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6月12至13日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術審評中心審評五部王永清副部長一行8人在常州市康迪醫(yī)用吻合器有限公司進行了為期2天的吻合器產品實訓。常州食藥監(jiān)局有關處室人員陪同參加了實訓。
常州市康迪醫(yī)用吻合器有限公司向參加實訓的老師介紹了企業(yè)的發(fā)展歷程、企業(yè)規(guī)模、技術研發(fā)、質量控制、行業(yè)地位以及未來發(fā)展目標等相關情況。器審中心的評審老師通過聽課、現場觀摩、動手操作等方面深入了解產品研發(fā)、原材料采購控制、生產過程控制、質量控制等全過程。
王永清副部長表示，本次實訓讓審評員能夠更深入地了解到產品的研發(fā)、生產、質量控制過程，從而把握審評工作的重點、難點，提高審評工作能力和水平。常州是國內生產注射穿刺器械及醫(yī)用高分子材料及制品等無源醫(yī)療器械產品相對集中的地區(qū)，希望今后有機會再到常州組織這類的培訓，加強與地方食藥監(jiān)管部門和企業(yè)的溝通和聯系。
常州食藥監(jiān)局將通過宣傳、引導、培育等多種手段，積極推薦更多的醫(yī)療器械生產企業(yè)成為全國的示范醫(yī)療器械生產實訓基地。
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