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為配合省食品藥品監(jiān)管局做好2015年度《藥品生產(chǎn)許可證》集中換發(fā)工作，結(jié)合常州市藥品生產(chǎn)監(jiān)管實際，9月15日，市食品藥品監(jiān)管局制定下發(fā)了《2015年常州市藥品生產(chǎn)許可證換發(fā)組織實施工作方案》，部署開展全市藥品生產(chǎn)許可證換發(fā)工作。
此次換證工作，市食品藥品監(jiān)管局負責(zé)對全市藥品生產(chǎn)企業(yè)換證工作的組織領(lǐng)導(dǎo)及直管藥品生產(chǎn)企業(yè)的換證工作，各轄市、區(qū)局負責(zé)對本轄市區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)申報資料初審并開展必要的現(xiàn)場檢查工作，同時提出是否予以換證的審查意見。此次換證要求各轄市、區(qū)局加強組織領(lǐng)導(dǎo)，認真組織實施，嚴格程序要求，確保工作質(zhì)量。此外，市食品藥品監(jiān)管局還要求各轄市、區(qū)局將換證工作與強化企業(yè)監(jiān)管相結(jié)合，通過換證，進一步鞏固新修訂藥品GMP實施成果，健全完善質(zhì)量管理保證體系，推動企業(yè)落實藥品安全主體責(zé)任，提升全市藥品生產(chǎn)管理水平，確保藥品質(zhì)量安全，促進全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展。
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