屬單位：
《常州市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定》已經(jīng)常州市人民政府批準，現(xiàn)予印發(fā)。
常州市人民政府辦公室
2015年3月2日
常州市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定
根據(jù)中共常州市委、常州市人民政府《關(guān)于印發(fā)〈常州市人民政府職能轉(zhuǎn)變和機構(gòu)改革實施意見〉的通知》（常發(fā)〔2014〕29號），組建常州市食品藥品監(jiān)督管理局，掛常州市食品安全委員會辦公室牌子，為市政府工作部門。
一、職責調(diào)整
（一）取消的職責
1．取消執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育管理工作，交給有關(guān)社會組織承擔。
（二）整合的職責
1．將原市食品藥品監(jiān)督管理局的職責劃入重新組建的市食品藥品監(jiān)督管理局。
2．將原市衛(wèi)生局承擔的食品安全綜合協(xié)調(diào)、組織查處食品安全重大事故、統(tǒng)一發(fā)布重大食品安全信息的職責和市食品安全委員會日常工作，劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
3．將市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局承擔的食品、食品添加劑和化妝品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全監(jiān)督管理、相關(guān)許可管理和食品檢驗檢測相關(guān)的職責以及組織實施食品生產(chǎn)市場準入的職責，劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
4．將市工商行政管理局承擔的流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理和相關(guān)許可管理的職責，劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
5．整合市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、原市食品藥品監(jiān)督管理局所屬食品藥品安全檢驗檢測資源，推進管辦分離，實現(xiàn)資源共享，建立法人治理結(jié)構(gòu)，形成統(tǒng)一的食品藥品安全檢驗檢測技術(shù)支撐體系。
6. 將藥品零售行政許可與藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可。
（三）增加的職責
1．承擔省食品藥品監(jiān)督管理局下放的麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明核發(fā)職責。
2．承擔省食品藥品監(jiān)督管理局下放的麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)職責。
3. 承擔省食品藥品監(jiān)督管理局下放的藥品零售企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認證職責。
4. 承擔第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的備案工作和第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可職責。
（四）加強的職責
1．轉(zhuǎn)變管理理念，創(chuàng)新管理方式，充分發(fā)揮市場機制、社會監(jiān)督和行業(yè)自律作用，建立讓生產(chǎn)經(jīng)營者成為食品藥品安全第一責任人的有效機制。
2．加強食品藥品安全制度建設(shè)和綜合協(xié)調(diào)，優(yōu)化有關(guān)行政許可管理流程，健全風險預(yù)警機制和監(jiān)督檢查機制，構(gòu)建防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風險的機制。
3．推進食品藥品檢驗檢測機構(gòu)整合，公平對待社會力量提供檢驗檢測服務(wù)，加大政府購買服務(wù)力度，完善技術(shù)支撐保障體系,提高食品藥品監(jiān)督管理的科學化水平。
4．規(guī)范食品藥品行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接的機制，推動加大對食品藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。
二、主要職責
（一）組織實施食品（含食品添加劑、保健食品，下同）安全、藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)；起草相關(guān)規(guī)范性文件，制定食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實施；推動建立落實食品藥品安全企業(yè)主體責任、地方人民政府負總責的機制，監(jiān)督實施食品藥品重大信息直報制度，著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風險。
（二）監(jiān)督實施食品行政許可的實施辦法，負責監(jiān)督管理食品生產(chǎn)、流通、消費環(huán)節(jié)的食品安全，監(jiān)督實施食品安全管理規(guī)范，制定地方性食品安全檢查計劃、重大整頓治理方案并組織落實。組織實施食品安全信息統(tǒng)一公布制度，參與制定地方性食品安全風險監(jiān)測計劃，根據(jù)食品安全風險監(jiān)測計劃開展監(jiān)測工作。
（三）監(jiān)督實施國家藥典等藥品和醫(yī)療器械標準、分類管理制度。監(jiān)督實施藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范，負責藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可。負責藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和藥物濫用監(jiān)測報告和監(jiān)測的管理工作。組織實施執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度，負責執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。配合實施基本藥物制度。監(jiān)督實施化妝品監(jiān)督管理辦法。
