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為了貫徹落實《藥品生產(chǎn)企業(yè)不良反應(yīng)報告和監(jiān)測檢查指南》檢查要求，推進全市藥品生產(chǎn)企業(yè)不良反應(yīng)監(jiān)督檢查工作的開展，常州食藥監(jiān)局于5月10日組織市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心及轄市、區(qū)局ADR檢查員共17人在常州制藥廠有限公司開展了藥品生產(chǎn)企業(yè)ADR（藥品不良反應(yīng)）模擬檢查現(xiàn)場培訓(xùn)。
本次培訓(xùn)圍繞藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測法規(guī)要求、重點監(jiān)測、PSUR（藥品定期安全性更新報告）、個例藥品不良反應(yīng)報告收集分析評價方法等內(nèi)容，通過對檢查資料技術(shù)審查、現(xiàn)場檢查方案制定、檢查問題清單審評等方面的講解，結(jié)合現(xiàn)場交流，對企業(yè)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作開展了全面的檢查，探索ADR檢查規(guī)律，細化檢查要點，規(guī)范評定標(biāo)準，培養(yǎng)檢查員隊伍，為全面深入推進我市ADR檢查工作奠定基礎(chǔ)。
下一步常州食藥監(jiān)局將在全市范圍內(nèi)按計劃牽頭組織對10家相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)的ADR監(jiān)督檢查。
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