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卞廷松委員：
首先，感謝您對(duì)我市中醫(yī)藥事業(yè)的關(guān)心與支持。您提出的《關(guān)于在全市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)推廣使用中藥制劑的建議》已收悉，綜合江蘇省藥監(jiān)常州檢查分局等部門(mén)會(huì)辦意見(jiàn)，現(xiàn)答復(fù)如下：
醫(yī)療機(jī)構(gòu)院內(nèi)中藥制劑是臨床用藥的重要補(bǔ)充，是中醫(yī)師在長(zhǎng)期臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的累積和沉淀，充分體現(xiàn)中醫(yī)的地域特色、醫(yī)院特色和?？铺厣园踩行?、價(jià)格合理、使用方便廣受群眾歡迎。我市一直以來(lái)高度重視中藥院內(nèi)制劑的推廣使用，并不斷強(qiáng)化管理和規(guī)范。
一、我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑生產(chǎn)情況
我市有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑品種配制的單位有5家，分別是常州市第三人民醫(yī)院、常州市兒童醫(yī)院、常州市中醫(yī)醫(yī)院、武進(jìn)中醫(yī)院和溧陽(yáng)市中醫(yī)醫(yī)院，有醫(yī)院制劑品種179個(gè)，其中中藥制劑143個(gè)。常州市第三人民醫(yī)院、常州市兒童醫(yī)院已取得了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，自行配制制劑產(chǎn)品，兩家制劑室2023年制劑銷(xiāo)售在1500萬(wàn)元左右；常州市中醫(yī)醫(yī)院、武進(jìn)中醫(yī)院、溧陽(yáng)市中醫(yī)醫(yī)院未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，委托揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)等單位配制中藥制劑產(chǎn)品。
二、醫(yī)院制劑品種調(diào)劑審批職責(zé)
按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第20號(hào)）規(guī)定，省、自治區(qū)、直轄市之間醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的調(diào)劑由國(guó)家藥監(jiān)局審批，省轄設(shè)區(qū)市之間醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的調(diào)劑由省藥監(jiān)局審批?！督K省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法實(shí)施細(xì)則（試行）》（蘇食藥監(jiān)注〔2005〕568號(hào)）規(guī)定，社區(qū)的市級(jí)轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑由市食品藥品監(jiān)督管理局審批。2019年機(jī)構(gòu)改革后，該事項(xiàng)審批由常州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)。
三、逐步推動(dòng)市內(nèi)中藥制劑調(diào)劑使用
2022年，為滿足新冠疫情期間臨床用藥需求，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用，保障人民群眾身體健康和生命安全，常州市衛(wèi)健委、常州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、常州市醫(yī)療保障局聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)疫情期間醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用有關(guān)工作的通知》（常衛(wèi)中醫(yī)〔2022〕288號(hào)），明確“我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法經(jīng)省藥監(jiān)局審批或備案的、可用于防治新型冠狀病毒感染的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，經(jīng)常州市市場(chǎng)監(jiān)管局行政服務(wù)處審批后，可在常州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍內(nèi)調(diào)劑使用”，為推動(dòng)中藥制劑在全市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)推廣使用打下基礎(chǔ)。經(jīng)市衛(wèi)健委多方協(xié)調(diào)溝通，2024年，由市政府辦下發(fā)的《常州市推動(dòng)中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實(shí)施方案》（常政辦發(fā)〔2024〕20號(hào)），明確“支持區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑調(diào)劑使用、鼓勵(lì)支持協(xié)定方推廣運(yùn)用”，為全市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)推廣使用中藥制劑贏得政策支持。
四、下一步工作打算
1.加快推動(dòng)常州市區(qū)域中藥制劑中心建設(shè)，保障各家醫(yī)院的中藥制劑生產(chǎn)和使用需求，也為在全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)推廣使用中藥制劑奠定供貨基礎(chǔ)。
2.市衛(wèi)健委將聯(lián)合市市場(chǎng)監(jiān)管局、醫(yī)藥保障局開(kāi)展調(diào)研座談，制定和出臺(tái)調(diào)劑調(diào)配管理辦法，簡(jiǎn)化審批流程，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑市內(nèi)流通使用。
3.市衛(wèi)健委將認(rèn)真實(shí)施《孟河醫(yī)派傳承創(chuàng)新發(fā)展項(xiàng)目》，對(duì)孟河醫(yī)派驗(yàn)方效方或基于孟河醫(yī)派學(xué)術(shù)思想的協(xié)定方進(jìn)行研發(fā)，推動(dòng)更多療效確切的中藥制劑投入臨床。同時(shí)在挖掘、整理孟河醫(yī)派臨方炮制品種并建立數(shù)據(jù)庫(kù)的基礎(chǔ)上，對(duì)具有較好的臨床價(jià)值、已有前期研究資料和數(shù)據(jù)支撐的品種，進(jìn)行創(chuàng)新性研究，促進(jìn)轉(zhuǎn)化應(yīng)用。
簽發(fā)人：程逸文
經(jīng)辦人：何云開(kāi)
聯(lián)系電話：85682568
常州市衛(wèi)生健康委員會(huì)
2024年6月12日
（此件公開(kāi)發(fā)布）
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