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為進一步落實醫(yī)療器械生產企業(yè)質量安全主體責任，提高企業(yè)誠信守法意識，強化醫(yī)療器械日常監(jiān)管和風險防控，促進全市醫(yī)療器械產業(yè)的健康發(fā)展，4月18日，常州食藥監(jiān)局組織召開了2017年全市醫(yī)療器械生產企業(yè)大會，全市245醫(yī)療器械生產企業(yè)的負責人、質量管理負責人以及各轄市、區(qū)局相關監(jiān)管人員等500余人參加了會議，市局副局長沈曉潔出席會議并講話。
會議通報了2016年度常州市醫(yī)療器械生產企業(yè)質量安全信用等級評定結果，就2017年“我承諾、我規(guī)范”誠信主題活動進行了動員，企業(yè)代表宣讀了質量安全承諾書，在座的所有企業(yè)法人都運用信息化手段在線簽署了醫(yī)器械生產質量安全承諾書。
會議回顧總結了2016年常州市醫(yī)療器械生產企業(yè)質量安全監(jiān)管工作和產品市場抽驗、行政處罰等情況，并對2017年醫(yī)療器械生產監(jiān)管工作進行了部署，明確了要求，進行了風險提示。
沈曉潔副局長充分肯定了2016年醫(yī)療器械監(jiān)管取得的成績，要求廣大企業(yè)和監(jiān)管部門要按照三基原則統(tǒng)一思想，即誠信自律是“基石”。產業(yè)發(fā)展是“基礎”。加強監(jiān)管是“基本”，牢牢把握2017年醫(yī)療器械生產質量監(jiān)管工作的四個關鍵詞：“風險防控”、“實施規(guī)范”、“專項檢查”、“閉環(huán)管理”，根據醫(yī)療器械監(jiān)管新形勢和新要求，不斷創(chuàng)新監(jiān)管方式、健全監(jiān)管手段，落實好醫(yī)療器械雙責任清單，切實保障醫(yī)療器械產品的安全有效。
本次會議首次采用手機掃碼、電子簽到方式，提高了簽到效率，會議秩序井然。這也是常州食藥監(jiān)局信息化建設的新嘗試和亮點。
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