江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)核查常州分中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“分中心”）6月30日正式投入運(yùn)行，將為常州生物醫(yī)藥企業(yè)提供一站式服務(wù)，助力全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展。省藥監(jiān)局局長(zhǎng)田豐、副市長(zhǎng)夏思軍出席活動(dòng)并講話。
分中心是省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)中心和省藥品監(jiān)督管理局審核查驗(yàn)中心的聯(lián)合派出機(jī)構(gòu)，在常州市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心的基礎(chǔ)上掛牌運(yùn)行。
按照分級(jí)分類(lèi)賦權(quán)原則，分中心可承擔(dān)常州及周邊地區(qū)相關(guān)藥品、醫(yī)療器械及化妝品技術(shù)審評(píng)任務(wù)和許可檢查任務(wù)，對(duì)受托事項(xiàng)辦理的合規(guī)性負(fù)責(zé)；承擔(dān)疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐檢查，配合開(kāi)展疫苗生產(chǎn)企業(yè)日常檢查、飛行檢查；參與開(kāi)展相關(guān)檢查業(yè)務(wù)的研究；為所在地設(shè)區(qū)市及周邊地區(qū)藥品、醫(yī)療器械及化妝品企業(yè)提供相關(guān)申請(qǐng)事項(xiàng)的政策法規(guī)咨詢(xún)服務(wù)和技術(shù)指導(dǎo)等。
目前，省藥監(jiān)局向該分中心賦權(quán)便民辦理事項(xiàng)21項(xiàng)、便民受理事項(xiàng)22項(xiàng)、審評(píng)事項(xiàng)9項(xiàng)、核查事項(xiàng)17項(xiàng)。
田豐希望常州分中心強(qiáng)化主動(dòng)融合、能力提升和監(jiān)管服務(wù)，充分發(fā)揮常州企業(yè)集聚、產(chǎn)業(yè)鏈完整、人才創(chuàng)新資源充沛的優(yōu)勢(shì)，加大專(zhuān)業(yè)人才引進(jìn)與培養(yǎng)，加快探索符合常州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的藥品審評(píng)、核查、檢驗(yàn)等工作新模式，切實(shí)發(fā)揮好審評(píng)核查“事前把關(guān)”作用，有力助推常州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
夏思軍表示，常州將全力支持分中心提能升級(jí)，推進(jìn)專(zhuān)業(yè)化、職業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)，將分中心打造成服務(wù)常州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)踐平臺(tái)、深化藥品醫(yī)療器械審評(píng)核查制度改革的合作平臺(tái)、服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的區(qū)域特色平臺(tái)，以高水平服務(wù)鑄便民惠企“金字招牌”。
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