（四）組織實施食品、藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理的稽查制度，組織查處重大違法行為。監(jiān)督實施問題產(chǎn)品召回和處置制度。組織開展藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告的監(jiān)測。
（五）負責食品藥品安全事故應(yīng)急體系建設(shè)，組織和指導(dǎo)食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作，監(jiān)督事故查處落實情況 。
（六）組織實施食品藥品安全科技發(fā)展規(guī)劃，推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。
（七）負責開展食品藥品安全宣傳、教育培訓、對外交流與合作，推進誠信體系建設(shè)。
（八）指導(dǎo)轄市區(qū)食品藥品日常監(jiān)督管理工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制。
（九）承擔市食品安全委員會的日常工作。負責食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào)，推動健全協(xié)調(diào)聯(lián)動機制。督促檢查轄市區(qū)人民政府履行食品安全監(jiān)督管理職責并負責考核評價。
（十）承擔省食品藥品監(jiān)督管理局委托交辦的行政許可相關(guān)工作。
（十一）承辦市政府和上級部門交辦的其他事項。
三、內(nèi)設(shè)機構(gòu)
根據(jù)上述職責，市食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)13個內(nèi)設(shè)機構(gòu)。
（一）辦公室（財務(wù)處）
組織協(xié)調(diào)局機關(guān)日常政務(wù)，負責公文處理、綜合文稿起草、會議組織、文書檔案、政務(wù)信息、督查督辦、信訪管理、機要保密等工作；負責局機關(guān)及下屬單位財務(wù)、資產(chǎn)管理；承擔辦公用品采購、公務(wù)接待、車輛管理、安全保衛(wèi)、機關(guān)大樓運行維護等后勤保障工作。
（二）行政服務(wù)處（醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進處）
組織開展涉及相關(guān)食品、藥品、醫(yī)療器械和化妝品方面行政審批事項的受理、審批和發(fā)證工作；組織開展執(zhí)業(yè)藥師的注冊工作。參與制定和組織實施全市生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械等相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃；協(xié)調(diào)指導(dǎo)區(qū)域內(nèi)生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械等專題園區(qū)重大項目的引進、申報、核查等工作。
（三）食品生產(chǎn)監(jiān)管處
負責生產(chǎn)環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)管；監(jiān)督實施生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范；承擔生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測工作；掌握分析生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)食品安全形勢和存在問題，提出完善制度機制和改進工作的建議，制訂工作計劃并組織實施。
（四）食品流通監(jiān)管處
負責流通環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)管；監(jiān)督實施流通環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范；承擔流通環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測工作；掌握分析流通環(huán)節(jié)食品安全形勢和存在問題，提出完善制度機制和改進工作的建議，制訂工作計劃并組織實施。
（五）食品餐飲監(jiān)管處
負責餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)管；監(jiān)督實施餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范；承擔餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測工作；掌握分析餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全形勢和存在問題，提出完善制度機制和改進工作的建議；牽頭組織實施重大活動的食品安全保障工作，制訂工作計劃并組織實施。
（六）藥品生產(chǎn)監(jiān)管處
依法開展藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)督管理工作，對放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品生產(chǎn)實施質(zhì)量監(jiān)督檢查；負責本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)事件監(jiān)測管理工作。
（七）藥品流通監(jiān)管處
依法開展藥品經(jīng)營、使用的監(jiān)督管理工作，監(jiān)督實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；對放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品、藥品類易制毒化學品經(jīng)營實施監(jiān)督檢查。
