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        信息名稱:常州市農(nóng)業(yè)委員會關于開展獸藥飼料生產(chǎn)經(jīng)營和養(yǎng)殖環(huán)節(jié)非法添加物緊急清查行動的通知
        索 引 號:014109859/2017-00027
        法定主動公開分類:其他 公開方式:主動公開
        文件編號:常農(nóng)發(fā)〔2017〕18號 發(fā)布機構(gòu):市農(nóng)委
        生成日期:2017-03-24 公開日期:2017-03-27 廢止日期:有效
        內(nèi)容概述:常州市農(nóng)業(yè)委員會關于開展獸藥飼料生產(chǎn)經(jīng)營和養(yǎng)殖環(huán)節(jié)非法添加物緊急清查行動的通知,要求各轄市區(qū)農(nóng)林(業(yè))局執(zhí)行。
        常州市農(nóng)業(yè)委員會關于開展獸藥飼料生產(chǎn)經(jīng)營和養(yǎng)殖環(huán)節(jié)非法添加物緊急清查行動的通知
        常農(nóng)發(fā)〔2017〕18號

        各轄市、區(qū)農(nóng)林(業(yè))局:

        央視315晚會曝光了部分飼料生產(chǎn)企業(yè)及養(yǎng)殖場涉嫌非法添加或不按規(guī)定使用飼料藥物添加劑的行為,造成惡劣的社會影響,省內(nèi)涉及徐州遠方中匯生物科技有限公司。根據(jù)省農(nóng)委《關于開展對飼料生產(chǎn)經(jīng)營和養(yǎng)殖環(huán)節(jié)非法添加物緊急清查的通知》(蘇農(nóng)辦牧〔2017〕12號)要求,現(xiàn)對我市飼料生產(chǎn)、經(jīng)營和養(yǎng)殖環(huán)節(jié)非法添加物緊急清查行動有關事項通知如下:

        一、開展獸藥飼料獸藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)清查。開展獸藥生產(chǎn)企業(yè)GMP執(zhí)行情況檢查,尤其要注意排查在中獸藥制劑中添加西藥的行為;重點排查飼料和飼料添加劑企業(yè)原料庫、成品庫、生產(chǎn)車間和廠區(qū)內(nèi)可疑場所,嚴查無標簽原料和非法原料,嚴查超劑量、超范圍使用藥物飼料添加劑,嚴查使用獸用原料藥、人用藥、激素類藥品和國務院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的其他禁用藥品行為,清查徐州遠方中匯生物科技有限公司生產(chǎn)的產(chǎn)品,對使用徐州遠方中匯生物科技有限公司產(chǎn)品作原料的飼料產(chǎn)品一律暫停銷售、封存處理。省農(nóng)委將陸續(xù)公布徐州遠方中匯生物科技有限公司的問題產(chǎn)品清單。

        二、開展獸藥飼料經(jīng)營環(huán)節(jié)清查。全面開展經(jīng)營環(huán)節(jié)大排查,一是清查徐州遠方中匯生物科技有限公司生產(chǎn)的產(chǎn)品以及媒體中曝光的涉案企業(yè)的產(chǎn)品,一旦發(fā)現(xiàn)要暫停銷售、封存處理。二是清查獸藥經(jīng)營企業(yè)禁用藥物、假劣獸藥和獸藥二維碼標識情況,核查產(chǎn)品的合法性及標簽的規(guī)范性,涉及獸用原料藥的,要嚴查原料藥拆零銷售以及違規(guī)將原料藥銷售給飼料企業(yè)、養(yǎng)殖單位和個人的行為。三是飼料經(jīng)營企業(yè)違規(guī)拆零銷售飼料,從嚴查處經(jīng)營環(huán)節(jié)添加藥物的行為。

        三、開展畜禽養(yǎng)殖環(huán)節(jié)排查。對規(guī)模養(yǎng)殖場(戶)進行重點排查,嚴查超劑量或超范圍用藥、違規(guī)使用原料藥、不執(zhí)行休藥期、不按獸用處方藥規(guī)定使用處方藥、濫用獸用抗菌藥物等違法行為。清查徐州遠方中匯生物科技有限公司生產(chǎn)的產(chǎn)品,一旦發(fā)現(xiàn)要異地封存,等待處理。

        四、做好宣傳告知落實主體責任。各地要在做好清查行動的同時做好宣傳告知,落實生產(chǎn)經(jīng)營單位主體責任,對相關單位實行告知和承諾制度,請各地結(jié)合工作實際,參考告知書和承諾書樣稿(附件1-8),制定本轄區(qū)的告知事項和承諾內(nèi)容,對轄區(qū)內(nèi)的獸藥飼料生產(chǎn)、經(jīng)營單位以及養(yǎng)殖企業(yè)(場、戶)、畜禽診療單位或個人進行告知和簽訂承諾書。告知書和承諾書由各地管理部門統(tǒng)一發(fā)放至轄區(qū)監(jiān)管對象,其中承諾書一式兩份,經(jīng)核對后由管理部門和承諾當事人各留一份。

