4月3日—4日,常州食藥監(jiān)局戴文龍局長(zhǎng)、沈曉潔副局長(zhǎng)及藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處負(fù)責(zé)同志赴常州合全藥業(yè)有限公司、常州四藥制藥有限公司、常州制藥廠有限公司、常州華森醫(yī)療器械有限公司調(diào)研藥品、醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革工作開(kāi)展情況。天寧區(qū)委常委、副區(qū)長(zhǎng)顧潮陪同調(diào)研常州制藥廠有限公司。
調(diào)研組深入企業(yè)的研發(fā)中心、車間,并聽(tīng)取了企業(yè)仿制藥一致性評(píng)價(jià)、MAH工作等近年來(lái)研發(fā)創(chuàng)新的有關(guān)情況,就企業(yè)關(guān)心的仿制藥一致性評(píng)價(jià)時(shí)限、申報(bào)、現(xiàn)場(chǎng)檢查和MAH委托生產(chǎn)及醫(yī)療器械在創(chuàng)新產(chǎn)品臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)中遇到的困難等問(wèn)題進(jìn)行了政策解讀和現(xiàn)場(chǎng)探討。
戴文龍局長(zhǎng)表示,常州食藥監(jiān)局對(duì)藥品、醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革工作十分重視,把其作為促進(jìn)企業(yè)發(fā)展的工作重點(diǎn)之一,將一如既往的為企業(yè)做好服務(wù),希望企業(yè)繼續(xù)關(guān)注相關(guān)政策,充分利用好相關(guān)政策為醫(yī)藥企業(yè)帶來(lái)的便利和機(jī)遇,提高企業(yè)自身發(fā)展水平,帶動(dòng)我市新生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
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