| 各位嘉賓、網(wǎng)友，大家上午好！歡迎參加本次常州市武進區(qū)食品藥品監(jiān)管局在線訪談活動。 2014-09-16 10:01:47 |
| 藥品是預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)作為一種特殊的商品，藥品的質(zhì)量安全直接關(guān)系到人們的健康和生命，受到社會各界的廣泛關(guān)注。藥品安全關(guān)系人民群眾身體健康和生命安全，是重大的民生和公共安全問題。對藥品生產(chǎn)和經(jīng)營行為的監(jiān)管是藥監(jiān)局非常重要的一項工作，今天我們特地了邀請常州市武進區(qū)食品藥品監(jiān)管局的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)圍繞藥品監(jiān)管工作的相關(guān)問題與網(wǎng)友進行在線交流。下面請嘉賓們作自我介紹。 2014-09-16 10:07:07 |
| 大家好，我是武進區(qū)食品藥品監(jiān)管局局長張惠良。 2014-09-16 10:07:48 |
| 大家好，我是武進區(qū)食品藥品監(jiān)管局副局長張寶康。 2014-09-16 10:08:39 |
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| 好的，今天的在線交流時間約一個小時，歡迎廣大網(wǎng)友踴躍提問！下面開始提問！ 2014-09-16 10:09:39 |
| 零售藥店是直接面對廣大群眾的，想問一下，我們武進藥品零售企業(yè)的總體情況如何？ 2014-09-16 10:09:46 |
| 你好，這位網(wǎng)友，是這樣的，目前武進區(qū)共有藥品零售企業(yè)722家，其中單體藥店481家，藥品零售連鎖門店241家。應(yīng)該說通過這幾年的發(fā)展，武進區(qū)的藥品零售企業(yè)已經(jīng)能夠較好的滿足武進區(qū)人民群眾的用藥需求。相關(guān)的質(zhì)量管理水平也不斷提高，武進區(qū)的中誠醫(yī)藥連鎖和恒泰藥業(yè)進入了全國醫(yī)藥連鎖百強企業(yè)。 2014-09-16 10:16:36 |
| 作為主管部門，你們單位今年是怎么對武進藥品零售企業(yè)進行監(jiān)管的？ 2014-09-16 10:09:49 |
| 為進一步整頓和規(guī)范全區(qū)藥品市場秩序，加強藥品經(jīng)營規(guī)范建設(shè)，提升武進區(qū)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理水平，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，保障公眾用藥安全，從今年三月起，我局在全區(qū)范圍內(nèi)啟動了藥品零售企業(yè)“春風(fēng)行動”。主要內(nèi)容是：一是規(guī)范經(jīng)營行為。以規(guī)范購進渠道，強化藥品儲存條件，嚴格銷售行為為主要內(nèi)容，強化對藥品零售企業(yè)的監(jiān)管，確保企業(yè)規(guī)范經(jīng)營。二是推進規(guī)范實施。以新版GSP的實施為契機，推動武進區(qū)藥品零售企業(yè)的轉(zhuǎn)型提升，提升武進區(qū)藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理體系。三是提升人員素質(zhì)。加強藥品經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員培訓(xùn)，提升企業(yè)藥學(xué)服務(wù)水平，更好的為消費者提供高質(zhì)量的藥學(xué)服務(wù)。 2014-09-16 10:18:36 |
| 那么“春風(fēng)”行動開展得怎么樣？ 2014-09-16 10:09:53 |
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| 問一下，現(xiàn)在對藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管有什么新規(guī)定？ 2014-09-16 10:18:28 |
| 去年，衛(wèi)生部頒布2012版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，并規(guī)定新版GSP與2013年6月1日起正式實行，同時對藥品經(jīng)營企業(yè)給了3年的過渡期，要求到2015年12月31日，沒有通過新版GSP認證的企業(yè)將不得進行經(jīng)營。與舊版相比新版GSP規(guī)定藥品零售企業(yè)必須有駐店執(zhí)業(yè)藥師專職從事處方審核和用藥咨詢服務(wù)；要求藥品經(jīng)營企業(yè)全面實施企業(yè)計算機管理信息系統(tǒng)；對藥品購銷渠道和倉儲溫濕度控制提出了明確的要求；把票據(jù)管理、冷鏈管理和藥品運輸納入到藥品質(zhì)量管理的重要內(nèi)容。新修訂藥品GSP對企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理要求明顯提高，有效增強了流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量風(fēng)險控制能力。 2014-09-16 10:27:32 |
