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2月22日，常州食藥監(jiān)局組織召開了仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作座談會(huì)，薛蓓副局長(zhǎng)出席了會(huì)議，相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人參加了會(huì)議。
會(huì)議聽取了各企業(yè)仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作進(jìn)展情況的匯報(bào)，對(duì)企業(yè)提出的評(píng)價(jià)工作中遇到的問題進(jìn)行了交流和探討，并結(jié)合國(guó)家生物等效性試驗(yàn)備案政策向與會(huì)企業(yè)介紹了常州市I期臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)現(xiàn)狀。
薛蓓副局長(zhǎng)充分肯定了企業(yè)已開展的評(píng)價(jià)工作，并提出了三點(diǎn)意見：一是企業(yè)要認(rèn)清醫(yī)藥改革新形勢(shì)，加快落實(shí)國(guó)家總局安排部署，針對(duì)尚未開展評(píng)價(jià)的品種，科學(xué)評(píng)估、盡早決策，積極開展相關(guān)評(píng)價(jià)工作；二是監(jiān)管部門要全力推動(dòng)，積極給予企業(yè)技術(shù)支撐，繼續(xù)做好相關(guān)服務(wù)工作；三是要加強(qiáng)政企聯(lián)動(dòng)，保持信息暢通，及時(shí)掌握國(guó)家有關(guān)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的政策，共同做好仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作。
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