為進(jìn)一步推進(jìn)全市新修訂藥品GMP實(shí)施工作,確保在國(guó)家規(guī)定期限內(nèi)保質(zhì)保量完成實(shí)施任務(wù),全面提高我市藥品質(zhì)量安全保障水平,3月21日,市食品藥品監(jiān)管局制定下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施工作的通知》,對(duì)今年的新修訂藥品GMP實(shí)施工作提出了具體要求,一是要繼續(xù)加大新修訂藥品GMP實(shí)施工作的推進(jìn)力度,二是積極鼓勵(lì)引導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí),三是扎實(shí)做好新修訂藥品GMP監(jiān)督實(shí)施工作,四是要切實(shí)鞏固新修訂藥品GMP實(shí)施的成效。
自新修訂《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施以來(lái),常州市兩級(jí)食品藥品監(jiān)管部門認(rèn)真落實(shí)上級(jí)有關(guān)工作要求,注重科學(xué)引導(dǎo),加強(qiáng)督促幫扶,新修訂藥品GMP實(shí)施工作取得了顯著成效。截至2013年底,常州市藥品生產(chǎn)企業(yè)新修訂藥品GMP認(rèn)證總體通過(guò)率達(dá)59.4%,其中無(wú)菌類藥品生產(chǎn)車間通過(guò)率達(dá)80%,非無(wú)菌類藥品生產(chǎn)車間通過(guò)率達(dá)51%,原料藥品種通過(guò)率達(dá)53.9%,均高于全省平均水平。
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