2023年,常州市市場監(jiān)督管理局依法履行藥品監(jiān)管職能,切實保障常州市民用藥安全,按時圓滿完成全年藥品監(jiān)督抽檢任務。共監(jiān)督抽檢900批,符合規(guī)定藥品895批次,不符合規(guī)定藥品5批次,總體合格率為99.44%。
合理統(tǒng)籌規(guī)劃,均衡推進實施。2023年初制定出臺全年藥品抽檢工作計劃,統(tǒng)籌規(guī)劃在全市經(jīng)營使用單位完成不少于900批次的年度抽檢任務??茖W安排抽檢頻次、計劃分配、重點品種、抽檢覆蓋環(huán)節(jié)、各個品種的抽檢比例、任務推進時間等工作。緊盯時間節(jié)點,每月底匯總當月抽檢工作表,均衡推進全市抽檢進度,確保抽檢批次與時間、預算進度一致。
結(jié)合監(jiān)管實際,堅持嚴防風險。根據(jù)監(jiān)管需求,加大對四類重點藥品的抽檢力度,一是國家集采中選品種等;二是各級各類抽檢中發(fā)現(xiàn)的不合格品種;三是使用范圍廣、使用量大、不良反應集中、投訴舉報較多等品種;四是特殊人群用藥品種。2023年,抽檢單位數(shù)量同比增加,加大了基層、農(nóng)村、城郊接合部等偏遠地區(qū)零售藥店的抽檢批次,提升了抽檢覆蓋面,有效維護和穩(wěn)定全市藥品安全總體質(zhì)量狀況。
提高問題發(fā)現(xiàn),開展專項抽檢。根據(jù)國家對藥品安全專項整治的要求,組織開展了中藥飲片、胃腸疾病相關(guān)藥品兩個專項抽檢,共抽檢中藥飲片82個品種161批次,發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定藥品3批次;共抽檢胃腸疾病相關(guān)藥品34個品種111批,全部符合規(guī)定。
強化監(jiān)檢結(jié)合,提高監(jiān)管效能。加強抽檢與行政檢查、稽查執(zhí)法等工作銜接,不合格報告及時移交稽查執(zhí)法部門核查處置、移交行政監(jiān)管部門開展后續(xù)跟蹤檢查,提高抽檢工作服務藥品監(jiān)管的效能。通過監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)違法產(chǎn)品,打擊違法行為、震懾不法企業(yè),督促經(jīng)營使用單位落實藥品安全主體責任,確保藥品質(zhì)量安全,切實保障廣大市民用藥安全。
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