藥監(jiān)局：完成上半年注射劑類藥品GMP跟蹤檢查工作

發(fā)布日期：2014-06-09 瀏覽次數(shù)：字號：〖默認大超大〗

為切實推進新修訂藥品GMP的實施，進一步加強注射劑類藥品GMP證后監(jiān)管，促進注射劑類藥品生產(chǎn)企業(yè)提高生產(chǎn)質(zhì)量管理水平，督促企業(yè)嚴格按要求組織注射劑類藥品生產(chǎn)，降低藥品質(zhì)量安全風(fēng)險，6月9日，市食品藥品監(jiān)管局完成了對全市7家注射劑類藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP跟蹤檢查工作。一是在年初制定下發(fā)了《2014年常州市藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP實施情況監(jiān)督檢查計劃》，并對每家企業(yè)逐一制定針對性的跟蹤檢查方案。二是從各轄市、區(qū)局（分局）及藥檢所監(jiān)管人員中抽調(diào)檢查骨干，共出動檢查人員45人次，對7家企業(yè)開展了跟蹤檢查。三是對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，均書面要求企業(yè)及時整改，并由企業(yè)所在地轄市、區(qū)局（分局）組織整改情況復(fù)查，督促整改落實到位。
上半年開展的跟蹤檢查工作，一方面促進了注射劑類藥品生產(chǎn)企業(yè)持續(xù)提高GMP實施水平，另一方面也鍛煉了藥品生產(chǎn)監(jiān)管隊伍，提升了基層監(jiān)管人員檢查水平。

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