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8月19日下午，由常州市生物技術(shù)發(fā)展中心、常州市藥學(xué)會(huì)，常州市千紅生化制藥股份有限公司聯(lián)合舉辦的以“如何成功申報(bào)一類新藥”為主題的沙龍活動(dòng)在千紅制藥云河路廠區(qū)“書香千紅”書屋舉行。來自我市千紅制藥、亞邦強(qiáng)生制藥、揚(yáng)子江紫龍藥業(yè)、南京大學(xué)常州高新技術(shù)研究院等20余家企業(yè)科研院所代表參加了活動(dòng)。
新時(shí)代，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在經(jīng)歷新變革，藥品審評審批制度的改革、一致性評價(jià)、MAH、“4+7”等系列新政層出不窮，國家藥品監(jiān)督管理部門積極簡化創(chuàng)新藥物審批程序，這一系列利好使得創(chuàng)新藥研發(fā)更加如火如荼。
針對如何使得一類新藥申報(bào)做到事半功倍，本次沙龍活動(dòng)特別邀請到千紅制藥新品開發(fā)部部長韋利軍博士和寅盛藥業(yè)副總經(jīng)理陶鑫為與會(huì)代表作專題報(bào)告。
活動(dòng)中，韋利軍博士就千紅制藥研發(fā)的針對急性髓系白血病的1類化藥的QHRD107，結(jié)合該藥在研發(fā)及申報(bào)過程中積累的經(jīng)驗(yàn)，圍繞候選藥物的實(shí)驗(yàn)室開發(fā)、新藥的臨床前研究、新藥的臨床研究三大部分展開心得交流；寅盛藥業(yè)陶鑫博士結(jié)合本單位在研1類新藥YS-001項(xiàng)目就一類新藥開發(fā)思路相關(guān)主題作報(bào)告，詳細(xì)介紹了新藥研發(fā)在藥學(xué)、藥理、毒理、臨床四個(gè)方面的注意點(diǎn)。
會(huì)后，千紅制藥還組織與會(huì)代表參觀了常州市非公企業(yè)黨建展示中心千紅基地。
一類新藥研發(fā)方興未艾也任重道遠(yuǎn)，在我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在創(chuàng)新藥高難度技術(shù)、工藝方面攻堅(jiān)克難的同時(shí)，常州市生物技術(shù)發(fā)展中心也將一如既往為企業(yè)在人才招引、技術(shù)創(chuàng)新、政策解讀等方方面面做好保姆式服務(wù)。
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