為扎實(shí)推進(jìn)原料藥新修訂藥品GMP實(shí)施工作,進(jìn)一步明確國(guó)外審計(jì)相關(guān)要求和規(guī)定,提高原料藥生產(chǎn)企業(yè)的管理水平,市食品藥品監(jiān)管局于10月31日組織舉辦了原料藥新版GMP及國(guó)外審計(jì)相關(guān)要求培訓(xùn)班。各轄市、區(qū)局(分局)監(jiān)管人員、藥檢所有關(guān)人員及原料藥生產(chǎn)企業(yè)管理人員等共86人參加了本次培訓(xùn)。本次培訓(xùn)以原料藥新版GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查和國(guó)外法規(guī)審計(jì)為主題,邀請(qǐng)了我市兩家專業(yè)原料藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人圍繞驗(yàn)證管理、雜質(zhì)檔案管理、國(guó)外法規(guī)機(jī)構(gòu)審計(jì)現(xiàn)狀等內(nèi)容做了專題培訓(xùn)和交流,取得了良好的效果。
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