新北區(qū)：多措并舉構(gòu)筑藥械安全“防火墻”

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發(fā)布日期：2022-07-21 瀏覽次數(shù)：字號(hào)：〖默認(rèn) 大超大〗

　　為全面提升常州新北區(qū)藥品、醫(yī)療器械安全全過程監(jiān)管能力，服務(wù)全區(qū)藥械企業(yè)的穩(wěn)定發(fā)展，保障人民群眾的用藥、用械安全，常州新北區(qū)多措并舉，構(gòu)筑藥械安全“防火墻”。
　　完善藥械審批機(jī)制，與區(qū)審批局、市市場(chǎng)監(jiān)管局等多部門聯(lián)動(dòng)把關(guān)新開辦藥械企業(yè)，在企業(yè)新開辦階段即掌握其基本情況，對(duì)落戶新北區(qū)的藥械企業(yè)第一時(shí)間就做到“心中有重點(diǎn)，監(jiān)管有方向”；提升藥械安全監(jiān)管能力，采用藥械條線監(jiān)管法規(guī)培訓(xùn)與實(shí)戰(zhàn)培訓(xùn)相結(jié)合的方式，提升藥品監(jiān)管專業(yè)技術(shù)能力；健全藥械監(jiān)管體系，明確各級(jí)監(jiān)管任務(wù)，機(jī)關(guān)處室與基層分局精準(zhǔn)分工、市場(chǎng)監(jiān)管與綜合執(zhí)法相互配合，創(chuàng)新摸索“多主體多環(huán)節(jié)集成執(zhí)法”創(chuàng)新監(jiān)管方式，確保排查到藥械經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)的各個(gè)風(fēng)險(xiǎn)隱患；夯實(shí)藥械監(jiān)管基礎(chǔ)，對(duì)全區(qū)藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)采用“分級(jí)分類”監(jiān)管模式，針對(duì)不同監(jiān)管級(jí)別的企業(yè)開展不同形式的專題培訓(xùn)，重點(diǎn)提升基礎(chǔ)薄弱企業(yè)日常管理能力，創(chuàng)造全區(qū)醫(yī)藥行業(yè)穩(wěn)定發(fā)展的正環(huán)境；營(yíng)造行業(yè)互學(xué)融洽氛圍，搭建藥械行業(yè)溝通平臺(tái)，不定期通報(bào)階段重點(diǎn)工作落實(shí)情況，優(yōu)秀企業(yè)舉行經(jīng)驗(yàn)溝通分享會(huì)，在互學(xué)互助的環(huán)境中加快推進(jìn)智慧監(jiān)管。
　　與此同時(shí)，根據(jù)全年度藥械監(jiān)管工作計(jì)劃，全區(qū)藥械日常監(jiān)管工作也在有序開展，在藥品監(jiān)管方面，將疫苗、含麻黃堿制劑、中藥飲片及生物制品等品種列為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象，通過增加其監(jiān)管頻次、開展專項(xiàng)檢查及抽樣等方式加強(qiáng)監(jiān)督檢查；開展醫(yī)療器械流通領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)大督查、大排查、大整治專項(xiàng)，采用企業(yè)自查與監(jiān)管檢查相結(jié)合的方式，提高企業(yè)主體責(zé)任意識(shí)的同時(shí)，落實(shí)監(jiān)管執(zhí)法責(zé)任，強(qiáng)化醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理工作。截至目前，新北區(qū)共出動(dòng)執(zhí)法人員568人次，排查經(jīng)營(yíng)企業(yè)186家、使用單位42家，責(zé)令整改15家，約談10家，辦結(jié)一般程序藥械案件35起。
　　常州新北區(qū)藥械監(jiān)管工作將始終堅(jiān)持“落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任”與“嚴(yán)格監(jiān)管執(zhí)法責(zé)任”相結(jié)合，從源頭上嚴(yán)防風(fēng)險(xiǎn)、在過程中嚴(yán)管風(fēng)險(xiǎn)、在使用中嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)，多渠道、全方位加強(qiáng)藥械安全監(jiān)管，始終繃緊質(zhì)量安全這根弦，全力以赴推進(jìn)全區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全持續(xù)發(fā)展。

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