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為進一步推進新修訂藥品GMP的實施，提升監(jiān)管隊伍監(jiān)管能力和水平，12月9日，市食品藥品監(jiān)管局組織召開了全市藥品安全監(jiān)管工作座談會，各轄市、區(qū)（分局）藥品生產(chǎn)監(jiān)管人員和藥品安全監(jiān)管處全體人員共19人參加了座談會。
會上就我市8家注射劑藥品生產(chǎn)企業(yè)通過新修訂藥品GMP認證現(xiàn)場檢查時觀察員提交的觀察員報告進行了交流討論，明確了觀察員的職責和觀察員報告的要求；同時抽取一份觀察員報告，以無領(lǐng)導(dǎo)小組討論的方式，組織參會人員模擬制定了針對性的認證后監(jiān)管方案，便于后期更好地開展整改跟蹤和針對性地日常監(jiān)管檢查。
會議對注射劑類藥品生產(chǎn)企業(yè)認證后的長效監(jiān)管提出了三點要求。一是要求監(jiān)管人員認清目前嚴峻的監(jiān)管形勢，做好風險預(yù)判；二是要求監(jiān)管人員練好內(nèi)功，提升監(jiān)管能力，應(yīng)對復(fù)雜的監(jiān)管形勢；三是要求監(jiān)管人員履職盡責，做好隱患的排查和風險防控，確保我市高風險藥品不發(fā)生源頭性質(zhì)量安全事故。
日后，該局還將針對原料藥和其他非無菌制劑認證后的后續(xù)監(jiān)管組織專題座談。
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