鐘樓區(qū)：三舉措全面保障轄區(qū)藥械質(zhì)量安全

發(fā)布日期：2022-08-05 瀏覽次數(shù)：字號：〖默認大超大〗

　　今年以來，鐘樓區(qū)有序開展藥械監(jiān)管工作，將疫苗、含麻黃堿復方制劑、生物制品等高風險產(chǎn)品作為全年工作重點，保證轄區(qū)藥械安全形勢持續(xù)穩(wěn)定趨好。
　　一是統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，提高監(jiān)管效率。結(jié)合行政許可現(xiàn)場核查、專項檢查、藥品抽檢等工作，統(tǒng)籌安排好檢查人員、檢查路線和工作內(nèi)容，在提升監(jiān)管效率的同時，確保監(jiān)管質(zhì)量。2022年上半年，已累計檢查藥品零售企業(yè)96家、使用單位8家，醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)12家、零售企業(yè)35家、使用單位8家，疫苗使用單位12家，新冠病毒檢測試劑使用單位2家。落實落細各項專項檢查工作任務，累計開展血液制品專項檢查、含麻黃堿復方制劑專項檢查、疫苗使用質(zhì)量安全專項檢查等9個專項檢查。
　　二是剛?cè)岵?，壓實主體責任。立足依法行政，貫徹落實處罰與教育相結(jié)合的行政執(zhí)法原則，積極探索推行行政約談制度。通過約談，細致分析被約談方在風險管理方面存在的隱患，闡明社會危害性；針對監(jiān)督檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題，針對性地提出整改意見，督促整改到位；加強對市場監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)的宣貫，強化落實各單位安全主體責任。上半年累計限期整改20家，約談4家。同時，對于危害群眾生命健康的藥品違法行為依法予以打擊。2022年1-5月，共辦理藥品一般程序行政處罰案件共計72件，位列全省第二。
　　三是培訓宣貫，構(gòu)建共治格局。以“精簡、適用、貼近工作”為原則，組織開展基層藥品監(jiān)管人員培訓，把藥品監(jiān)管常用的法規(guī)、條款及日常監(jiān)管中需要重點把握的問題梳理概括、濃縮提煉，使工作人員在監(jiān)督檢查中能夠抓住關(guān)鍵點、風險點，提高基層監(jiān)管隊伍的實操能力。以2022年醫(yī)療器械安全宣傳周活動為契機，開展“安全用械進商場”現(xiàn)場宣傳活動，向消費者解答醫(yī)療器械不良事件、醫(yī)療器械使用誤區(qū)，普及家用醫(yī)療器械安全使用知識。組織轄區(qū)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)參加全省醫(yī)療器械法規(guī)培訓和中國食品藥品檢定研究院線上舉辦的醫(yī)療器械標準分類專題會議，進一步夯實企業(yè)主體責任，營造監(jiān)管部門、企業(yè)、消費者齊抓共管的良好氛圍。

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