5月27日,在駐省局紀(jì)檢組吳應(yīng)年組長(zhǎng)、省局器械處劉建華處長(zhǎng)、市局吳琪名明局長(zhǎng)的陪同下,國(guó)家藥監(jiān)總局醫(yī)療器械監(jiān)管司王者雄專員等一行對(duì)武進(jìn)區(qū)醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)的開展情況進(jìn)行了督查。
武進(jìn)區(qū)藥監(jiān)局張惠良局長(zhǎng)介紹了武進(jìn)區(qū)食品藥品監(jiān)管概況、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀,并重點(diǎn)匯報(bào)了“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)開展情況,從醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)情況監(jiān)管、是否建立醫(yī)療器械驗(yàn)收管理制度、產(chǎn)品倉(cāng)儲(chǔ)條件是否符合要求、設(shè)備類醫(yī)療器械是否建立檔案和進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)登記等方面詳細(xì)匯報(bào)了專項(xiàng)行動(dòng)開展情況。針對(duì)“五整治”專項(xiàng)行動(dòng),市局吳琪明局長(zhǎng)介紹了食品藥品監(jiān)管工作中存在的法律法規(guī)盲點(diǎn)、遇到的難題,并介紹了常州國(guó)際醫(yī)療器械城的發(fā)展情況。在聽取匯報(bào)后,國(guó)家總局醫(yī)療器械監(jiān)管司王者雄專員充分肯定了武進(jìn)區(qū)醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)工作,認(rèn)為武進(jìn)區(qū)開展“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)責(zé)任明確,措施有力,能結(jié)合轄區(qū)監(jiān)管特點(diǎn),突出監(jiān)管重點(diǎn),專項(xiàng)行動(dòng)開展得有聲有色。尤其肯定了武進(jìn)區(qū)以服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展作為促進(jìn)企業(yè)規(guī)范經(jīng)營(yíng)的監(jiān)管思路,認(rèn)為武進(jìn)區(qū)在“監(jiān)管保平安、服務(wù)促發(fā)展”方面有創(chuàng)新、有成效。同時(shí),要求繼續(xù)深化“五整治”專項(xiàng)行動(dòng),注重強(qiáng)化新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)配套法規(guī)的學(xué)習(xí)理解,提高醫(yī)療器械使用質(zhì)量,大力進(jìn)行宣傳,確?!拔逭巍睂m?xiàng)行動(dòng)的效果。
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