|
2016年5月16日--20日，常州制藥廠有限公司瑞舒伐他丁鈣片接受了美國(guó)FDA認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。該品種為常州制藥廠有限公司接受國(guó)外官方GMP認(rèn)證的第二個(gè)制劑產(chǎn)品，該公司的布洛芬片于2007年通過了歐盟GMP認(rèn)證。
按照國(guó)務(wù)院辦公廳2016年3月5日發(fā)布的《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》（國(guó)辦發(fā)[2016]8號(hào)）規(guī)定，在中國(guó)境內(nèi)用同一生產(chǎn)線生產(chǎn)上市并在歐盟、美國(guó)和日本獲準(zhǔn)上市的藥品，視同通過一致性評(píng)價(jià)。對(duì)于諸如常州制藥廠有限公司這類先行“國(guó)際化”的藥企，是重大利好。除常州制藥廠有限公司外,常州四藥制藥有限公司的鹽酸氟西汀膠囊也已通過了美國(guó)FDA認(rèn)證。根據(jù)有關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，目前全國(guó)有44家藥品生產(chǎn)企業(yè)通過了歐盟、美國(guó)和日本的官方GMP認(rèn)證，其中江蘇省有9家，常州有2家,分別為常州制藥廠有限公司和常州四藥制藥有限公司。
掃一掃在手機(jī)打開當(dāng)前頁(yè)  |
您當(dāng)前的位置：