|
12月15日，常州食藥監(jiān)局副局長薛蓓帶領(lǐng)藥品生產(chǎn)監(jiān)管人員到常州市第一人民醫(yī)院藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)開展實地調(diào)研，并與機(jī)構(gòu)有關(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)行了座談交流。
常州市第一人民醫(yī)院藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人詳細(xì)介紹了機(jī)構(gòu)發(fā)展及I期藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)建設(shè)情況，并咨詢了Ⅰ期藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)備案等方面問題。調(diào)研組對機(jī)構(gòu)提出的問題一一給予解答，并就加快推進(jìn)進(jìn)度，提出了切實可行的建議。
薛蓓副局長指出，藥物臨床試驗是藥品從基礎(chǔ)實驗到人體研究的關(guān)鍵一步，Ⅰ期臨床試驗結(jié)果將直接決定藥物臨床安全性及有效性的判定，機(jī)構(gòu)要加大操作規(guī)范性，數(shù)據(jù)要真實準(zhǔn)確，保障受試者安全。監(jiān)管部門要加強(qiáng)監(jiān)管，同時做好服務(wù)，促進(jìn)我市藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)良性發(fā)展。
掃一掃在手機(jī)打開當(dāng)前頁  |
您當(dāng)前的位置：