| 我想反映一個問題，我前幾天在藥店幫家里老人買降壓藥，結(jié)果買錯了廠家，到藥店退貨被拒絕，也不同意更換其他藥品。藥店這種做法是否是故意為難？ 2014-09-16 10:18:36 |
| 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，“除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換?！币驗樗幍瓴少徦幤酚幸惶讎栏竦闹贫?，購進時要進行驗收，合格的藥品才能上架銷售。賣出去的藥品再退回藥店很難按照藥檢規(guī)程進行檢驗，無法對藥品的質(zhì)量作出判別。因此規(guī)定不能退換，這也是為了保證藥品質(zhì)量，保障消費者用藥安全有效。我們提醒消費者，到藥店購藥，付完款離開收銀臺前，最好再次確認購買的藥品是否正確。 2014-09-16 10:27:53 |
| 藥監(jiān)局的嘉賓你們好，我想問問呢，我發(fā)現(xiàn)藥店允許使用醫(yī)保卡套購非藥品該向誰反映？對藥店銷售的藥品價格存在異議該向誰反映？ 2014-09-16 10:23:51 |
| 是這樣的，消費者發(fā)現(xiàn)醫(yī)保定點藥店違規(guī)使用醫(yī)?？ㄌ踪徠渌唐?，可向當(dāng)?shù)厝肆Y源和社會保障部門反映；消費者對藥店銷售的藥品價格存在異議的，可向當(dāng)?shù)匚飪r部門反映。 2014-09-16 10:26:51 |
| 現(xiàn)在網(wǎng)購、郵購商品比較流行，請問，網(wǎng)購藥品質(zhì)量如何？我們是不是可以放心購買？要注意哪些事項呢？ 2014-09-16 10:28:01 |
| 你好。我們國家對于網(wǎng)絡(luò)銷售藥品有嚴格的規(guī)定，可以從事互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售服務(wù)的單位必須是取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易資格證書的藥品零售連鎖企業(yè)，而且只能銷售非處方藥。所以從網(wǎng)上購買藥品要注意幾點：一要注意學(xué)會辨別售藥網(wǎng)站的合法性，是不是經(jīng)藥監(jiān)部門審批的，網(wǎng)站首頁顯著位置有沒有《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》的編號，服務(wù)范圍是不是注明了向個人消費者提供藥品，可以登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局查詢；二是要慎重購藥，不能從網(wǎng)上購買處方藥，要學(xué)會科學(xué)合理用藥，在醫(yī)師、藥師指導(dǎo)下用藥；三是要學(xué)會鑒別藥品廣告的合法性，國家規(guī)定禁止處方藥在公眾媒體上作廣告。但有些不法商人出于獲利的目的，抓住患者“急病亂投醫(yī)”的心理，在網(wǎng)站上發(fā)布虛假藥品信息，用非藥品冒充藥品，或者夸大藥品療效，對正常的藥品市場秩序造成極壞影響，嚴重危害到公眾的生命健康安全。我們藥監(jiān)部門這幾年會同有關(guān)部門，下大力氣整治互聯(lián)網(wǎng)售藥行為，取得了較好的成效。目前，從經(jīng)過審批的取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易資格證書的網(wǎng)站購買藥品，質(zhì)量基本上是有保證的。在這里提醒大家，如果有發(fā)現(xiàn)在網(wǎng)上銷售假藥行為的，可及時撥打“12331”向我們舉報，我們會通過省食品藥品監(jiān)督管理局及時移交有關(guān)通信管理部門查處。 2014-09-16 10:39:32 |
| 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》6月1日開始實施，這次也是14年來第一次全面修改，這次新條例修改的重點是什么？ 2014-09-16 10:28:11 |
| 十八大以來，黨中央、國務(wù)院對加強食品藥品監(jiān)督管理工作提出了很多新理念、新要求，在修訂過程中，國家食藥總局和國務(wù)院法制辦認真貫徹中央的要求，以保證醫(yī)療器械安全有效，保證公眾身體健康和生命安全為立法宗旨。新條例是8章80條，與原條例相比增加了2章32條，修改的幅度還是比較大的。修改的主要內(nèi)容可以包括以下幾個方面：第一方面，完善了分類管理制度。按照風(fēng)險從低到高分為一類、二類、三類，同事完善了分類監(jiān)管的具體措施，遵循寬嚴有別的原則，重點監(jiān)管高風(fēng)險產(chǎn)品，比如說在產(chǎn)品注冊方面，明確第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品實行備案管理，第二類由省實行注冊管理，第三類由國家注冊管理。第二方面，適當(dāng)減少事前許可。原條例規(guī)定了16項行政許可，這次不但沒有新增許可，而且結(jié)合歷次行政許可的清理，共減掉了7項許可，現(xiàn)在就剩下9項許可。第三方面，加大生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位的責(zé)任。一是加大生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在產(chǎn)品方面的控制責(zé)任，二是建立經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的進貨查驗和銷售記錄制度，三是明確了使用單位的醫(yī)療器械管理義務(wù)。