8月2日,常州食藥監(jiān)局組織召開了仿制藥質(zhì)量一致性評價座談會暨質(zhì)量受權(quán)人例會,薛蓓副局長、藥品生產(chǎn)監(jiān)管處室人員以及涉及仿制藥質(zhì)量一致性評價工作的十家藥品生產(chǎn)企業(yè)共計(jì)23人參加了會議。
仿制藥一致性評價已被國務(wù)院列為部署藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革的重點(diǎn)任務(wù),我市藥品生產(chǎn)企業(yè)也已根據(jù)實(shí)際情況在逐步開展相關(guān)工作。會上,十家企業(yè)分別介紹了仿制藥質(zhì)量一致性評價工作的進(jìn)展,就實(shí)際工作中積累的經(jīng)驗(yàn)和遇到的問題進(jìn)行了交流。
最后,薛蓓副局長對此次座談會內(nèi)容進(jìn)行了歸納總結(jié),就仿制藥質(zhì)量一致性評價工作對企業(yè)提出三點(diǎn)要求:“事關(guān)重大、積極應(yīng)對”、“未雨綢繆、審時度勢”、“依規(guī)行事、堅(jiān)定信心”,鼓勵企業(yè)積極開展仿制藥質(zhì)量一致性評價,最終提高我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體水平。
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