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7月26日至7月30日，常州市常州民邦制藥有限公司通過了省局檢查組為期5天的“二合一”現(xiàn)場檢查，為全市首家接受并通過“二合一”現(xiàn)場檢查的藥品生產(chǎn)企業(yè)。藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵因素，也是藥品是否通過注冊允許上市的重要標(biāo)準(zhǔn)。目前，省局在藥品品種轉(zhuǎn)移過程中，企業(yè)申請注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查時，可同時申請藥品GMP認(rèn)證，注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查與藥品GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查同步進(jìn)行。通過常州食藥監(jiān)局前期的溝通協(xié)調(diào)，加快了企業(yè)審評、認(rèn)證的進(jìn)度，減少了企業(yè)負(fù)擔(dān)，也為企業(yè)藥品品種早日上市爭取了時間。

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