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根據(jù)年初制定的全年GMP跟蹤檢查計(jì)劃，截止12月30日,市食品藥品監(jiān)管局組織對9家已通過新版認(rèn)證的無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了認(rèn)證后生產(chǎn)質(zhì)量管理情況監(jiān)督檢查，并組織各轄市、區(qū)局對13家企業(yè)11個(gè)劑型25個(gè)原料藥以及2家醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了GMP跟蹤檢查，超計(jì)劃完成了全年的GMP跟蹤檢查任務(wù)。對于檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷，均向相關(guān)企業(yè)發(fā)放了《藥品GMP跟蹤檢查意見》，要求企業(yè)限期完成整改，檢查中未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為。同時(shí)該局還組織對各級跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)問題的整改情況進(jìn)行了回訪復(fù)查，實(shí)施閉環(huán)管理，確保整改到位。
下一階段，該局將繼續(xù)推進(jìn)新版GMP實(shí)施、強(qiáng)化整改回訪復(fù)查，提升企業(yè)的質(zhì)量管理水平，確保藥品質(zhì)量安全。
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