12月19日,國(guó)家藥監(jiān)局直屬的中國(guó)食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)中心在智慧食藥峰會(huì)上發(fā)布了2018年智慧監(jiān)管典型案例。在所有18個(gè)智慧監(jiān)管典型案例中,“常州智慧藥械綜合管理云平臺(tái)”是江蘇省的唯一入選案例,也是全國(guó)設(shè)區(qū)市中的唯一入選案例,常州食藥監(jiān)局副局長(zhǎng)沈曉潔受邀在智慧監(jiān)管研討會(huì)上作經(jīng)驗(yàn)交流。
2016年,常州食藥監(jiān)局建立并開始使用常州智慧藥械綜合管理云平臺(tái)。該平臺(tái)包括一個(gè)統(tǒng)一技術(shù)架構(gòu)平臺(tái)、一個(gè)大數(shù)據(jù)中心、一個(gè)應(yīng)急指揮中心,省、市、縣、鄉(xiāng)4級(jí)互聯(lián)應(yīng)用,覆蓋行政審批、稽查執(zhí)法、風(fēng)險(xiǎn)分析、信用管理等8大業(yè)務(wù)功能的智慧綜合管理云平臺(tái),完成了企業(yè)主體信息、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、產(chǎn)品追溯等數(shù)據(jù)全面融合,實(shí)現(xiàn)了對(duì)藥械的生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節(jié)全覆蓋、全過(guò)程、全方位的精準(zhǔn)監(jiān)管和便民服務(wù)。該平臺(tái)獲評(píng)江蘇省智慧食藥監(jiān)行業(yè)應(yīng)用示范項(xiàng)目和江蘇省民生服務(wù)類優(yōu)秀大數(shù)據(jù)應(yīng)用示范項(xiàng)目。國(guó)家藥監(jiān)局和省食藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)批示推廣常州食藥監(jiān)局“先平臺(tái)、后應(yīng)用”的標(biāo)準(zhǔn)化模式和可推廣、可復(fù)制的示范成果。
在全國(guó)智慧食藥峰會(huì)上,常州食藥監(jiān)局以“五項(xiàng)全國(guó)一流”進(jìn)行了經(jīng)驗(yàn)介紹。一是彰顯了全國(guó)一流的先進(jìn)性。打造了藥械監(jiān)管“業(yè)務(wù)全覆蓋、審批全上網(wǎng)、監(jiān)管全流程、執(zhí)法全記錄、信息全公開、品種全周期”的“六全模式”。二是彰顯了全國(guó)一流的創(chuàng)新性。運(yùn)用智能終端,實(shí)現(xiàn)了基于移動(dòng)執(zhí)法的雙隨機(jī)抽查,形成了網(wǎng)格化的“一次檢查、全面體檢”的綜合治理模式,實(shí)現(xiàn)了預(yù)警從先、審批從簡(jiǎn)、監(jiān)管從重、執(zhí)法從嚴(yán)的監(jiān)管目標(biāo)。三是彰顯了全國(guó)一流的實(shí)用性。實(shí)施基于動(dòng)態(tài)信用評(píng)定的藥械風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理,實(shí)現(xiàn)了藥械分類分級(jí)、有因檢查、整改復(fù)查、行政處罰、信用引導(dǎo)等監(jiān)管工作無(wú)縫銜接。四是彰顯了全國(guó)一流的融合性。該平臺(tái)縱向?qū)ι县炌ㄊ【值母黝愊到y(tǒng)、對(duì)下與區(qū)局分局直接相通;橫向和政府大數(shù)據(jù)中心實(shí)時(shí)對(duì)接,與衛(wèi)計(jì)、人社等其他相關(guān)職能部門的數(shù)據(jù)互通,讓“數(shù)據(jù)多跑路、百姓少跑腿”。依托信用管理,實(shí)施靶向監(jiān)管,優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境。五是彰顯了全國(guó)一流的可推廣性。建立了信息資源標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范體系,完成編寫基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元113個(gè)文檔子集、基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元值域代碼151個(gè)文檔子集、藥械數(shù)據(jù)規(guī)范214個(gè)數(shù)據(jù)文檔子集等規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),基本覆蓋現(xiàn)有藥械行政審批、監(jiān)督檢查、稽查執(zhí)法、檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)等業(yè)務(wù)流程。
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