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為深入推進(jìn)行政審批制度改革，進(jìn)一步簡(jiǎn)政放權(quán)，強(qiáng)化事中事后監(jiān)管，2月23日，江蘇省食藥監(jiān)局器械處和平臺(tái)中標(biāo)軟件公司一行4人來常，就省級(jí)醫(yī)療器械審評(píng)審批系統(tǒng)前期開發(fā)中遇到的問題進(jìn)行調(diào)研，常州食藥監(jiān)局相關(guān)工作人員、企業(yè)代表配合調(diào)研。
調(diào)研組結(jié)合現(xiàn)行產(chǎn)品注冊(cè)和生產(chǎn)許可的審評(píng)審批流程，就醫(yī)療器械審評(píng)審批周期較長(zhǎng)、企業(yè)普遍反響較大的現(xiàn)狀，詳細(xì)了解了目前從受理、技術(shù)審評(píng)、體系考核到行政審批等環(huán)節(jié)存在的現(xiàn)實(shí)問題，針對(duì)省級(jí)審評(píng)審批平臺(tái)功能模塊和流程的設(shè)置廣泛聽取了企業(yè)意見。常州食藥監(jiān)局作為全省醫(yī)療器械信息化監(jiān)管的先行區(qū)，就信息化建設(shè)的思路和對(duì)省局審批平臺(tái)建設(shè)的預(yù)期等問題充分發(fā)表了意見，并對(duì)今后省市數(shù)據(jù)共享、事前審批與事中事后監(jiān)管相結(jié)合等問題向調(diào)研組提出了合理化建議，受到了調(diào)研組的認(rèn)可。
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