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3月13日，上海市食品藥品監(jiān)督管理局陳堯水副局長一行來到常州合全藥業(yè)有限公司調(diào)研MAH（藥品上市許可人制度）受托生產(chǎn)情況。常州食藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、新北區(qū)市場局相關(guān)人員陪同調(diào)研。
常州合全藥業(yè)有限公司是合全藥業(yè)一體化原料藥研發(fā)生產(chǎn)基地，目前擬接受華領(lǐng)醫(yī)藥技術(shù)（上海）有限公司（MAH持有人） 全球首創(chuàng)糖尿病治療新藥HMS5552的原料藥委托加工，進(jìn)行商業(yè)化生產(chǎn)，該新藥目前已進(jìn)行至III藥物臨床試驗(yàn)階段，有望于2019年新藥上市申報(bào)。
調(diào)研組一行深入常州合全藥業(yè)有限公司生產(chǎn)現(xiàn)場，實(shí)地調(diào)研合成車間、精制車間，并在常州合全藥業(yè)有限公司召開座談會(huì)，聽取項(xiàng)目推進(jìn)情況的匯報(bào)。座談中，陳堯水副局長對(duì)華領(lǐng)醫(yī)藥與常州合全在MAH領(lǐng)域的合作給予了充分肯定，希望雙方在項(xiàng)目推進(jìn)過程中要有標(biāo)桿意識(shí)、協(xié)作意識(shí)、溝通意識(shí)，盡早申報(bào)，早日將優(yōu)質(zhì)的新藥服務(wù)人民群眾。
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