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        金壇市:加大幫扶力度,推進藥品生產(chǎn)企業(yè)加快GMP認證步伐

        發(fā)布日期:2014-03-14  瀏覽次數(shù):  字號:〖默認 超大

          新修訂藥品GMP實施以來,金壇市藥監(jiān)管局積極推進,不斷提升藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質量保障水平。

          截止3月12日金壇市已有2家企業(yè)的2個劑型通過新修訂藥品GMP認證檢查,取得了GMP證書,為達到2015年底所有劑型通過新修訂藥品GMP認證的既定目標,金壇市藥監(jiān)管局始終把GMP認證作為重點工作,思想上高度重視,工作上積極采取措施。一方面做好未通過GMP認證企業(yè)的停產(chǎn)監(jiān)督工作,一方面加大對企業(yè)進行具體的指導和幫促,解決實際困難,同時,還組織人員運用自己的專業(yè)知識深入企業(yè)現(xiàn)場,如常州亞邦制藥有限公司為滿足生產(chǎn)需要,購進一套全新制水設備,在設備備案過程中,金壇市藥監(jiān)管局組織人員現(xiàn)場檢查指導,從設備設計、安裝到運行,仔細審核企業(yè)驗證方案和報告,確保新設備能達到新修訂GMP要求。

          今年是GMP認證的關鍵時期,金壇市藥監(jiān)管局將繼續(xù)幫扶企業(yè)加快GMP認證的步伐,全力以赴完成全市的GMP認證工作任務。

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