        五、加強追蹤溯源和檢打聯(lián)動。在飼料生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)和養(yǎng)殖環(huán)節(jié)清查中,發(fā)現(xiàn)涉嫌獸藥生產(chǎn)經(jīng)營違法違規(guī)行為的,要追蹤溯源,嚴厲查處獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違法行為。要結(jié)合全年飼料質(zhì)量安全監(jiān)測工作安排,開展飼料生產(chǎn)、養(yǎng)殖環(huán)節(jié)違禁藥物的抽樣送檢,加大對重點企業(yè)、重點產(chǎn)品的抽樣監(jiān)測頻次,實施檢打聯(lián)動,及時發(fā)現(xiàn)和消除隱患。

        各地要高度重視獸藥飼料生產(chǎn)經(jīng)營和養(yǎng)殖環(huán)節(jié)非法添加物清查工作,加強部門聯(lián)動,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)線索一查到底,快速處置、嚴格執(zhí)法,對于涉嫌違法犯罪的,及時移交公安機關處理。各地要在4月20日前完成清查工作,于4月底前將清查工作總結(jié)報市動物衛(wèi)生監(jiān)督所。

        附件:1、告知書(飼料生產(chǎn)企業(yè))

              2、承諾書(飼料生產(chǎn)企業(yè))

              3、告知書(獸藥生產(chǎn)企業(yè))

              4、承諾書(獸藥生產(chǎn)企業(yè))

              5、告知書(獸藥經(jīng)營單位)

              6、承諾書(獸藥經(jīng)營單位)

              7、告知書(畜禽養(yǎng)殖場戶、畜禽診療單位及個人)

              8、承諾書(畜禽養(yǎng)殖場戶、畜禽診療單位及個人)

        常州市農(nóng)業(yè)委員會

        2017年3月24日

        附件1

        告 知 書            樣稿

        (飼料生產(chǎn)企業(yè))

                             :

        為加強飼料質(zhì)量監(jiān)管,保障飼料產(chǎn)品質(zhì)量和動物及動物產(chǎn)品質(zhì)量安全,根據(jù)《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《飼料和飼料添加劑管理條例》、《飼料和飼料添加劑生產(chǎn)許可管理辦法》、《飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范》等法律法規(guī)要求,現(xiàn)作如下告知:

        一、飼料生產(chǎn)企業(yè)必須取得《飼料生產(chǎn)許可證》,方能生產(chǎn)飼料、飼料添加劑的。企業(yè)必須把安全生產(chǎn)和質(zhì)量控制放到首位,杜絕不安全事故及質(zhì)量安全事件發(fā)生。   

        二、飼料生產(chǎn)企業(yè)應當按照國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門的規(guī)定和有關標準,對采購的飼料原料、單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預混合飼料和用于飼料添加劑生產(chǎn)的原料進行查驗或者檢驗。飼料生產(chǎn)企業(yè)使用限制使用的飼料原料、單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預混合飼料生產(chǎn)飼料的,應當遵守國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門的限制性規(guī)定。禁止使用國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門公布的飼料原料目錄、飼料添加劑品種目錄和藥物飼料添加劑品種目錄以外的任何物質(zhì)生產(chǎn)飼料。 

          三、企業(yè)違反規(guī)定使用國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門公布的飼料原料目錄、飼料添加劑品種目錄和藥物飼料添加劑品種目錄以外的任何物質(zhì)生產(chǎn)飼料,或使用限制使用的飼料原料、單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預混合飼料生產(chǎn)飼料,不遵守國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門的限制性規(guī)定的,由縣級以上地方人民政府飼料管理部門責令改正,沒收違法所得、違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)飼料的飼料原料、單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預混合飼料以及用于違法生產(chǎn)飼料添加劑的原料,違法生產(chǎn)的產(chǎn)品貨值金額不足1萬元的,并處1萬元以上5萬元以下罰款,貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款;情節(jié)嚴重的,由發(fā)證機關吊銷、撤銷相關許可證明文件,生產(chǎn)企業(yè)的主要負責人和直接負責的主管人員10年內(nèi)不得從事飼料、飼料添加劑生產(chǎn)、經(jīng)營活動;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。 

