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2023年11月13日，常州市政府發(fā)布了《常州市關于推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的若干意見》，自印發(fā)之日起施行。為便于各有關單位更好地理解《意見》相關內(nèi)容，切實做好落實工作，現(xiàn)將《意見》解讀如下：
一、出臺背景及目的
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為我國戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，既是生物技術最重要的應用方向，又是現(xiàn)代醫(yī)藥行業(yè)轉型升級的關鍵所在，發(fā)展?jié)摿薮?。伴隨著“健康中國”建設等新機遇，我國生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的重要性與迫切性愈發(fā)凸顯，正快速由最具發(fā)展?jié)摿Φ母呒夹g產(chǎn)業(yè)向高技術支柱產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
為貫徹落實《江蘇省政府關于推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的意見》、《關于促進全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的若干政策措施》等政策文件精神，積蓄發(fā)展新動能，搶占新一輪產(chǎn)業(yè)發(fā)展的制高點，推動我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展，打造國內(nèi)一流的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地，常州市政府發(fā)布了《常州市關于推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的若干意見》。
二、解決的問題
《意見》立足培育生物醫(yī)藥這一潛力產(chǎn)業(yè)，針對我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)存在發(fā)展環(huán)境氛圍不濃、科研平臺能級不高、龍頭企業(yè)引領力不足、高端人才吸引力不強、臨床資源整合力不夠、金融資本支持力度不大等短板，圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)律及產(chǎn)業(yè)發(fā)展特點，將生物醫(yī)藥技術研發(fā)、成果轉化和開拓市場領域全鏈條支持，將技術、人才、資金等創(chuàng)新要素與土地、規(guī)劃等產(chǎn)業(yè)要素集成聚焦，同時在公共服務平臺建設、產(chǎn)業(yè)體系認證、知識產(chǎn)權保護、投融資支持、審評審批、人才保障等營商環(huán)境方面持續(xù)優(yōu)化，產(chǎn)業(yè)引領、科技支撐、政策支持三點發(fā)力，助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。
三、主要內(nèi)容
第一部分為主要目標。提出了到2027年，我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要規(guī)模和創(chuàng)新指標。
第二部分為本意見適用機構和重點支持領域。提出適用于已依法登記，從事生物醫(yī)藥相關領域研發(fā)、生產(chǎn)、服務等生產(chǎn)經(jīng)營活動的企事業(yè)單位、社會團體、行業(yè)組織等。重點支持創(chuàng)新藥物、高端醫(yī)療器械與設備、生物類電子類醫(yī)療美容產(chǎn)品、高端化妝品、長壽及抗衰老產(chǎn)品等大健康領域，以及基因與細胞診療技術、前沿生物技術、腦科學（類腦智能）和醫(yī)療大數(shù)據(jù)等新興領域。
第三部分為支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。提出了建設重大科技和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺、鼓勵重點企業(yè)科研項目自主立項、支持生物醫(yī)藥新品研發(fā)的具體措施。提出對建設新落地本市的重大科技和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺給予資金配套支持；對獲得國家、省生物醫(yī)藥領域重點專項項目或課題的承擔單位，支持單位（團隊）“自主立項”確立相關科研項目（課題）進行經(jīng)費資助；對開展臨床試驗并在我市成果轉化的新藥及改良型新藥、新取得醫(yī)療器械注冊證書的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品、在全國同類仿制藥中首位通過一致性評價的藥品予以獎勵。
第四部分為支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚。提出了加強臨床研究成果轉化激勵、推進臨床應用與產(chǎn)業(yè)深度融合、推動重點項目產(chǎn)業(yè)化落地、打造大健康特色產(chǎn)業(yè)、支持開拓海外醫(yī)藥市場的具體措施。提出建立醫(yī)院倫理協(xié)作審查工作機制，統(tǒng)一本市臨床生物樣本庫信息采集標準，制訂衛(wèi)生健康大數(shù)據(jù)開放分級分類標準，建設醫(yī)療大數(shù)據(jù)并對企業(yè)有序開放；對為創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械提供研發(fā)服務年度金額達500萬元以上的本市臨床試驗機構給予資金獎勵；提出將非化學合成類生物醫(yī)藥項目和化學合成法原料藥生產(chǎn)項目進行分類監(jiān)管、優(yōu)先保障重大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項目建設用地、支持生物醫(yī)藥園區(qū)建設，對優(yōu)質項目及經(jīng)營主體進行資金獎補；提出打造我市醫(yī)美、抗衰老產(chǎn)品代表品牌，建立個性化服務的我市康養(yǎng)服務新模式；提出對申請國外注冊認證，新取得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、歐盟歐洲統(tǒng)一（CE）、日本藥品醫(yī)療器械局（PMDA）等國際權威認證的藥品和三類醫(yī)療器械給予獎勵。
第五部分為完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新服務體系。提出了支持生物醫(yī)藥公共服務平臺建設、加強知識產(chǎn)權協(xié)同保護、完善產(chǎn)業(yè)體系認證、構建產(chǎn)業(yè)支撐服務體系、加快創(chuàng)新產(chǎn)品推廣應用的具體措施。提出對具體生物醫(yī)藥公共服務平臺建設進行資金獎勵；提出建立面向生物醫(yī)藥企業(yè)專利審查、確權、維權“綠色通道”；提出對新通過GLP、GCP、CNAS資格認可的生物醫(yī)藥企業(yè)或機構給予資助；提出對符合條件的醫(yī)療健康服務機構及本市受托醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進行獎勵；提出對集采中標企業(yè)給予資金和采購政策支持。
第六部分為支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)建設。提出了加快高校、科研院所學科專業(yè)建設、健全人才保障機制、加大投融資支持、優(yōu)化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)環(huán)境的具體措施。支持高校及科研院所在常優(yōu)質教育研究平臺快速發(fā)展；實施生物醫(yī)藥平臺人才專項，充分激發(fā)人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)活力；落實生物醫(yī)藥領域企業(yè)股改上市獎勵，設立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金，發(fā)揮創(chuàng)投機構的資本引領作用；積極推進國際科技合作和舉辦有品牌影響力的學術交流會議活動，并對相關活動給予一定資金補貼。
第七部分為建立協(xié)同推進機制。提出了加強統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、落實責任分工、建立專員服務制度的具體措施。成立全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展工作專班；制定《常州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展專班重點工作清單》；抽調(diào)各相關部門、重點板塊工作人員和南醫(yī)大常州校區(qū)、常州大學等高校專業(yè)人員組成穩(wěn)定的服務專員隊伍。
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