8月31日 ,常州食藥監(jiān)局與三豐東星項(xiàng)目主動(dòng)對(duì)接,從專業(yè)角度助推企業(yè)項(xiàng)目進(jìn)展。
三豐東星醫(yī)療器械項(xiàng)目是2016年新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈確定的重點(diǎn)醫(yī)療器械項(xiàng)目,由明基東星與三豐華美合資組建,落戶于西太湖園區(qū),計(jì)劃投資1億元,將建成常州市最大的手術(shù)床、無(wú)影燈、吊塔等手術(shù)設(shè)備的生產(chǎn)基地。9月初,項(xiàng)目一期租用的標(biāo)準(zhǔn)廠房即將迎接消防驗(yàn)收,企業(yè)也在積極準(zhǔn)備申報(bào)產(chǎn)品注冊(cè)。
常州食藥監(jiān)局相關(guān)人員向企業(yè)介紹了醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī),并在詳細(xì)了解了企業(yè)廠房建設(shè)、產(chǎn)品研發(fā)、企業(yè)發(fā)展思路與規(guī)劃等方面的情況后,對(duì)企業(yè)在產(chǎn)品注冊(cè)、備案過(guò)程中遇到的困難一一做了解答,以促進(jìn)企業(yè)產(chǎn)品盡快取得上市合法資格。
下一步,食藥監(jiān)部門將全力支持企業(yè)發(fā)展,及時(shí)協(xié)助企業(yè)做好生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)等申辦工作,充分發(fā)揮專業(yè)和技術(shù)優(yōu)勢(shì),為企業(yè)辦實(shí)事、解難題。
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