        四、飼料生產(chǎn)企業(yè)應按照國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門的規(guī)定和有關標準對采購的飼料原料、單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預混合飼料和用于飼料添加劑生產(chǎn)的原料進行查驗或者檢驗,按農(nóng)業(yè)部《飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范》要求組織生產(chǎn),嚴格執(zhí)行原料采購、原料進廠檢驗、原料倉貯、飼料生產(chǎn)、產(chǎn)品檢驗等管理制度。違反以上規(guī)定的由縣級以上地方人民政府飼料管理部門責令改正,處1萬元以上2萬元以下罰款;拒不改正的,沒收違法所得、違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)飼料的飼料原料、單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預混合飼料以及用于違法生產(chǎn)飼料添加劑的原料,并處5萬元以上10萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,責令停止生產(chǎn),可以由發(fā)證機關吊銷、撤銷相關許可證明文件。 

        五、飼料生產(chǎn)企業(yè)應當如實記錄采購的飼料原料、單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預混合飼料和用于飼料添加劑生產(chǎn)的原料的名稱、產(chǎn)地、數(shù)量、保質(zhì)期、許可證明文件編號、質(zhì)量檢驗信息、生產(chǎn)企業(yè)名稱或者供貨者名稱及其聯(lián)系方式、進貨日期等。記錄保存期限不得少于2年。違反規(guī)定不實行采購、生產(chǎn)、銷售記錄制度或者產(chǎn)品留樣觀察制度的,由縣級以上地方人民政府飼料管理部門責令改正,處1萬元以上2萬元以下罰款;拒不改正的,沒收違法所得、違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)飼料的飼料原料、單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預混合飼料以及用于違法生產(chǎn)飼料添加劑的原料,處2萬元以上5萬元以下罰款,并可以由發(fā)證機關吊銷、撤銷相關許可證明文件。 

          六、飼料生產(chǎn)企業(yè)銷售的飼料未附具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證或者包裝、標簽不符合規(guī)定的,由縣級以上地方人民政府飼料管理部門責令改正;情節(jié)嚴重的,沒收違法所得和違法銷售的產(chǎn)品,可以處違法銷售的產(chǎn)品貨值金額30%以下罰款。



                                                                單位(蓋章):  

                                                        日期:

        附件2                

        承  諾  書         樣稿

        (飼料生產(chǎn)企業(yè))   

           為確保飼料產(chǎn)品質(zhì)量和養(yǎng)殖動物及動物產(chǎn)品質(zhì)量安全,切實履行企業(yè)質(zhì)量安全主體責任,本企業(yè)作如下承諾:

        一、在《飼料生產(chǎn)許可證》有效期內(nèi)及規(guī)定生產(chǎn)品種范圍內(nèi)生產(chǎn)飼料產(chǎn)品,不超范圍生產(chǎn),把安全生產(chǎn)和質(zhì)量控制放到首位,杜絕不安全事故及質(zhì)量安全事件發(fā)生。   

        二、按照國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門的規(guī)定和有關標準,對采購的飼料生產(chǎn)各類原料進行查驗或者檢驗,遵守國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門的限制性規(guī)定,不使用國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門公布的飼料原料目錄、飼料添加劑品種目錄和藥物飼料添加劑品種目錄以外的任何物質(zhì)生產(chǎn)飼料。 

          三、按照國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門的規(guī)定和有關標準對采購的飼料生產(chǎn)各類原料進行查驗或者檢驗,按農(nóng)業(yè)部《飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范》要求組織生產(chǎn),嚴格執(zhí)行原料采購、原料進廠檢驗、原料倉貯、飼料生產(chǎn)、產(chǎn)品檢驗等管理制度。 

        四、如實記錄采購的飼料生產(chǎn)各類原料的名稱、產(chǎn)地、數(shù)量、保質(zhì)期、許可證明文件編號、質(zhì)量檢驗信息、生產(chǎn)企業(yè)名稱或者供貨者名稱及其聯(lián)系方式、進貨日期等,記錄保存期限不少于2年。按規(guī)定實行采購、生產(chǎn)、銷售記錄制度及產(chǎn)品留樣觀察制度。 

          五、生產(chǎn)的飼料產(chǎn)品經(jīng)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格,按規(guī)定附具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證出廠。

        本單位已收到主管部門的告知書,自愿簽署承諾書,并對上述承諾內(nèi)容負責。

         承諾單位(蓋章):                  地址:

        承諾人(簽名):                  電話:

        日   期:  年  月  日           郵編:

        (本承諾書一式兩份,企業(yè)與飼料管理部門各執(zhí)一份)

        附件3

        告 知 書            樣稿

        (獸藥生產(chǎn)企業(yè))

                             :

        為加強獸藥質(zhì)量監(jiān)管,保障獸藥產(chǎn)品質(zhì)量和動物及動物產(chǎn)品質(zhì)量安全,根據(jù)《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《獸藥管理條例》、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)要求,現(xiàn)作如下告知:

        一、生產(chǎn)獸藥必須取得獸藥管理部門核發(fā)的獸藥生產(chǎn)許可證以及獸藥產(chǎn)品批準文號。相關證書和產(chǎn)品批準文號有效期屆滿,需繼續(xù)生產(chǎn)獸藥的,應當在其有效期屆滿前6個月到原發(fā)證機關申請換發(fā)。

        二、應嚴格按照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、獸藥法定質(zhì)量標準以及批準的產(chǎn)品生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)。生產(chǎn)和檢驗設備必須與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應,其性能和主要技術參數(shù)應能保證生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量控制的需要。

           三、生產(chǎn)用原輔材料應符合獸藥標準、包裝材料標準或其它有關標準,包裝材料對獸藥無不良影響,不得降級使用原料。

           四、獸藥產(chǎn)品標簽和說明書應按照農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局批準的內(nèi)容、式樣、文字進行印制和使用,獸藥產(chǎn)品批準文號注銷或過期后應及時清理已被注銷或過期的獸藥產(chǎn)品及產(chǎn)品標簽和說明書。

        五、生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品應嚴格按《獸藥產(chǎn)品電子追溯碼(二維碼)標識制度》(農(nóng)業(yè)部公告2015年第2210號)的要求賦二維碼出廠銷售,在產(chǎn)品上市銷售前,應將產(chǎn)品生產(chǎn)和入庫信息上傳到國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)。

        六、應建立健全銷售記錄和客戶檔案,不得銷售給無資質(zhì)客戶。獸藥產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題,應依據(jù)銷售記錄主動、及時實施召回并做好相關記錄。對不良反應報告應詳細記錄和調(diào)查處理,并及時向獸藥管理部門提出書面報告。

        七、企業(yè)應定期開展崗位培訓和法律法規(guī)培訓。生產(chǎn)人員應嚴格按照相應的生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法及標準操作規(guī)程進行操作,檢驗人員應對每批原料和獸藥產(chǎn)品進行質(zhì)量檢測,做好產(chǎn)品留樣和留樣監(jiān)測。

        八、企業(yè)專職質(zhì)量檢驗人員應通過省級獸藥監(jiān)察所培訓和考核并在崗,質(zhì)量檢驗負責人的任命和變更應及時報省級獸藥監(jiān)察所備案。

        九、嚴禁生產(chǎn)假劣獸藥、擅自改變產(chǎn)品配方和產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、將研究試驗樣品投放市場等違法違規(guī)行為。

        十、不得以獸藥生產(chǎn)企業(yè)名義生產(chǎn)“非藥品”,包括不得在獸藥GMP車間內(nèi)生產(chǎn)“非藥品”、在“非藥品”上標注獸藥GMP和獸藥生產(chǎn)許可證證書有關內(nèi)容、在生產(chǎn)經(jīng)營活動中借用獸藥GMP名義等對“非藥品”進行產(chǎn)品宣傳等。

        獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)還應遵守執(zhí)行以下規(guī)定:

        十一、企業(yè)專職質(zhì)量檢驗人員應持有中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所核發(fā)的培訓合格證,質(zhì)量檢驗負責人的任命和變更應及時報省級獸藥監(jiān)察所和中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所備案。

        十二、生產(chǎn)的每批獸藥應當經(jīng)過質(zhì)量檢驗合格并獲得農(nóng)業(yè)部批簽發(fā)證明才能出廠。

        十三、企業(yè)應加強對實驗室和生產(chǎn)過程的生物安全管理,制定嚴格的生物安全管理制度,認真執(zhí)行安全檢查。要定期組織對實驗室人員和生產(chǎn)操作人員進行生物安全知識的培訓,嚴格控制病原微生物的保存、使用、傳代、儲存、銷毀,對實驗室和生產(chǎn)中產(chǎn)生的含病原廢棄物、污水等必須經(jīng)徹底滅活后才能作后續(xù)處理或排放,防止生物安全事故發(fā)生。

                                                                              單位(蓋章):  

                                                                                日期:

        附件4                

        承  諾  書         樣稿

        (獸藥生產(chǎn)企業(yè))

        為確保獸藥產(chǎn)品質(zhì)量和養(yǎng)殖動物及動物產(chǎn)品質(zhì)量安全,切實履行企業(yè)質(zhì)量安全主體責任,本企業(yè)作如下承諾:

        一、生產(chǎn)獸藥必須取得獸藥管理部門核發(fā)的獸藥生產(chǎn)許可證以及獸藥產(chǎn)品批準文號;相關證書和產(chǎn)品批準文號有效期屆滿,需繼續(xù)生產(chǎn)獸藥的,在其有效期屆滿前6個月到原發(fā)證機關申請換發(fā)。

        二、嚴格按照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、獸藥法定質(zhì)量標準以及批準的產(chǎn)品生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)。生產(chǎn)和檢驗設備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應,其性能和主要技術參數(shù)能保證生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量控制的需要。