應(yīng)該說這個和過去原條例相比有很多進步，新條例有8個條款強化了醫(yī)療器械使用單位對醫(yī)療器械的管理義務(wù)。第四方面，創(chuàng)新監(jiān)管手段，強化日常監(jiān)管，比如說新《條例》增加了醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測制度，明確監(jiān)管部門對生產(chǎn)企業(yè)是否按照注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)，生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系是否保持有效運行，生產(chǎn)經(jīng)營條件是否持續(xù)符合法定要求要進行重點檢查。
第五方面，對各項所設(shè)定的義務(wù)在法律責(zé)任部分按照違法行為的輕重分條分項設(shè)立了法律責(zé)任。調(diào)整了處罰力度，增加了處罰種類，加大了對違法行為處罰力度。
2014-09-16 10:42:29 |
| 我想請教一下現(xiàn)在要開一個經(jīng)營二類醫(yī)療器械的公司，怎么辦理備案手續(xù)？ 2014-09-16 10:28:22 |
| 新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》子2014年6月1日起實施，按照新條例的要求，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理局備案，如果你在常州范圍內(nèi)經(jīng)營二類器械，就直接到市藥監(jiān)局辦理備案手續(xù)就可以了。 2014-09-16 10:33:02 |
| 我最近在藥店里購進新康泰克等感冒藥的時候，藥店營業(yè)員一定要我出示身份證，還要登記身份證號碼，請問購買感冒藥為什么要登記身份證號碼？ 2014-09-16 10:33:40 |
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| 我們現(xiàn)在發(fā)現(xiàn)很多藥品外包裝上都有中國藥品電子監(jiān)管碼，請問這個碼到底是什么，起什么作用。 2014-09-16 10:40:50 |
| 藥品電子監(jiān)管碼是國家食品藥品監(jiān)督管理總局對藥品實施電子監(jiān)管為每件藥品賦予的標(biāo)識。每件藥品的最小包裝的電子監(jiān)管碼都是唯一的，為20位的識別碼，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)在生產(chǎn)、購進和銷售藥品時必須對藥品的電子監(jiān)管碼實施核注核銷，監(jiān)管部門和消費者通過藥品電子監(jiān)管碼可以追溯到該藥品的生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)時間、藥品流向等信息，可供消費者進行真假與質(zhì)量查詢，供監(jiān)管部門進行執(zhí)法打假、質(zhì)量追溯和產(chǎn)品召回管理。 2014-09-16 10:50:01 |
| 目前中國藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)已經(jīng)覆蓋了所有藥品了嗎？ 2014-09-16 10:41:01 |
| 目前，我國上市的麻 醉 藥品、精神藥品、血液制品、疫苗、中藥注射劑和基本藥物均已經(jīng)實施了藥品電子監(jiān)管，所有藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)經(jīng)營上述藥品均必須實施藥品電子監(jiān)管制度，對電子監(jiān)管碼進行核注核銷。按照國家藥監(jiān)總局的計劃，到今年年底，所有藥品均需要賦碼，實施全品種電子監(jiān)管；我省作為藥品電子監(jiān)管的試點省份，藥品零售企業(yè)也將開展藥品電子監(jiān)管碼的核注核銷。也就是到今年年底，我們消費者在購買藥品后都可以依據(jù)其電子監(jiān)管碼核對藥品的生產(chǎn)和銷售信息，進行真假與質(zhì)量查詢。 2014-09-16 10:53:49 |
| 我想問問呢，我最近我到藥店買藥，遇到好幾次藥店的人都叫我回家把藥放在冰箱，這是什么情況??？ 2014-09-16 10:43:09 |
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| 我想在武進開個隱性眼鏡專賣店，請問怎么辦手續(xù)？謝謝。 2014-09-16 10:50:31 |
| 角膜接觸鏡，俗稱隱形眼鏡，是一種直接貼在人眼角膜上的特殊鏡片，屬于第三類醫(yī)療器械。企業(yè)要經(jīng)營隱性眼鏡必須持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，請登錄網(wǎng)站，到辦事指南中下載《常州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)申辦、變更、換發(fā)、補發(fā)及注銷操作程序》（2012版）要求，凡地處武進區(qū)轄區(qū)內(nèi)的企業(yè)直接向武進區(qū)行政服務(wù)中心藥監(jiān)局窗口提交申請材料。地址：常州市武進區(qū)花園街滆湖路交叉口
。電話0519-86312867。 2014-09-16 10:58:40 |