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為進(jìn)一步加強(qiáng)對基層醫(yī)療器械監(jiān)管人員的培訓(xùn)力度，提高醫(yī)療器械監(jiān)管人員對產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的防控能力，常州食藥監(jiān)局于2016年6月22至23日組織全市醫(yī)療器械監(jiān)管人員近20人到常州市康迪醫(yī)用吻合器有限公司進(jìn)行了為期兩天的吻合器生產(chǎn)實(shí)踐培訓(xùn)。
實(shí)訓(xùn)采用動(dòng)靜結(jié)合、理論聯(lián)系實(shí)踐的方式，聽取了該公司技術(shù)總監(jiān)對吻合器產(chǎn)品的設(shè)計(jì)原理、功能、工藝、質(zhì)量控制、風(fēng)險(xiǎn)管理等內(nèi)容的介紹，分組到車間現(xiàn)場跟班學(xué)習(xí)了產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的工藝控制、過程和成品檢驗(yàn)的操作方法，觀摩了臨床使用的視頻，并用動(dòng)物組織進(jìn)行了臨床模擬實(shí)驗(yàn)。實(shí)訓(xùn)的開展使基層監(jiān)管人員基本掌握了吻合器的生產(chǎn)質(zhì)量控制和臨床使用要點(diǎn)，提升了監(jiān)管人員對吻合器產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)量管理全過程的認(rèn)識和掌控能力，取得了預(yù)期的效果。
下一步，常州食藥監(jiān)局還將根據(jù)我市醫(yī)療器械產(chǎn)品的集聚情況，繼續(xù)選擇性地開展實(shí)訓(xùn)活動(dòng)，力爭打造一支業(yè)務(wù)精、能力強(qiáng)的醫(yī)療器械監(jiān)管隊(duì)伍。
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