2016年11月3日至4日,常州食藥監(jiān)局在創(chuàng)生醫(yī)療器械(中國)有限公司開展了一期醫(yī)療器械生產(chǎn)(骨科植入物)全脫產(chǎn)封閉實訓(xùn),全市23名醫(yī)療器械監(jiān)管人員參加了實訓(xùn)。沈曉潔副局長作開班動員,并對本次實訓(xùn)提出了具體要求。
創(chuàng)生醫(yī)療器械(中國)有限公司精心安排了生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量等部門的資深工程師,結(jié)合現(xiàn)場操作,詳細(xì)演示講解了骨科產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程,并與參訓(xùn)人員進(jìn)行了深入交流。實訓(xùn)課程涵蓋了骨科植入物(創(chuàng)傷、脊柱)兩大類產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的主要環(huán)節(jié),如原材料控制、產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)、主要產(chǎn)品工藝控制和過程檢驗、供應(yīng)商管理、特殊過程確認(rèn)、成品檢驗等內(nèi)容,通過實訓(xùn),監(jiān)管人員的業(yè)務(wù)水平得到了有效提升。
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