         三、生產(chǎn)用原輔材料符合獸藥標準、包裝材料標準或其它有關標準,包裝材料對獸藥無不良影響,不降級使用原料。

         四、獸藥產(chǎn)品標簽和說明書按照農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局批準的內(nèi)容、式樣、文字進行印制和使用,獸藥產(chǎn)品批準文號注銷或過期后及時清理已被注銷或過期的獸藥產(chǎn)品及產(chǎn)品標簽和說明書。

         五、生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品嚴格按《獸藥產(chǎn)品電子追溯碼(二維碼)標識制度》(農(nóng)業(yè)部公告2015年第2210號)的要求賦二維碼出廠銷售。在產(chǎn)品上市銷售前,將產(chǎn)品生產(chǎn)和入庫信息上傳到國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)。

         六、建立健全銷售記錄和客戶檔案,不銷售給無資質(zhì)客戶。獸藥產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題,依據(jù)銷售記錄主動、及時實施召回并做好相關記錄。對不良反應報告詳細記錄和調(diào)查處理,并及時向獸藥管理部門提出書面報告。

        七、定期開展崗位培訓和法律法規(guī)培訓。生產(chǎn)人員嚴格按照相應的生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法及標準操作規(guī)程進行操作,檢驗人員對每批原料和獸藥產(chǎn)品進行質(zhì)量檢測,做好產(chǎn)品留樣和留樣監(jiān)測。

        八、企業(yè)專職質(zhì)量檢驗人員通過省級獸藥監(jiān)察所培訓和考核并在崗,質(zhì)量檢驗負責人的任命和變更及時報省級獸藥監(jiān)察所備案。

        九、不生產(chǎn)假劣獸藥、不擅自改變產(chǎn)品配方和產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、不將研究試驗樣品投放市場。

        十、不以獸藥生產(chǎn)企業(yè)名義生產(chǎn)“非藥品”,包括不在獸藥GMP車間內(nèi)生產(chǎn)“非藥品”、不在“非藥品”上標注獸藥GMP和獸藥生產(chǎn)許可證證書有關內(nèi)容、不在生產(chǎn)經(jīng)營活動中借用獸藥GMP名義等對“非藥品”進行產(chǎn)品宣傳等。

         獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)還作以下承諾:

        十一、專職質(zhì)量檢驗人員持有中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所核發(fā)的培訓合格證,質(zhì)量檢驗負責人的任命和變更及時報中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所備案。

         十二、生產(chǎn)的每批獸藥經(jīng)過質(zhì)量檢驗合格并獲得農(nóng)業(yè)部批簽發(fā)證明后出廠銷售。

         十三、加強對病原微生物實驗室和生產(chǎn)過程的生物安全管理,制定嚴格的生物安全管理制度,認真執(zhí)行安全檢查。定期組織對獸醫(yī)實驗室人員和生產(chǎn)操作人員進行生物安全知識的培訓,嚴格控制病原微生物的保存、使用、傳代、儲存、銷毀,實驗室和生產(chǎn)中產(chǎn)生的含毒廢棄物、污水等經(jīng)徹底滅活后進行后續(xù)處理或排放。

        本單位已收到主管部門的告知書,自愿簽署承諾書,并對上述承諾內(nèi)容負責。

        承諾單位(蓋章):                  地址:

        承諾人(簽名):                  電話:

        日   期:  年  月  日           郵編:

        (本承諾書一式兩份,企業(yè)與獸藥管理部門各執(zhí)一份)

        附件5

        告  知  書          樣稿

        (獸藥經(jīng)營單位)

                         :

        為加強獸藥質(zhì)量監(jiān)管,維護獸藥市場秩序,根據(jù)《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)要求,現(xiàn)作如下告知:

        一、經(jīng)營獸藥必須符合獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求,并取得獸藥管理部門核發(fā)的獸藥經(jīng)營許可證。證書有效期屆滿,需繼續(xù)經(jīng)營獸藥的,應當在其有效期屆滿前6個月到原發(fā)證機關申請換發(fā)。

        二、營業(yè)場所和倉庫、設施設備應能滿足所經(jīng)營獸藥產(chǎn)品的需要,合理分區(qū)存放獸藥。

        三、應建立完整的采購、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫管理制度,并及時、準確、完整的把各環(huán)節(jié)記錄及原始憑證匯總,妥善保存發(fā)貨單、發(fā)票等進貨原始憑證,做到帳、物、卡相符。

        四、應嚴格對供應商資質(zhì)和產(chǎn)品合法性進行評估審核,及時收集保管相關資質(zhì)材料;購進獸藥應嚴格按照獸藥法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款進行質(zhì)量驗收,并審查相關確認材料,保證購進獸藥的合法性。采購的獸藥產(chǎn)品應賦有“二維碼”獸藥追溯標識。

