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為了貫徹落實中央、省市各級領(lǐng)導(dǎo)的指示和會議精神，汲取吉林長春長生疫苗案件的教訓(xùn)，排查化解我市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營領(lǐng)域可能存在的安全風(fēng)險隱患，進(jìn)一步落實企業(yè)的主體責(zé)任，9月4日，常州食藥監(jiān)局組織召開全市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營領(lǐng)域安全警示教育會議，常州食藥監(jiān)局局長戴文龍、副局長沈曉潔出席會議，各轄市、區(qū)市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)人和監(jiān)管人員、全市110家高風(fēng)險醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法定代表人、管理者代表和284家第三類醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)的法定代表人、負(fù)責(zé)人共650人參加會議。
會議播放了醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)安全隱患警示教育片，以案說法、警醒企業(yè)舉一反三、警鐘長鳴，切實落實主體責(zé)任；醫(yī)療器械監(jiān)管處和稽查處負(fù)責(zé)人分別從日常監(jiān)管和執(zhí)法辦案兩個角度進(jìn)行了風(fēng)險提示，剖析了我市醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險產(chǎn)生的原因和防控措施；1家企業(yè)的代表分享了接受國家局飛檢全過程的切身感受，從企業(yè)角度再次提醒同行業(yè)要樹立“誠信為本，質(zhì)量優(yōu)先”的理念。
沈曉潔副局長在會上從企業(yè)和監(jiān)管兩個角度提出三個“嚴(yán)”的要求。一是要求企業(yè)與風(fēng)險點排查相結(jié)合，與主體責(zé)任的落實相結(jié)合，做到嚴(yán)肅自查。二是要求監(jiān)管部門與省局三大集中行動相結(jié)合，與監(jiān)管信息平臺應(yīng)用相結(jié)合，做到嚴(yán)格檢查。三是要求與加強(qiáng)辦案相結(jié)合，與信用管理、處罰到人相結(jié)合，做到嚴(yán)厲處罰，并對下一步醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險隱患排查和化解工作進(jìn)行了部署。
最后，戴文龍局長就如何汲取教訓(xùn)，落實企業(yè)主體責(zé)任做好下一階段工作提出三點意見。一是重申警示教育會召開的意義，通過分析研判當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管面臨的嚴(yán)峻形勢，解釋了“為什么”的問題。二是明確了下一步的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管的方向，解決了“干什么”的問題。三是分別要求企業(yè)做到“自查、自覺、自律”，要求監(jiān)管部門做到“主動、互動、行動”，解決“怎么干”的問題，為保障我市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營秩序穩(wěn)定，產(chǎn)品質(zhì)量安全共同努力。
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