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為提高我市縣區(qū)機(jī)構(gòu)改革后基層醫(yī)療器械監(jiān)管人員的業(yè)務(wù)水平和實戰(zhàn)能力，5月8日，結(jié)合國家總局今年部署的多個醫(yī)療器械專項行動，市食品藥品監(jiān)管局組織全市基層醫(yī)療器械監(jiān)管人員開展了專題業(yè)務(wù)培訓(xùn)。
一是結(jié)合對常州地區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用環(huán)節(jié)風(fēng)險排查情況，明確了醫(yī)療器械“五整治”回頭看的具體工作要求和檢查要點；二是系統(tǒng)介紹了體外診斷試劑的基礎(chǔ)知識以及IVD質(zhì)量評估和專項治理行動的具體檢查要求；三是針對裝飾性彩色平光隱形眼鏡和避孕套的市場亂象，統(tǒng)一了專項治理的檢查要點和檢查范圍。
培訓(xùn)會上還發(fā)放了《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查標(biāo)準(zhǔn)匯編》和《體外診斷試劑相關(guān)法規(guī)匯編》兩本業(yè)務(wù)資料，將對基層監(jiān)管人員順利開展日常工作起到指導(dǎo)作用。
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