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    根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，11月份，常州食藥監(jiān)局在全市范圍內(nèi)啟動了2016年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系自查活動，要求全市有證的第一、二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，全面開展年度自查，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。

    本次自查，企業(yè)首次通過市局綜合信息平臺申報，相關(guān)轄市區(qū)局將通過平臺對企業(yè)自查情況進(jìn)行審核和分析、匯總，研判生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險。通過本次自查，市局可以進(jìn)一步了解掌握醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，找出規(guī)范全面實(shí)施的薄弱環(huán)節(jié)，為明年強(qiáng)化靶向監(jiān)管提供依據(jù)。

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