（八）醫(yī)療器械監(jiān)管處
依法開展醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的監(jiān)督管理，監(jiān)督實施醫(yī)療器械標準和醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范；負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作。
（九）保健食品化妝品監(jiān)管處
依法開展保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營的監(jiān)督管理；監(jiān)督實施保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；負責保健食品、化妝品安全監(jiān)測與評價工作，掌握分析安全形勢、存在問題，提出完善制度機制和改進工作的建議，制訂工作計劃并組織實施。
（十）稽查處
負責受理投訴舉報工作，組織協(xié)調(diào)重大食品藥品安全違法案件的查處，監(jiān)督并指導(dǎo)執(zhí)法隊伍和各轄市區(qū)開展稽查執(zhí)法工作；擬訂并組織實施全市相關(guān)產(chǎn)品監(jiān)督抽檢計劃；監(jiān)督實施問題產(chǎn)品召回和處置制度；承擔藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的監(jiān)測工作；推動完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制。
（十一）政策法規(guī)處（科技標準處）
組織起草食品藥品監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)范性文件；承擔規(guī)范性文件和行政處罰案件的審核與備案；承擔行政執(zhí)法監(jiān)督、行政復(fù)議、行政應(yīng)訴和聽證等工作；指導(dǎo)并監(jiān)督全系統(tǒng)依法行政工作。參與制定相關(guān)技術(shù)規(guī)范和標準，組織實施食品藥品監(jiān)督管理重大科技項目，推動檢驗檢測體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。
（十二）綜合協(xié)調(diào)處（應(yīng)急管理處、宣傳處）
負責食品安全監(jiān)管綜合協(xié)調(diào)；承擔市食品安全委員會辦公室的日常工作，以及對有關(guān)部門和轄市區(qū)人民政府履行食品安全監(jiān)督管理職責的考核評價工作；承擔食品藥品安全統(tǒng)計工作，分析預(yù)測食品藥品安全總體狀況，參與制定、實施食品藥品安全風險監(jiān)測方案。推動食品藥品安全應(yīng)急體系建設(shè)，組織編制應(yīng)急預(yù)案并開展演練，承擔重大食品藥品安全突發(fā)事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作，指導(dǎo)協(xié)調(diào)地方食品藥品安全事件應(yīng)急處置工作；負責組織重要節(jié)假日值班值守和信息報送工作。負責全局新聞宣傳工作，監(jiān)督實施食品藥品安全信息統(tǒng)一公布制度，承擔相關(guān)科普宣傳、新聞和信息發(fā)布、輿情監(jiān)測與處置等工作。
（十三）人事教育處（老干部處）
負責機關(guān)和直屬單位的機構(gòu)編制、隊伍建設(shè)、任免獎懲、人員調(diào)配、工資審批和職稱評審等工作；制定干部教育培訓年度計劃，組織開展干部綜合素質(zhì)培訓；承擔出國培訓、考察等外事工作；組織實施執(zhí)業(yè)藥師考試資格審核等工作；負責機關(guān)離退休干部工作。
機關(guān)黨委 負責機關(guān)和直屬單位黨群工作 。
四、人員編制（略）
五、其他事項
（一）與相關(guān)部門的職責分工
1．與市農(nóng)業(yè)委員會的有關(guān)職責分工。市農(nóng)業(yè)委員會負責食用農(nóng)產(chǎn)品從種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)進入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理，負責獸藥、飼料、飼料添加劑和職責范圍內(nèi)的農(nóng)藥、肥料等其他農(nóng)業(yè)投入品質(zhì)量及使用的監(jiān)督管理。食用農(nóng)產(chǎn)品進入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)后，按食品由市食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督管理。市農(nóng)業(yè)委員會負責畜禽屠宰環(huán)節(jié)和生鮮乳收購環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)督管理。兩部門建立食品安全追溯機制，加強協(xié)調(diào)配合和工作銜接，形成監(jiān)管合力。
2．與市衛(wèi)生和計劃生育委員會的有關(guān)職責分工。市衛(wèi)生和計劃生育委員會會同市食品藥品監(jiān)督管理局組織制定、實施食品安全風險監(jiān)測方案及相關(guān)信息資料收集等有關(guān)工作，并在必要時向上級有關(guān)部門提出食品安全風險評估的建議。市衛(wèi)生和計劃生育委員會對食品安全風險監(jiān)測分析結(jié)果表明可能存在安全隱患的，應(yīng)當及時將相關(guān)信息通報市食品藥品監(jiān)督管理局，市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)會同相關(guān)部門開展進一步調(diào)查，依法進行處理。市衛(wèi)生和計劃生育委員會對因食品衛(wèi)生引發(fā)的流行病、污染物應(yīng)當立即組織進行檢驗，并及時將檢驗結(jié)果通報市食品藥品監(jiān)督管理局。對于得出不安全結(jié)論的食品，市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當立即采取措施。