2月21日,江蘇省藥品監(jiān)督管理局傳來消息,江蘇省中醫(yī)院“羌藿祛濕清瘟合劑”和“芪參固表顆?!?個治療新冠肺炎醫(yī)療機構(gòu)制劑的申請取得備案號。作為首批備案的防治新冠肺炎的中藥制劑,這兩個品種獲批將為江蘇省內(nèi)新冠肺炎患者或易感人群提供更有針對性的辯證治療手段。這對我省新冠肺炎疫情防控工作來說,無疑是一個重大利好。
據(jù)院方介紹,新冠肺炎疫情發(fā)生后,國內(nèi)著名的中醫(yī)急癥方面專家奚肇慶帶領(lǐng)專家組,結(jié)合近期對患者臨床表現(xiàn)的密切觀察、中醫(yī)藥診治療效分析,結(jié)合中醫(yī)溫病學知識,研制出預防及治療新冠肺炎的“芪參固表湯”和“羌藿祛濕清瘟湯”兩個藥方。
2月19日,省中醫(yī)院召開了“抗疫制劑專家論證會”,專家們一致認為以上兩方應作為院內(nèi)制劑盡快應急備案,擴大應用范圍,更好地服務省內(nèi)外新冠肺炎疫情防控與救治。省藥品監(jiān)督管理局收到備案申請后,第一時間組織省局認證審評中心和省藥檢院技術(shù)專家完成了資料審核、發(fā)補及指導整改工作。
2月20日,省藥品監(jiān)督管理局、省中醫(yī)藥管理局組織召開聯(lián)合專家論證會,對“羌藿祛濕清瘟合劑”和“芪參固表顆?!贬t(yī)療機構(gòu)制劑應急審批及臨床應用進行論證。
經(jīng)論證,專家們一致認為,“羌藿祛濕清瘟合劑”具有治療與改善新冠肺炎輕型、普通型早期、中期臨床癥狀和可能減少重型肺炎發(fā)生趨勢的療效;“芪參固表顆?!本哂蟹稣瘫?,疏風理氣,健脾祛濕的功效,可用于預防新冠肺炎,及濕邪引起的病毒感染、流行性病毒性感冒。
據(jù)院方介紹,兩個新冠肺炎中藥制劑獲得備案號后,省中醫(yī)院藥學部、制劑部將加班加點組織生產(chǎn)、確保質(zhì)量、盡一切努力滿足供應,以進一步擴大應用范圍,方便患者及易感人群服用,為省內(nèi)外新冠肺炎疫情防控與救治發(fā)揮中醫(yī)藥獨特的優(yōu)勢。
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