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為更好地推進《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的實施，進一步提升我市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理意識和水平，7月22日，我局舉辦了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)班，各轄市區(qū)局9名監(jiān)管人員、358名醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)代表參加了培訓(xùn)。
培訓(xùn)由江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處石玉如老師講課。培訓(xùn)結(jié)合監(jiān)管實例，對醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范以及相關(guān)法規(guī)進行詳細的解讀，并結(jié)合國家總局今年第112號公告內(nèi)容，對企業(yè)自查自糾提出了明確要求并進行了專題答疑。通過這次規(guī)范培訓(xùn)，全市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)對實施新版醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范有了全面的了解，提升了醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量意識和責(zé)任意識。
全市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自查及整改工作將于本月底完成，市局及相關(guān)轄市、區(qū)局將對未按規(guī)定自查、整改的企業(yè)進行名單公示，并組織重點抽查，以整頓我市醫(yī)療器械經(jīng)營市場秩序。
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