市衛(wèi)生和計劃生育委員會負責區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械的使用行為管理，市食品藥品監(jiān)督管理局負責醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理。市衛(wèi)生和計劃生育委員會負責疫苗接種的監(jiān)督管理工作，市食品藥品監(jiān)督管理局負責疫苗在儲存、運輸、供應(yīng)、銷售、分發(fā)和使用環(huán)節(jié)中的質(zhì)量進行監(jiān)督檢查，并將檢查結(jié)果及時向市衛(wèi)計委通報。市食品藥品監(jiān)督管理局負責對中小學和幼兒園衛(wèi)生室的藥品購進和保管行為進行監(jiān)督管理。市衛(wèi)生和計劃生育委員會負責對中小學和幼兒園衛(wèi)生室資格準入和診療行為進行監(jiān)督管理。市食品藥品監(jiān)督管理局會同市衛(wèi)生和計劃生育委員會建立食品安全事故、重大藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件相互通報機制和聯(lián)合處置機制。
3．與市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的有關(guān)職責分工。市食品藥品監(jiān)督管理局負責食品、食品添加劑和化妝品的監(jiān)督管理。市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)活動的監(jiān)督管理。市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)現(xiàn)食品相關(guān)產(chǎn)品可能影響食品安全的，及時通報市食品藥品監(jiān)督管理局，市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當立即依法采取措施加以處理。市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)食品安全問題可能是由食品相關(guān)產(chǎn)品造成的，應(yīng)及時通報市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當立即在食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)依法采取措施加以處理。
4．與市工商行政管理局的有關(guān)職責分工。食品藥品監(jiān)督管理部門負責藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告內(nèi)容監(jiān)測，工商行政管理部門負責藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告活動的監(jiān)督檢查。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當對藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告進行檢查，對于違法廣告，應(yīng)當向工商行政管理部門通報并提出處理建議，工商行政管理部門應(yīng)當依法作出處理，兩部門建立健全協(xié)調(diào)配合機制。
5．與市商務(wù)局的有關(guān)職責分工。市商務(wù)局負責擬訂本市藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策，市食品藥品監(jiān)督管理局負責藥品流通的監(jiān)督管理，配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策；市商務(wù)局負責擬訂促進餐飲服務(wù)和酒類流通發(fā)展規(guī)劃及政策，市食品藥品監(jiān)督管理局負責餐飲服務(wù)食品安全和酒類食品安全的監(jiān)督管理。
6．與市公安局的有關(guān)職責分工。市公安局負責組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作。市食品藥品監(jiān)督管理局與市公安局建立行政執(zhí)法和刑事司法工作銜接機制。市公安局會同市食品藥品監(jiān)督管理局建立食品藥品安全事件和執(zhí)法辦案相互通報機制。食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)涉嫌食品藥品犯罪的，應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定及時移送公安機關(guān)，公安機關(guān)應(yīng)當迅速進行審查，并依法作出立案或者不予立案的決定。公安機關(guān)在偵查案件時，發(fā)現(xiàn)有食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)違法線索的，應(yīng)當及時通報食品藥品監(jiān)督管理部門查處。公安機關(guān)在查辦案件中，依法提請食品藥品監(jiān)督管理部門作出檢驗、鑒定、認定等協(xié)助的，食品藥品監(jiān)督管理部門要依據(jù)職能配合做好相關(guān)工作。
7．與市教育局的有關(guān)職責分工。市教育局負責學校（含托幼機構(gòu)，下同）食堂及食品經(jīng)營單位的食品安全管理工作，監(jiān)督落實學校食品安全主體責任和校長是學校食品安全第一責任人的食品安全責任制，協(xié)助有關(guān)部門開展學校內(nèi)及學校周邊食品安全的監(jiān)管工作。市教育局負責配合相關(guān)部門對學生群體開展健康知識、食品安全教育、安全用藥知識的科普宣傳，配合做好對中小學和幼兒園衛(wèi)生室診療、藥品安全責任的落實與追究。
（二）所屬事業(yè)單位的設(shè)置、職責和編制事項另行規(guī)定。
六、附則
本規(guī)定由市機構(gòu)編制委員會辦公室負責解釋并對執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查和評估，其調(diào)整由市機構(gòu)編制委員會辦公室按規(guī)定程序辦理。
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