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為進一步加強藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作，規(guī)范藥品市場經(jīng)營秩序，金壇區(qū)全面完成了2021年度全區(qū)藥品抽樣任務，共完成藥品抽樣110批，其中抽取中藥飲片15批，西藥和中成藥95批，出動抽樣人員341人次。涉及被抽樣單位22家，其中藥品經(jīng)營企業(yè)8家，醫(yī)療機構(gòu)14家。目前收到檢測報告55份，未有檢測不合格報告。
高效開展，明確任務目標。本年度重點抽檢的品種是：一是國家基本藥物品種、通過仿制藥一致性評價品種、國家集中采購使用的中標品種、2年內(nèi)新批準上市的藥品品種；二是近年來特別是上一年度在國家藥品抽檢、外省藥品抽檢、各類專項抽檢及我省年度常規(guī)抽檢中發(fā)現(xiàn)的不合格品種；三是使用范圍廣、使用量大、不良反應集中、社會關(guān)注度高、投訴舉報較多，以及涉及違法廣告的品種。
嚴密覆蓋，突出靶向抽檢。綜合藥品經(jīng)營單位性質(zhì)、規(guī)模、信用等級等因素，科學制定抽檢計劃，合理安排抽檢批次和抽檢頻次。根據(jù)不同藥品品種的儲運要求，選取代表性品種進行抽檢，全面考察零售單位藥品質(zhì)量管理水平和能力，及時排查化解風險點。結(jié)合醫(yī)療機構(gòu)的性質(zhì)、規(guī)模、藥品儲存條件、藥品質(zhì)量管理能力、近年來涉藥案件情況，藥品采購來源情況、以及藥品類別、給藥途徑、劑型等品種特點，開展針對性抽檢。
穩(wěn)步推進，規(guī)范抽樣程序。抽樣工作嚴格落實《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》等法律法規(guī)和規(guī)范性文件要求，按照科學性、規(guī)范性、合法性、公正性、代表性的抽樣原則開展。取樣操作、貯運過程科學合理，抽樣程序規(guī)范有序，抽樣人員客觀公正，抽取的樣品真實反映抽樣時所代表數(shù)量的藥品實際質(zhì)量狀況。
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