        五、應當在經(jīng)營場所顯著位置懸掛或者張貼“獸用處方藥必須憑獸醫(yī)處方購買”的提示語,憑獸醫(yī)處方箋銷售獸用處方藥,獸醫(yī)處方箋和獸用處方藥購銷記錄按規(guī)定保存;獸用處方藥、獸用非處方藥應分區(qū)或分柜擺放和存貯,獸用處方藥不得采用開架式自選方式銷售。

        六、變更企業(yè)名稱、經(jīng)營地址、經(jīng)營范圍、法定代表人應按程序換發(fā)《獸藥經(jīng)營許可證》。企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人,倉庫位置和倉庫數(shù)量、面積以及相關設施、設備發(fā)生變化的應立即向獸藥管理部門申報備案。

        七、不得經(jīng)營非法企業(yè)產(chǎn)品和假劣獸藥、非法添加其它物質(zhì)的獸藥產(chǎn)品、標準廢止產(chǎn)品以及獸藥標簽違規(guī)產(chǎn)品(包括改變商品名、組方、規(guī)格、用法用量、夸大療效等)。

        八、嚴禁經(jīng)營“瘦肉精”等違禁物質(zhì)、把原料藥銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個人或者拆零銷售原料藥、擅自采購并銷售人用藥品及氯胺酮等精神藥物等違法違規(guī)行為。

        九、應定期清查獸醫(yī)行政主管部門公布的假劣獸藥,并做好記錄。發(fā)現(xiàn)假劣獸藥和獸藥不良反應及時向獸藥管理部門報告。

           十、獸藥生產(chǎn)企業(yè)、獸藥產(chǎn)品批準文號可通過中國獸藥信息網(wǎng)數(shù)據(jù)庫,或通過掃描產(chǎn)品二維碼進行真?zhèn)尾樵儭?

        獸用生物制品經(jīng)營單位還應遵守執(zhí)行以下規(guī)定:

        十一、獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營許可證附件內(nèi)容以外的產(chǎn)品,所經(jīng)營的獸用生物制品必須與供貨企業(yè)簽訂合法有效的委托代理協(xié)議。經(jīng)營的獸用生物制品品種有變化的,應當立即向獸藥管理部門報備。

        十二、經(jīng)營獸用生物制品必須有完整的冷鏈設備,每天監(jiān)測溫度,定期維護保養(yǎng),并做好停電應急方案。疫苗運輸過程中應當對裝卸、交接等環(huán)節(jié)的溫度嚴格控制。委托運輸疫苗的,應當對委托運輸企業(yè)是否具備冷鏈儲存、運輸條件進行嚴格審查,確保疫苗在貯存、運輸過程符合規(guī)定溫度要求。

                                                                                 單位(蓋章):  

                                                                                    日期:

        附件6

        承  諾  書         樣稿

        (獸藥經(jīng)營單位)

           為確保獸藥產(chǎn)品質(zhì)量和養(yǎng)殖動物及動物產(chǎn)品質(zhì)量安全,切實履行企業(yè)質(zhì)量安全主體責任,本企業(yè)作如下承諾:

        一、經(jīng)營獸藥符合獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求,并取得獸藥管理部門核發(fā)的獸藥經(jīng)營許可證;證書有效期屆滿,需繼續(xù)經(jīng)營獸藥的,在有效期屆滿前6個月向原發(fā)證機關申請換發(fā)。

        二、營業(yè)場所和倉庫、設施設備能滿足所經(jīng)營獸藥產(chǎn)品的需要,合理分區(qū)存放獸藥。

        三、建立完整的采購、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫管理制度,并及時、準確、完整的把各環(huán)節(jié)記錄及原始憑證匯總,妥善保存發(fā)貨單、發(fā)票等進貨原始憑證,做到帳、物、卡相符。

        四、嚴格對供應商資質(zhì)和產(chǎn)品合法性進行評估審核,及時收集保管相關資質(zhì)材料;購進獸藥嚴格按照獸藥法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款進行質(zhì)量驗收,并審查相關確認材料,保證購進獸藥的合法性。采購的獸藥產(chǎn)品賦有“二維碼”獸藥追溯標識。

        五、在經(jīng)營場所顯著位置懸掛或者張貼“獸用處方藥必須憑獸醫(yī)處方購買”的提示語,憑獸醫(yī)處方箋銷售獸用處方藥,獸醫(yī)處方箋和獸用處方藥購銷記錄按規(guī)定保存;獸用處方藥、獸用非處方藥分區(qū)或分柜擺放和存貯,獸用處方藥不采用開架式自選方式銷售。

