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一、起草背景
為加強(qiáng)醫(yī)藥市場(chǎng)監(jiān)督管理，進(jìn)一步規(guī)范藥品流通秩序，優(yōu)化藥品市場(chǎng)結(jié)構(gòu)，治理藥品購銷中的各類違法違規(guī)行為，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，按照國務(wù)院辦公廳、國家醫(yī)改辦推行“兩票制”的工作部署和省醫(yī)改辦等九部門《關(guān)于印發(fā)<江蘇省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購?fù)菩小皟善敝啤睂?shí)施方案（試行）>的通知》等要求，結(jié)合常州市實(shí)際，制定本實(shí)施方案。
二、總體框架
實(shí)施方案包括五個(gè)部分：“兩票制”的界定、實(shí)施范圍和步驟、具體措施、監(jiān)督管理和工作要求。
三、主要內(nèi)容
（一）“兩票制”的界定
“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開具一次增值稅專用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票（以下統(tǒng)稱發(fā)票），流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具一次發(fā)票。
包含以下五個(gè)情形和兩個(gè)例外：
情形一：藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)設(shè)立的全資或控股（超過50%）商業(yè)公司（全國僅限1家）銷售本企業(yè)（集團(tuán)）藥品時(shí)視同生產(chǎn)企業(yè)，銷售非本企業(yè)（集團(tuán)）藥品時(shí)視同流通企業(yè)。
情形二：境外藥品國內(nèi)總代理（含國內(nèi)分包裝企業(yè)）、不具備藥品經(jīng)營資質(zhì)的藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)并代為銷售的藥品生產(chǎn)企業(yè)或委托代為銷售的藥品流通企業(yè)可視同生產(chǎn)企業(yè)，以上兩種情形均全國僅限1家。
情形三：藥品流通集團(tuán)型企業(yè)內(nèi)部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間調(diào)撥藥品可不視為一票，但最多允許開一次發(fā)票。藥品流通企業(yè)之間在省內(nèi)零差率調(diào)撥藥品一次可不視為一票（限“兩票制”執(zhí)行之日起半年時(shí)間內(nèi)）。
情形四：為偏遠(yuǎn)的鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配送藥品，允許藥品流通企業(yè)在“兩票制”基礎(chǔ)上再開一次發(fā)票。
情形五：納入我省短缺藥品定點(diǎn)儲(chǔ)備的藥品，其相應(yīng)的省級(jí)承儲(chǔ)企業(yè)在我省某地區(qū)沒有建立配送關(guān)系、但該藥品確需配送的，可增開一次發(fā)票。
例外一：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費(fèi)用藥品、疫苗、計(jì)劃生育藥品以及中藥飲片的流通經(jīng)營按國家現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。
例外二：為應(yīng)對(duì)自然災(zāi)害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急（搶）救等特殊情況，緊急采購藥品或國家醫(yī)藥儲(chǔ)備藥品，可特殊處理。
（二）實(shí)施范圍和步驟
范圍：全市各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和村衛(wèi)生室）。鼓勵(lì)部隊(duì)醫(yī)院、民營醫(yī)院、個(gè)體診所等其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購中積極推行“兩票制”。
步驟：第一批已上網(wǎng)采購的急（搶）救類、婦兒?？品菍＠人幤酚?017年12月25日起全面執(zhí)行“兩票制”。第二批競(jìng)價(jià)采購、議價(jià)采購、限價(jià)掛網(wǎng)采購藥品自采購結(jié)果執(zhí)行之日起同步執(zhí)行“兩票制”。
（三）具體措施
藥品生產(chǎn)企業(yè)（指我省藥品集中采購入圍的藥品生產(chǎn)企業(yè)，下同）應(yīng)向省藥品集中采購中心作出執(zhí)行“兩票制”承諾，按照“兩票制”要求遴選藥品流通企業(yè)，確保供應(yīng)區(qū)域全面覆蓋，并對(duì)不執(zhí)行“兩票制”規(guī)定的藥品流通企業(yè)及時(shí)進(jìn)行更換。
藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷售藥品，應(yīng)按照發(fā)票管理有關(guān)規(guī)定開具發(fā)票，項(xiàng)目要填寫齊全。所銷售藥品還應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，附符合規(guī)定的隨貨同行單。發(fā)票上的購、銷方名稱應(yīng)當(dāng)與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。藥品流通企業(yè)在向公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品時(shí)，應(yīng)在開具的發(fā)票上關(guān)聯(lián)藥品生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)票票號(hào)，對(duì)提供的發(fā)票、隨貨同行單等的真實(shí)有效性作出承諾，并將相關(guān)票據(jù)及時(shí)掃描上傳“江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品（耗材）網(wǎng)上集中采購與監(jiān)管平臺(tái)”（以下簡稱省藥采平臺(tái)）。
公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品驗(yàn)收入庫時(shí)，必須驗(yàn)明票、貨、賬三者一致方可入庫、使用。不僅要驗(yàn)證藥品流通企業(yè)出具的發(fā)票，還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證藥品流通企業(yè)加蓋印章的由藥品生產(chǎn)企業(yè)提供的進(jìn)貨發(fā)票，兩張發(fā)票的藥品流通企業(yè)名稱、藥品批號(hào)等相關(guān)內(nèi)容要互相印證。
（四）監(jiān)督管理
衛(wèi)生計(jì)生部門要在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中積極推行“兩票制”，并加強(qiáng)對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行“兩票制”的監(jiān)督檢查。食品藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、藥品流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理，將實(shí)施“兩票制”情況納入飛行檢查、日常監(jiān)督的范圍。國稅部門要依法加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)票管理，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)查處。經(jīng)信部門要建立完善失信聯(lián)合懲戒機(jī)制，將嚴(yán)重違反“兩票制”規(guī)定的企業(yè)納入市公共信用基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫。商務(wù)部門要加強(qiáng)藥品流通企業(yè)管理，配合相關(guān)部門完善短缺藥品儲(chǔ)備制度，構(gòu)建配送能力等級(jí)評(píng)價(jià)體系。人力資源社會(huì)保障部門要督促各級(jí)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)與公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)協(xié)議談判、簽訂和履行等程序制度化、規(guī)范化。工商部門要嚴(yán)厲打擊藥品購銷中的壟斷行為、不正當(dāng)競(jìng)爭行為，配合有關(guān)部門打擊侵犯消費(fèi)者合法權(quán)益行為。物價(jià)部門要加大對(duì)藥品價(jià)格的監(jiān)測(cè)力度，對(duì)涉嫌價(jià)格欺詐等價(jià)格違法行為進(jìn)行查處，協(xié)同省物價(jià)局查處價(jià)格串通和壟斷等價(jià)格違法行為。
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