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今年以來，市食品藥品監(jiān)管局加大對市2015年新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈重點項目“華威X光機”的服務(wù)力度，實施專人掛鉤聯(lián)系制度，并不斷展開深層次的服務(wù)。通過多項舉措的落實，目前，該項目產(chǎn)品注冊申請已順利通過受理。
一是做好調(diào)研，主動聯(lián)系企業(yè)，及時了解企業(yè)訴求，針對性地提供有效服務(wù)；二是上門服務(wù)，多次派員上門服務(wù)，包括實地指導(dǎo)、幫助企業(yè)整合現(xiàn)有資源建立并優(yōu)化質(zhì)量管理體系，針對性地提出改進方案；三是指導(dǎo)企業(yè)編寫醫(yī)療器械安全有效基本要求清單和產(chǎn)品性能技術(shù)研究資料；四是幫助企業(yè)完善醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報資料，督促企業(yè)盡快遞交產(chǎn)品注冊申請；五是協(xié)調(diào)省局第一時間受理企業(yè)的產(chǎn)品注冊申報；六是派專人到省醫(yī)療器械審評中心掛職，跟進項目注冊進度，及時反饋技術(shù)審評有關(guān)信息。
該項目不僅是新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的重點項目，也是我市引進的醫(yī)療器械設(shè)備類重點項目，項目投產(chǎn)后將填補我市醫(yī)療器械設(shè)備制造的空白，成為我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)新的增長點；同時該設(shè)備將逐步取代進口設(shè)備，一改進口大型醫(yī)療器械設(shè)備長期壟斷國內(nèi)市場的格局，極大地降低X光檢測成本，讓利于民。
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