        六、變更企業(yè)名稱、經(jīng)營地址、經(jīng)營范圍、法定代表人按程序換發(fā)《獸藥經(jīng)營許可證》。企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人,倉庫位置和倉庫數(shù)量、面積以及相關設施、設備發(fā)生變化的立即向獸藥管理部門申報備案。

        七、不經(jīng)營非法企業(yè)產(chǎn)品和假劣獸藥、非法添加其它物質(zhì)的獸藥產(chǎn)品、標準廢止產(chǎn)品、以及獸藥標簽違規(guī)產(chǎn)品(包括改變商品名、組方、規(guī)格、用法用量、夸大療效等)。

        八、不經(jīng)營“瘦肉精”等違禁物質(zhì)、不把原料藥銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個人或者拆零銷售原料藥、不擅自采購并銷售人用藥品及氯胺酮等精神藥物。

        九、定期清查獸醫(yī)行政主管部門公布的假劣獸藥,并做好記錄。發(fā)現(xiàn)假劣獸藥和獸藥不良反應及時向獸藥管理部門報告。

           獸用生物制品經(jīng)營單位還作以下承諾:

        十、不經(jīng)營許可證附件內(nèi)容以外的產(chǎn)品,所經(jīng)營的獸用生物制品與供貨企業(yè)簽訂合法有效的委托代理協(xié)議。經(jīng)營的獸用生物制品品種有變化的,立即向管理部門報備。

        十一、有完整的冷鏈設備,每天監(jiān)測溫度,定期維護保養(yǎng),并做好停電應急方案。疫苗運輸過程中對裝卸、交接等環(huán)節(jié)的溫度嚴格控制。委托運輸疫苗的,對委托運輸企業(yè)是否具備冷鏈儲存、運輸條件進行嚴格審查,確保疫苗在貯存、運輸過程符合規(guī)定溫度要求。

        本單位已收到主管部門的告知書,自愿簽署承諾書,并對上述承諾內(nèi)容負責。

        承諾單位(蓋章):                       地址:

        承諾人(簽名):                           電話:

        日期:                                   郵編:

        (本承諾書一式兩份,企業(yè)與獸藥管理部門各執(zhí)一份)


        附件7

        告  知  書          樣稿

        養(yǎng)殖企業(yè)(場、戶)、畜禽診療單位或個人

        為規(guī)范獸藥使用,保障動物及動物產(chǎn)品質(zhì)量安全,依據(jù)《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《獸藥管理條例》等法律法規(guī)要求,現(xiàn)作如下告知:

        一、嚴格遵守《中華人民共和國動物防疫法》、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《獸藥管理條例》等法律法規(guī)。

        二、嚴格對供應商資質(zhì)和產(chǎn)品合法性進行評估審核,及時收集保管相關資質(zhì)材料;應從合法渠道采購獸藥,妥善保存發(fā)貨單、發(fā)票等進貨原始憑證,對上門推銷獸藥的,要審查相關確認材料,保證購進獸藥的合法性。

        三、對從互聯(lián)網(wǎng)站、網(wǎng)頁或第三方交易平臺以及其它電子交易方式購買的獸藥,要嚴格審查企業(yè)和產(chǎn)品的合法資質(zhì),索要并妥善保管交易憑證,對網(wǎng)站、產(chǎn)品等有疑問的應立即向獸藥管理部門報告或咨詢。

        四、應嚴格按照適應癥、用法與用量、休藥期等獸藥安全使用規(guī)定使用獸藥,防止濫用、亂用、誤用獸用抗菌藥,獸用處方藥必須憑獸醫(yī)開具的處方箋才能購買和使用。

        五、使用獸藥后應立即做好診療和用藥記錄,包括動物的病因、發(fā)病數(shù)、年(日)齡、用藥的欄(圈)號、使用獸藥的名稱、用法與用量、停藥期、執(zhí)行人等。

        六、嚴格執(zhí)行獸藥休藥期規(guī)定,確保動物及其產(chǎn)品在用藥期、休藥期內(nèi)不被用于食品消費。銷售尚在用藥期、休藥期內(nèi)的動物及其產(chǎn)品用于食品消費的,或者銷售含有違禁藥物和獸藥殘留超標的動物產(chǎn)品用于食品消費的,需承擔相應法律責任。

        七、不得采購使用非法企業(yè)產(chǎn)品和假劣獸藥、非法添加其它物質(zhì)的獸藥產(chǎn)品、標準廢止獸藥產(chǎn)品、獸藥標簽違規(guī)產(chǎn)品(包括改變組方、規(guī)格、用法用量、夸大療效等)。

