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為進(jìn)一步提高全市藥品生產(chǎn)監(jiān)管人員專業(yè)知識水平，加強藥品監(jiān)管實戰(zhàn)能力，5月22日至5月23日，常州食藥監(jiān)局組織基層藥品生產(chǎn)監(jiān)管人員開展了為期一天半的小容量注射劑GMP模擬檢查培訓(xùn)，檢查對象為常州制藥廠有限公司。各轄市、區(qū)局以及市局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處共計11人參與模擬檢查培訓(xùn)。
5月22日下午，常州食藥監(jiān)局集中參訓(xùn)人員進(jìn)行了理論培訓(xùn)，結(jié)合企業(yè)歷史監(jiān)管信息和藥品工藝、標(biāo)準(zhǔn)信息，對模擬檢查方案、檢查分工和檢查重點進(jìn)行了解讀，并由常州市國家級檢查員對無菌制劑GMP管理的關(guān)鍵點進(jìn)行了經(jīng)驗分享，對檢查中可能出現(xiàn)的問題進(jìn)行了交流討論。5月23日，按照檢查方案分工，參訓(xùn)檢查員分組從企業(yè)的小容量注射劑車間生產(chǎn)管理、公用工程及庫房管理以及QA、QC管理三塊入手，對常州制藥廠有限公司小容量注射劑進(jìn)行了全面的檢查，最終就各組發(fā)現(xiàn)問題進(jìn)行了交流探討。
此次模擬檢查進(jìn)一步拓寬了基層監(jiān)管人員的知識面，提升了現(xiàn)場檢查技能，提高了檢查業(yè)務(wù)水平。下一步，常州食藥監(jiān)局將進(jìn)一步就藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的難點、重點開展實用性強的檢查，以提高監(jiān)管人員在藥品生產(chǎn)監(jiān)管領(lǐng)域的整體業(yè)務(wù)水平，力爭打造出一支業(yè)務(wù)精良、戰(zhàn)斗力強的藥品生產(chǎn)監(jiān)管隊伍。
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