        八、不得采購、使用沒有取得《進口獸藥注冊證書》或未按規(guī)定完成批簽發(fā)手續(xù)的非法進口獸藥產(chǎn)品及獸用生物制品。

        九、嚴禁以下違法違規(guī)行為:采購使用“瘦肉精”等違禁物質(zhì)、在飼料和動物飲用水中添加激素類藥品和國務院獸醫(yī)管理部門規(guī)定的其他禁用藥品、將原料藥直接添加到飼料及動物飲用水中或者直接飼喂動物、將人用藥品用于畜禽養(yǎng)殖動物、將硫酸粘菌素預混劑和抗生素藥渣等用于動物促生長。

        十、發(fā)現(xiàn)假、劣獸藥以及獸藥不良反應及時向獸藥管理部門報告。

        十一、獸藥生產(chǎn)企業(yè)、獸藥產(chǎn)品批準文號可通過中國獸藥信息網(wǎng)數(shù)據(jù)庫,或通過掃描產(chǎn)品二維碼進行真?zhèn)尾樵儯ǚ膊樵儾坏降囊话闵嫦訛榉欠ǐF藥生產(chǎn)企業(yè)和假獸藥)。

        注:動物診療單位或個人在診療活動中涉及上述內(nèi)容的按相同規(guī)定執(zhí)行。

        單位(蓋章):  

        日期:


        附件8

        承  諾  書       樣稿

        養(yǎng)殖企業(yè)(場、戶)、畜禽診療單位或個人

        為確保畜禽養(yǎng)殖動物及動物產(chǎn)品質(zhì)量安全,切實履行企業(yè)質(zhì)量安全主體責任,本企業(yè)(人)作如下承諾:

        一、嚴格遵守《中華人民共和國動物防疫法》、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《獸藥管理條例》等法律法規(guī)。

        二、嚴格對供應商資質(zhì)和產(chǎn)品合法性進行評估審核,及時收集保管相關資質(zhì)材料;從合法渠道采購獸藥,妥善保存發(fā)貨單、發(fā)票等進貨原始憑證,對上門推銷獸藥的,審查相關確認材料,保證購進獸藥的合法性。

        三、通過互聯(lián)網(wǎng)站、網(wǎng)頁或第三方交易平臺以及其它電子交易方式購買的獸藥,嚴格審查企業(yè)和產(chǎn)品的合法資質(zhì),索要并妥善保管交易憑證,對網(wǎng)站、產(chǎn)品等有疑問的立即向管理部門報告或咨詢。

        四、嚴格按照適應癥、用法與用量、休藥期、免疫規(guī)程等獸藥安全使用規(guī)定使用獸藥,防止濫用、亂用、誤用獸用抗菌藥,獸用處方藥憑獸醫(yī)開具的處方箋購買和使用。

        五、使用獸藥后立即做好診療和用藥記錄,包括動物的病因、發(fā)病數(shù)、年(日)齡、用藥的欄(圈)號、使用獸藥的名稱、用法與用量、停藥期、執(zhí)行人等。

        六、嚴格執(zhí)行獸藥休藥期規(guī)定,確保動物及其產(chǎn)品在用藥期、休藥期內(nèi)不被用于食品消費。銷售尚在用藥期、休藥期內(nèi)的動物及其產(chǎn)品用于食品消費的,或者銷售含有違禁藥物和獸藥殘留超標的動物產(chǎn)品用于食品消費的,承擔相應法律責任。

        七、不采購使用非法企業(yè)產(chǎn)品和假劣獸藥、非法添加其它物質(zhì)的獸藥產(chǎn)品、標準廢止獸藥產(chǎn)品、獸藥標簽違規(guī)產(chǎn)品(包括改變組方、規(guī)格、用法用量、夸大療效等)。

        八、不采購、使用沒有取得《進口獸藥注冊證書》或未按規(guī)定完成批簽發(fā)手續(xù)的非法進口獸藥產(chǎn)品及獸用生物制品。

        九、不采購使用“瘦肉精”等違禁物質(zhì),不在飼料和動物飲用水中添加激素類藥品和國務院獸醫(yī)管理部門規(guī)定的其他禁用藥品、不將原料藥直接添加到飼料及動物飲用水中或者直接飼喂動物、不將人用藥品用于畜禽養(yǎng)殖動物、不將硫酸粘菌素預混劑和抗生素藥渣等用于動物促生長。

        十、發(fā)現(xiàn)假、劣獸藥以及獸藥不良反應及時向獸藥管理部門報告。

         注:動物診療單位或個人在診療活動中涉及上述內(nèi)容的按相同規(guī)定執(zhí)行。

         本單位(個人)已收到主管部門的告知書,自愿簽署承諾書,并對上述承諾內(nèi)容負責。

        承諾單位(蓋章):                    地址:

        承諾人(簽名):                       電話:

        日期:                               郵編:

        (本承諾書一式兩份,企業(yè)與獸藥管理部門各執(zhí)一份)

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